Handhållen optisk koherenstomografi Möjlighet Äldre höftfraktur
5 maj 2022 uppdaterad av: University of Nottingham
Optisk koherenstomografi genomförbarhet hos äldre personer efter höftfrakturkirurgi
Bedömning av möjligheten att åstadkomma näthinneavbildning hos äldre personer med nyligen genomförd höftfrakturoperation med hjälp av handhållen optisk koherenstomografi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Optisk koherent tomografi (OCT) är en anordning som används för att åstadkomma tvärsnittsavbildning av vävnader.
Det används ofta inom oftalmologi och har även tillämpning inom dermatologi, kardiologi och andra specialiteter.
Vanligtvis, hos vuxna, används en bordsenhet, vilket kräver att patienter flyttas till platsen för enheten.
Hos barn används en handhållen enhet, vilket innebär att enheten kan tas till patientens plats.
För att underlätta/hjälpa designa en framtida studie är syftet med denna studie att bedöma möjligheten att åstadkomma näthinneavbildning hos äldre personer som återhämtar sig från höftfrakturoperation med hjälp av en handhållen enhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen genomförd höftfrakturoperation
- Ålder > 64 år
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning
- Kunna förstå instruktioner som ges på engelska
- Samtycke
Exklusions kriterier:
- Förekomst av degenerativ ögonsjukdom t.ex. åldersrelaterad macula degeneration, glaukom, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati
- Demens, lätt kognitiv försämring, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, aktuellt delirium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
Alla deltagare kommer att få mätningar.
Det finns inga jämförare eller kontroller i denna förstudie
|
Icke-invasiv metod för att erhålla tvärsnittsavbildning av vävnader med hjälp av ljusets koherenta egenskap
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att uppnå näthinnebilder av god kvalitet
Tidsram: 30 minuter
|
Näthinnebilder med signalstyrka > 6 och där näthinnelager kan mätas
|
30 minuter
|
|
Förmåga att uppnå avbildning utan att orsaka smärta
Tidsram: Omedelbar
|
Patienten rapporterade smärta under förvärvet av bilder över sin baslinje.
Skala från 0 - 10 där 0 är ingen ökning av smärta och 10 är kraftig ökning av smärta
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagares data om vårt primära resultat kommer att göras tillgängliga
Tidsram för IPD-delning
Startdatum 6 månader efter publicering.
Slutdatum 12 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare med ett giltigt skäl som granskats av den ledande utredaren
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .