Viabilidade da Tomografia de Coerência Óptica Manual Fratura de Quadril Idosa
5 de maio de 2022 atualizado por: University of Nottingham
Viabilidade da Tomografia de Coerência Óptica em Idosos Após Cirurgia de Fratura de Quadril
Avaliação da viabilidade de obter imagens da retina em idosos com cirurgia recente de fratura de quadril usando um dispositivo portátil de tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia óptica coerente (OCT) é um dispositivo usado para obter imagens transversais de tecidos.
É muito utilizado em oftalmologia e também tem aplicação em dermatologia, cardiologia e outras especialidades.
Normalmente, em adultos, um dispositivo de mesa é usado, necessitando a transferência de pacientes para o local do dispositivo.
Em crianças, um dispositivo portátil é usado, o que significa que o dispositivo pode ser levado para o local do paciente.
Para facilitar/ajudar a projetar um estudo futuro, o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de obter imagens da retina em idosos que estão se recuperando de uma cirurgia de fratura de quadril usando um dispositivo portátil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia recente de fratura de quadril
- Idade > 64 anos
- Sem comprometimento cognitivo
- Capaz de entender as instruções dadas em inglês
- Consentimento
Critério de exclusão:
- Presença de doença ocular degenerativa, por ex. degeneração macular relacionada à idade, glaucoma, retinopatia diabética, retinopatia hipertensiva
- Demência, comprometimento cognitivo leve, doença de Parkinson, esclerose múltipla, delírio atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes terão medições feitas.
Não há comparadores ou controles neste estudo de viabilidade
|
Método não invasivo de aquisição de imagens transversais de tecidos usando a propriedade coerente da luz
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de obter imagens retinais de boa qualidade
Prazo: 30 minutos
|
Imagens da retina com intensidade de sinal > 6 e nas quais as camadas da retina podem ser medidas
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30 minutos
|
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Capacidade de obter imagens sem causar dor
Prazo: Imediato
|
Paciente relatou dor durante a aquisição de imagens acima de sua linha de base.
Escala de 0 a 10 onde 0 é nenhum aumento da dor e 10 é um aumento severo da dor
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados em nosso resultado primário serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início 6 meses após a publicação.
Data final 12 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores com um motivo válido, conforme revisado pelo investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .