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Handgehaltene optische Kohärenztomographie Machbarkeit Ältere Hüftfraktur

5. Mai 2022 aktualisiert von: University of Nottingham

Durchführbarkeit der optischen Kohärenztomographie bei älteren Menschen nach einer Hüftfrakturoperation

Bewertung der Durchführbarkeit einer Bildgebung der Netzhaut bei älteren Menschen mit kürzlich operierten Hüftfrakturen unter Verwendung eines tragbaren optischen Kohärenztomographiegeräts

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein Gerät, das zur Querschnittsdarstellung von Geweben verwendet wird. Es wird häufig in der Augenheilkunde verwendet und findet auch Anwendung in der Dermatologie, Kardiologie und anderen Fachgebieten. Üblicherweise wird bei Erwachsenen ein Tischgerät verwendet, was den Transfer des Patienten zum Standort des Geräts erforderlich macht. Bei Kindern wird ein tragbares Gerät verwendet, was bedeutet, dass das Gerät zum Patienten gebracht werden kann. Um eine zukünftige Studie zu erleichtern/zu unterstützen, ist das Ziel dieser Studie, die Machbarkeit einer Netzhautbildgebung bei älteren Menschen zu bewerten, die sich von einer Hüftfrakturoperation mit einem tragbaren Gerät erholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich operierte Hüftfraktur
  • Alter > 64 Jahre
  • Keine kognitive Beeinträchtigung
  • Englische Anweisungen verstehen können
  • Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer degenerativen Augenerkrankung, z. altersbedingte Makuladegeneration, Glaukom, diabetische Retinopathie, hypertensive Retinopathie
  • Demenz, leichte kognitive Beeinträchtigung, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, aktuelles Delirium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer werden vermessen. In dieser Machbarkeitsstudie gibt es keine Komparatoren oder Kontrollen
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Nicht-invasives Verfahren zur Gewinnung von Querschnittsabbildungen von Geweben unter Verwendung der kohärenten Eigenschaft von Licht
Andere Namen:
  • OKT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, Netzhautbilder in guter Qualität zu erzielen
Zeitfenster: 30 Minuten
Netzhautbilder mit Signalstärke > 6 und bei denen Netzhautschichten gemessen werden können
30 Minuten
Fähigkeit, eine Bildgebung zu erreichen, ohne Schmerzen zu verursachen
Zeitfenster: Sofort
Der Patient berichtete über Schmerzen während der Aufnahme von Bildern über seiner Grundlinie. Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzzunahme und 10 eine starke Schmerzzunahme bedeutet
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer zu unserem primären Ergebnis werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum 6 Monate nach Veröffentlichung. Enddatum 12 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit einem triftigen Grund, wie vom leitenden Ermittler überprüft

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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