Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndholdt optisk koherenstomografi Gjennomførbarhet Eldre hoftebrudd

5. mai 2022 oppdatert av: University of Nottingham

Mulighet for optisk koherenstomografi hos eldre mennesker etter hoftebruddkirurgi

Vurdering av muligheten for å oppnå netthinneavbildning hos eldre mennesker med nylig hoftebruddskirurgi ved bruk av håndholdt optisk koherenstomografi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optisk koherent tomografi (OCT) er en enhet som brukes til å oppnå tverrsnittsavbildning av vev. Det brukes ofte i oftalmologi og har også anvendelse innen dermatologi, kardiologi og andre spesialiteter. Vanligvis, hos voksne, brukes en bordenhet som nødvendiggjør overføring av pasienter til plasseringen av enheten. Hos barn brukes en håndholdt enhet, noe som betyr at enheten kan tas med til pasientens plassering. For å lette/hjelpe med å designe en fremtidig studie, er målet med denne studien å vurdere muligheten for å oppnå netthinneavbildning hos eldre mennesker som er i ferd med å komme seg etter hoftebruddskirurgi ved bruk av en håndholdt enhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig hoftebruddoperasjon
  • Alder > 64 år
  • Ingen kognitiv svikt
  • Kunne forstå instruksjoner gitt på engelsk
  • Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av degenerativ øyesykdom, f.eks. aldersrelatert makula degenerasjon, glaukom, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati
  • Demens, lett kognitiv svikt, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, nåværende delirium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakere vil få tatt målinger. Det er ingen komparatorer eller kontroller i denne mulighetsstudien
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Ikke-invasiv metode for å oppnå tverrsnittsavbildning av vev ved bruk av lysets koherente egenskap
Andre navn:
  • OKT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å oppnå netthinnebilder av god kvalitet
Tidsramme: 30 minutter
Netthinnebilder med signalstyrke > 6 og hvor netthinnelag kan måles
30 minutter
Evne til å oppnå bildediagnostikk uten å forårsake smerte
Tidsramme: Umiddelbar
Pasienten rapporterte smerte under innhenting av bilder over baseline. Skala fra 0 - 10 der 0 er ingen økning i smerte og 10 er alvorlig økning i smerte
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata om vårt primære resultat vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Startdato 6 måneder etter publisering. Sluttdato 12 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med en gyldig grunn som er vurdert av hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere