휴대용 광 간섭 단층 촬영 타당성 고령자 고관절 골절
2022년 5월 5일 업데이트: University of Nottingham
고관절 골절 수술 후 노인의 광 간섭 단층 촬영 가능성
휴대용 광간섭 단층 촬영 장치를 사용하여 최근 고관절 골절 수술을 받은 노인의 망막 영상화 가능성 평가
연구 개요
상세 설명
OCT(Optical Coherent Tomography)는 조직의 단면 이미징을 달성하는 데 사용되는 장치입니다.
그것은 안과에서 자주 사용되며 피부과, 심장학 및 기타 전문 분야에도 적용됩니다.
일반적으로 성인의 경우 환자를 장치 위치로 이송해야 하는 테이블탑 장치가 사용됩니다.
어린이의 경우 휴대용 장치를 사용하여 장치를 환자의 위치로 가져갈 수 있습니다.
향후 연구 설계를 용이하게/도와주기 위해 이 연구의 목표는 휴대용 장치를 사용하여 고관절 골절 수술에서 회복 중인 노인에서 망막 이미징을 달성할 수 있는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 고관절 골절 수술
- 나이 > 64세
- 인지 장애 없음
- 영어로 주어진 지시사항을 이해할 수 있음
- 동의
제외 기준:
- 퇴행성 안구 질환의 존재 예. 노인성황반변성, 녹내장, 당뇨병성망막병증, 고혈압성망막병증
- 치매, 경도인지장애, 파킨슨병, 다발성 경화증, 현재 섬망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 측정을 받게 됩니다.
이 타당성 조사에는 비교자 또는 통제가 없습니다.
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빛의 결맞음 특성을 이용하여 조직의 단면 영상을 획득하는 비침습적 방법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좋은 품질의 망막 이미지를 얻을 수 있는 능력
기간: 30 분
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신호 강도가 > 6이고 망막층을 측정할 수 있는 망막 영상
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30 분
|
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통증을 유발하지 않고 영상을 얻을 수 있는 능력
기간: 즉각적인
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환자는 기준선에서 이미지를 획득하는 동안 통증을 보고했습니다.
0~10의 척도(0은 통증이 증가하지 않음, 10은 통증이 심하게 증가함)
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 결과에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
게시일로부터 6개월 후 시작일.
종료일 발행 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
책임연구원이 검토한 정당한 사유가 있는 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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