Factibilidad de tomografía de coherencia óptica portátil Fractura de cadera en personas mayores
5 de mayo de 2022 actualizado por: University of Nottingham
Viabilidad de la tomografía de coherencia óptica en personas mayores después de una cirugía de fractura de cadera
Evaluación de la viabilidad de obtener imágenes de la retina en personas mayores con cirugía reciente de fractura de cadera utilizando un dispositivo de tomografía de coherencia óptica portátil
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía óptica coherente (OCT) es un dispositivo que se utiliza para obtener imágenes transversales de los tejidos.
Suele utilizarse en oftalmología y también tiene aplicación en dermatología, cardiología y otras especialidades.
Por lo general, en adultos, se utiliza un dispositivo de sobremesa que requiere el traslado de pacientes a la ubicación del dispositivo.
En los niños se utiliza un dispositivo de mano, lo que significa que el dispositivo se puede llevar a la ubicación de los pacientes.
Para facilitar/ayudar a diseñar un estudio futuro, el objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de obtener imágenes de la retina en personas mayores que se están recuperando de una cirugía de fractura de cadera utilizando un dispositivo manual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía reciente de fractura de cadera
- Edad > 64 años
- Sin deterioro cognitivo
- Capaz de entender instrucciones dadas en inglés.
- Consentir
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad ocular degenerativa, p. degeneración de la mácula relacionada con la edad, glaucoma, retinopatía diabética, retinopatía hipertensiva
- Demencia, deterioro cognitivo leve, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, delirio actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes
A todos los participantes se les tomarán las medidas.
No hay comparadores o controles en este estudio de factibilidad.
|
Método no invasivo para adquirir imágenes transversales de tejidos utilizando la propiedad coherente de la luz
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad para lograr imágenes retinales de buena calidad.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Imágenes de la retina con una intensidad de señal > 6 y en las que se pueden medir las capas de la retina
|
30 minutos
|
|
Capacidad para obtener imágenes sin causar dolor.
Periodo de tiempo: Inmediato
|
El paciente informó dolor durante la adquisición de imágenes sobre su línea de base.
Escala de 0 a 10 donde 0 es ningún aumento del dolor y 10 es un aumento severo del dolor
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Moppett, PhD, University of Nottingham, Nottingham, UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados en nuestro resultado primario estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio 6 meses después de la publicación.
Fecha de finalización 12 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores con un motivo válido revisado por el investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .