子宮頸部成熟外来

この研究では、合成 PGE1 類似体であるミソプロストール (Cytotec(R)、ファイザー) を用いた外来での子宮頸部成熟化が、子宮頸部の状態が良好でない妊娠 39 週以降の低リスク妊婦にとって効果的かつ安全な選択肢であるかどうかを評価することを試みます。 この研究は ARRIVE 試験を受けて行われたもので、低リスクの定期導入の数が合理的に増加する可能性があります。

子宮頸管の成熟を含む分娩誘発のプロセスには、数時間から場合によっては数日かかる場合もあります。 この長期にわたる経過は、入院期間が長くなり、その後患者と医療制度の両方に経済的負担が増大するだけでなく、導入期間の長さに対する患者と医療従事者の不満にもつながります。 さらに、ARRIVE研究の結果、子宮頸管の状態が不利な初産婦の選択的分娩誘発が増加すると予想されるため、病院は患者の安全を確保するための人員不足で分娩が定員に達してしまう可能性に直面している。

伝統的に、子宮頸部の成熟のプロセスは入院後に始まります。 いくつかの小規模な研究では、フォーリーバルーンカテーテル、ミソプロストールなどの PGE1 類似体、およびその他のプロスタグランジンを含むさまざまな薬剤を使用して外来での成熟を評価しています。 米国産科婦人科学会は、外来での子宮頸部成熟化の安全性と有効性について入手可能なデータが限られていることについてコメントし、外来での子宮頸部成熟化は「慎重に選ばれた患者に適している」と診療報告書107で指摘した。 いくつかの研究に基づいた安全性と有効性に関しては、データは安心できるものですが、サンプルサイズが小さいためデータは限られています。たとえば、2009 年のランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、後期妊娠に対する外来の経口ミソプロストールの投与により、研究開始から自然分娩、出産までの時間が大幅に短縮されました。 この研究では、胎児または母体の罹患率に違いは示されませんでしたが、各グループ（10）あたり被験者が44人しかいなかったため、安全性が保証されませんでした。 ベス・イスラエル・ディーコネス病院、マサチューセッツ州サウスショア病院、アラスカ・ネイティブ・メディカルセンターの産婦人科グループを含む一部の施設は、外来での熟成を日常業務に取り入れているが、これらのサイトからは成果に関するデータはほとんど公表されていない。

研究者らは、外来での子宮頸部成熟化が安全で、従来の入院患者さんによる子宮頸部成熟化に劣らない選択肢であるかどうかを判断することを目的としています。 研究者らは、外来での熟成が患者の満足度、患者/病院のコスト、医療システム設定における悪影響に影響を与えるかどうかを評価する予定です。 子宮頸部の成熟は郡内の他の産婦人科診療所の標準治療であり、研究者らはこの治療経路を患者に適用するつもりである。 研究者の目標は、低リスク患者を慎重に選択し、投与前後に必要な胎児モニタリングを提供することで参加者の安全を確保することです。 この研究の結果は、GHS の産婦人科医の日常業務に外来での子宮頸部成熟を組み込むことができるかどうかを判断するために使用できます。