Poliklinisk cervikal mognad

Denna studie kommer att försöka bedöma om poliklinisk cervikal mognad med misoprostol, en syntetisk PGE1-analog (Cytotec(R), Pfizer), är ett effektivt och säkert alternativ för gravida kvinnor med låg risk vid eller efter 39 veckors graviditet med en ogynnsam cervix. Denna studie kommer i kölvattnet av ARRIVE-studien, som rimligtvis kan öka antalet induktioner med låg risk.

Processen med förlossningsinduktion, inklusive livmoderhalsmognad, kan ta flera timmar eller till och med dagar. Denna förlängda kurs bidrar inte bara till långa sjukhusvistelser och därmed ökad ekonomisk börda för både patienter och sjukvårdssystem, utan också till missnöje hos patienter och vårdgivare med inskolningstiden. Dessutom, med den förväntade ökningen av elektiva induktioner av primigravida kvinnor med ogynnsamma livmoderhalsar som ett resultat av ARRIVE-studien, står sjukhusen inför möjligheten att ha kapacitet för förlossning och förlossning med otillräcklig personal för att garantera patientsäkerheten.

Traditionellt börjar processen för cervikal mognad efter inläggning på sjukhus. Flera små studier har utvärderat poliklinisk mognad med olika medel inklusive foleyballongkatetrar, PGE1-analoger som misoprostol och andra prostaglandiner. American College of Obstetricians and Gynecologists har kommenterat de begränsade tillgängliga uppgifterna om säkerhet och effekt vid poliklinisk cervikal mognad, och noterat att poliklinisk cervikal mognad är "lämplig för noggrant utvalda patienter" i Practice Bulletin 107. Data har varit betryggande när det gäller säkerhet och effekt baserat på flera studier, men är begränsade på grund av liten urvalsstorlek. Till exempel fann en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie 2009 att poliklinisk oral misoprostol för sena graviditeter hade en betydligt kortare tid från studiestart till spontan förlossning och förlossning. Denna studie visade ingen skillnad i foster- eller mödrasjuklighet, men var inte säkrad eftersom det bara fanns 44 försökspersoner per grupp (10). Vissa institutioner, inklusive OB/GYN-grupper vid Beth Israel Deaconess Hospital, South Shore Hospital i MA och Alaska Native Medical Center, har införlivat poliklinisk mognad i sina vardagliga metoder, men lite data om resultat har publicerats från dessa webbplatser.

Utredarna syftar till att avgöra om poliklinisk cervikal mognad är ett säkert, icke-sämre alternativ jämfört med traditionell sluten cervikal mognad. Utredarna kommer att utvärdera om poliklinisk mognad påverkar patienttillfredsställelse, patient-/sjukhuskostnader och negativa resultat i vårt hälsosystem. Cervikal mognad är standardvård vid andra ob-/gynkliniker över hela länet och utredarna avser att tillämpa denna vårdväg för patienter. Utredarens mål är att säkerställa deltagarnas säkerhet genom att noggrant välja lågriskpatienter och tillhandahålla nödvändig fosterövervakning före och efter administrering. Resultaten av denna studie kan användas för att avgöra om poliklinisk cervikal mognad kan införlivas i den dagliga praxisen hos OB/GYN-leverantörer vid GHS.