门诊宫颈成熟

本研究将尝试评估在门诊使用米索前列醇（一种合成 PGE1 类似物（Cytotec(R)，辉瑞公司））促宫颈成熟对于妊娠 39 周或之后宫颈不良的低风险孕妇是否是一种有效且安全的选择。 这项研究是在 ARRIVE 试验之后进行的，这可能会合理地增加低风险术语诱导的数量。

包括宫颈成熟在内的引产过程可能需要数小时甚至数天。 这种延长的疗程不仅导致住院时间长，随后增加了患者和医疗保健系统的经济负担，而且还导致患者和提供者对诱导时间的不满。 此外，由于 ARRIVE 研究的结果，预计宫颈状况不佳的初产妇的选择性引产会增加，因此医院可能面临分娩和分娩能力不足的情况，而无法确保患者安全的人员配备不足。

传统上，宫颈成熟的过程在住院后开始。 几项小型研究评估了门诊患者使用各种药物催熟的效果，包括福利球囊导管、PGE1 类似物（如米索前列醇）和其他前列腺素。 美国妇产科医师学会就门诊宫颈催熟安全性和有效性的有限可用数据发表评论，并指出门诊子宫颈催熟在实践公告 107 中“适合精心挑选的患者”。 几项研究的安全性和有效性数据令人放心，但由于样本量小而受到限制，例如，2009 年的一项随机、双盲安慰剂对照研究发现，用于晚期妊娠的门诊口服米索前列醇具有从研究开始到自然分娩和分娩的时间明显缩短。 这项研究表明胎儿或产妇的发病率没有差异，但由于每组只有 44 名受试者 (10)，因此无法确保安全。 一些机构，包括贝斯以色列女执事医院、马萨诸塞州南岸医院和阿拉斯加原住民医疗中心的妇产科小组，已将门诊催熟纳入他们的日常实践，但这些网站发表的结果数据很少。

研究人员的目的是确定门诊宫颈成熟是否是一种安全、非劣于传统住院宫颈成熟的选择。 研究人员将评估门诊成熟是否会影响患者满意度、患者/医院成本以及我们卫生系统环境中的不良结果。 宫颈成熟是全县其他妇产科诊所的标准护理，研究人员打算将这种护理途径应用于患者。 研究者的目标是通过仔细选择低风险患者并在给药前后提供必要的胎儿监测来确保参与者的安全。 这项研究的结果可用于确定门诊宫颈成熟是否可以纳入 GHS 的 OB/GYN 提供者的日常实践中。