Dojrzewanie szyjki macicy w warunkach ambulatoryjnych

W tym badaniu podjęta zostanie próba oceny, czy ambulatoryjne dojrzewanie szyjki macicy za pomocą mizoprostolu, syntetycznego analogu PGE1 (Cytotec®, Pfizer), jest skuteczną i bezpieczną opcją dla kobiet w ciąży niskiego ryzyka w 39 tygodniu ciąży lub później z niekorzystną szyjką macicy. Badanie to jest kontynuacją badania ARRIVE, które może rozsądnie zwiększyć liczbę terminowych indukcji niskiego ryzyka.

Proces indukcji porodu, w tym dojrzewania szyjki macicy, może trwać kilka godzin, a nawet dni. Ten przedłużający się kurs przyczynia się nie tylko do długich pobytów w szpitalu, a następnie do zwiększonego obciążenia finansowego zarówno pacjentów, jak i systemów opieki zdrowotnej, ale także do niezadowolenia pacjentów i świadczeniodawców z czasu trwania indukcji. Ponadto, w związku ze spodziewanym wzrostem planowych indukcji pierworódek z niekorzystnym szyjką macicy w wyniku badania ARRIVE, szpitale stają w obliczu możliwości wykonywania czynności porodowych i porodowych przy niewystarczającym personelu, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentek.

Tradycyjnie proces dojrzewania szyjki macicy rozpoczyna się po przyjęciu do szpitala. Kilka małych badań oceniało dojrzewanie ambulatoryjne za pomocą różnych środków, w tym cewników balonowych Foleya, analogów PGE1, takich jak mizoprostol i inne prostaglandyny. American College of Obstetricians and Gynecologists skomentowało ograniczone dane dostępne na temat bezpieczeństwa i skuteczności ambulatoryjnego dojrzewania szyjki macicy, zwracając uwagę, że ambulatoryjne dojrzewanie szyjki macicy jest „odpowiednie dla starannie wyselekcjonowanych pacjentek” w Biuletynie Praktyki 107. Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności są uspokajające, oparte na kilku badaniach, ale są ograniczone ze względu na małą liczebność próby. Na przykład randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo w 2009 r. znacznie krótszy czas od rozpoczęcia badania do porodu samoistnego. Badanie to nie wykazało różnic w zachorowalności płodu lub matki, ale nie miało wpływu na bezpieczeństwo, ponieważ w grupie było tylko 44 pacjentów (10). Niektóre instytucje, w tym grupy położniczo-ginekologiczne w Beth Israel Deaconess Hospital, South Shore Hospital w Massachusetts i centrum medyczne Alaska Native, włączyły dojrzewanie ambulatoryjne do swoich codziennych praktyk, ale z tych stron opublikowano niewiele danych na temat wyników.

Badacze mają na celu ustalenie, czy dojrzewanie szyjki macicy w warunkach ambulatoryjnych jest bezpieczną, niegorszą opcją niż tradycyjne dojrzewanie szyjki macicy w warunkach szpitalnych. Badacze ocenią, czy dojrzewanie pacjentów ambulatoryjnych wpływa na zadowolenie pacjentów, koszty pacjenta/szpitala i niekorzystne wyniki w naszym systemie opieki zdrowotnej. Dojrzewanie szyjki macicy jest standardową opieką w innych przychodniach położniczych/ginekologicznych w całym hrabstwie, a badacze zamierzają zastosować tę ścieżkę opieki nad pacjentami. Celem badacza jest zapewnienie bezpieczeństwa uczestnikom poprzez staranny dobór pacjentów niskiego ryzyka i zapewnienie niezbędnego monitorowania płodu przed i po podaniu. Wyniki tego badania można wykorzystać do określenia, czy ambulatoryjne dojrzewanie szyjki macicy można włączyć do codziennej praktyki lekarzy położników/ginekologów w GHS.