Poliklinische cervicale rijping

Deze studie zal proberen te beoordelen of poliklinische cervicale rijping met misoprostol, een synthetische PGE1-analoog (Cytotec(R), Pfizer), een effectieve en veilige optie is voor zwangere vrouwen met een laag risico bij of na een zwangerschapsduur van 39 weken met een ongunstige baarmoederhals. Deze studie komt in de nasleep van de ARRIVE-studie, die het aantal termijninducties met een laag risico redelijkerwijs kan verhogen.

Het proces van arbeidsinductie, inclusief cervicale rijping, kan enkele uren of zelfs dagen duren. Dit verlengde verloop draagt ​​niet alleen bij tot lange ziekenhuisopnames en vervolgens tot een grotere financiële last voor zowel patiënten als gezondheidszorgstelsels, maar ook tot ontevredenheid van patiënten en zorgverleners over de duur van de inductiebehandeling. Bovendien, met de verwachte toename van electieve inducties van primigravid-vrouwen met ongunstige baarmoederhals als gevolg van de ARRIVE-studie, worden ziekenhuizen geconfronteerd met de mogelijkheid om op capaciteit te zijn bij bevalling en bevalling met onvoldoende personeel om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.

Traditioneel begint het proces van cervicale rijping na ziekenhuisopname. Verschillende kleine onderzoeken hebben de poliklinische rijping geëvalueerd met verschillende middelen, waaronder foley-ballonkatheters, PGE1-analogen zoals misoprostol en andere prostaglandinen. Het American College of Obstetricians and Gynecologists heeft commentaar geleverd op de beperkte beschikbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van poliklinische cervicale rijping, en merkte op dat poliklinische cervicale rijping "geschikt is voor zorgvuldig geselecteerde patiënten" in Practice Bulletin 107. Gegevens zijn geruststellend wat betreft veiligheid en werkzaamheid op basis van verschillende onderzoeken, maar zijn beperkt vanwege de kleine steekproefomvang. Zo ontdekte een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in 2009 dat poliklinische orale misoprostol voor late zwangerschappen een aanzienlijk kortere tijd vanaf het begin van de studie tot spontane bevalling en bevalling. Deze studie toonde geen verschil in foetale of maternale morbiditeit, maar was niet gericht op veiligheid aangezien er slechts 44 proefpersonen per groep waren (10). Sommige instellingen, waaronder OB / GYN-groepen in het Beth Israel Deaconess Hospital, South Shore Hospital in MA en Alaska Native Medical Center, hebben ambulante rijping opgenomen in hun dagelijkse praktijk, maar er zijn weinig gegevens over de resultaten van deze sites gepubliceerd.

De onderzoekers willen bepalen of poliklinische cervicale rijping een veilige, niet-inferieure optie is voor de traditionele intramurale cervicale rijping. De onderzoekers zullen evalueren of poliklinische rijping invloed heeft op de tevredenheid van de patiënt, de patiënt-/ziekenhuiskosten en nadelige resultaten in onze gezondheidszorg. Cervicale rijping is standaardzorg bij andere verloskundigen/gynaecologen in het hele land en de onderzoekers zijn van plan dit zorgtraject voor patiënten toe te passen. Het doel van de onderzoeker is om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen door zorgvuldig patiënten met een laag risico te selecteren en de nodige foetale monitoring voor en na toediening te bieden. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om te bepalen of poliklinische baarmoederhalsrijping kan worden opgenomen in de dagelijkse praktijk van verloskundigen/gynaecologen op GHS.