Maturazione cervicale ambulatoriale

Questo studio tenterà di valutare se la maturazione cervicale ambulatoriale con misoprostolo, un analogo sintetico della PGE1 (Cytotec(R), Pfizer), sia un'opzione efficace e sicura per le donne in gravidanza a basso rischio alla o dopo la 39a settimana di gestazione con una cervice sfavorevole. Questo studio arriva sulla scia dello studio ARRIVE, che potrebbe ragionevolmente aumentare il numero di induzioni a termine a basso rischio.

Il processo di induzione del travaglio, inclusa la maturazione cervicale, può richiedere diverse ore o addirittura giorni. Questo corso prolungato contribuisce non solo a lunghe degenze ospedaliere e conseguente aumento dell'onere finanziario sia per i pazienti che per i sistemi sanitari, ma anche all'insoddisfazione dei pazienti e degli operatori sanitari per la durata dell'induzione. Inoltre, con il previsto aumento delle induzioni elettive di donne primigravide con cervici sfavorevoli a seguito dello studio ARRIVE, gli ospedali affrontano la possibilità di essere al completo per il travaglio e il parto con personale inadeguato per garantire la sicurezza del paziente.

Tradizionalmente, il processo di maturazione cervicale inizia dopo il ricovero ospedaliero. Diversi piccoli studi hanno valutato la maturazione ambulatoriale con vari agenti tra cui cateteri a palloncino di Foley, analoghi della PGE1 come il misoprostolo e altre prostaglandine. L'American College of Obstetricians and Gynecologists ha commentato i dati limitati disponibili sulla sicurezza e l'efficacia della maturazione cervicale ambulatoriale, osservando che la maturazione cervicale ambulatoriale è "appropriata per pazienti accuratamente selezionati" nel Practice Bulletin 107. I dati sono stati rassicuranti per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia sulla base di diversi studi, ma sono limitati a causa delle dimensioni ridotte del campione. tempo significativamente più breve dall'ingresso nello studio al travaglio spontaneo e al parto. Questo studio non ha mostrato alcuna differenza nella morbilità fetale o materna, ma non è stato alimentato per la sicurezza poiché c'erano solo 44 soggetti per gruppo (10). Alcune istituzioni, inclusi i gruppi di ostetricia e ginecologia presso il Beth Israel Deaconess Hospital, il South Shore Hospital in MA e il centro medico nativo dell'Alaska, hanno incorporato la maturazione ambulatoriale nelle loro pratiche quotidiane, ma da questi siti sono stati pubblicati pochi dati sugli esiti.

Gli investigatori mirano a determinare se la maturazione cervicale ambulatoriale è un'opzione sicura e non inferiore alla tradizionale maturazione cervicale ospedaliera. I ricercatori valuteranno se la maturazione ambulatoriale influisce sulla soddisfazione del paziente, sui costi del paziente/ospedale e sugli esiti avversi nel nostro sistema sanitario. La maturazione cervicale è un'assistenza standard in altre pratiche di ostetricia / ginecologia in tutta la contea e gli investigatori intendono applicare questo percorso di cura per i pazienti. L'obiettivo dello sperimentatore è garantire la sicurezza dei partecipanti selezionando attentamente i pazienti a basso rischio e fornendo il necessario monitoraggio fetale prima e dopo la somministrazione. I risultati di questo studio possono essere utilizzati per determinare se la maturazione cervicale ambulatoriale può essere incorporata nelle pratiche quotidiane dei fornitori di OB/GYN presso GHS.