Ambulantní cervikální zrání

Tato studie se pokusí posoudit, zda je ambulantní cervikální dozrávání s misoprostolem, syntetickým analogem PGE1 (Cytotec®, Pfizer), účinnou a bezpečnou možností pro těhotné ženy s nízkým rizikem ve 39. týdnu těhotenství nebo po něm s nepříznivým cervixem. Tato studie přichází v návaznosti na studii ARRIVE, která může přiměřeně zvýšit počet nízkorizikových termínových indukcí.

Proces indukce porodu, včetně cervikálního dozrávání, může trvat několik hodin nebo dokonce dní. Tento prodloužený průběh přispívá nejen k dlouhé hospitalizaci a následné zvýšené finanční zátěži pacientů i zdravotnických systémů, ale také k nespokojenosti pacientů a poskytovatelů s délkou zaškolení. Kromě toho, s očekávaným nárůstem elektivních indukcí primigravidních žen s nepříznivým cervikálním stavem v důsledku studie ARRIVE, nemocnice čelí možnosti, že budou schopny porodu a porodu s nedostatečným personálem, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů.

Tradičně proces dozrávání děložního čípku začíná po přijetí do nemocnice. Několik malých studií hodnotilo ambulantní zrání s různými činidly včetně foleyových balónkových katétrů, analogů PGE1, jako je misoprostol, a dalších prostaglandinů. American College of Obstetricians and Gynecologists se vyjádřila k omezeným dostupným údajům o bezpečnosti a účinnosti ambulantního cervikálního dozrávání a poznamenala, že ambulantní cervikální dozrávání je „vhodné pro pečlivě vybrané pacientky“ v Practice Bulletin 107. Údaje byly uklidňující, pokud jde o bezpečnost a účinnost na základě několika studií, ale jsou omezené kvůli malé velikosti vzorku. Například randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie v roce 2009 zjistila, že ambulantní perorální misoprostol pro pozdní těhotenství měl významně kratší dobu od vstupu do studie po spontánní porod a porod. Tato studie neprokázala žádný rozdíl ve fetální nebo mateřské morbiditě, ale nebyla zajištěna bezpečností, protože ve skupině bylo pouze 44 subjektů (10). Některé instituce včetně skupin OB/GYN v nemocnici Beth Israel Deaconess Hospital, South Shore Hospital v MA a Alaska Native medical center začlenily ambulantní dozrávání do svých každodenních praktik, ale z těchto stránek bylo publikováno jen málo údajů o výsledcích.

Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda je ambulantní dozrávání děložního hrdla bezpečnou a neméně důležitou možností než tradiční ústavní dozrávání děložního hrdla. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda ambulantní dozrávání ovlivňuje spokojenost pacientů, náklady pacienta/nemocnice a nepříznivé výsledky v nastavení našeho zdravotnického systému. Dozrávání děložního čípku je standardní péčí v jiných ordinacích OB/GYN v celém kraji a vyšetřovatelé hodlají tento způsob péče u pacientek aplikovat. Cílem výzkumníka je zajistit bezpečnost účastníků pečlivým výběrem pacientů s nízkým rizikem a zajištěním nezbytného monitorování plodu před a po podání. Výsledky této studie mohou být použity k určení, zda ambulantní cervikální dozrávání může být začleněno do každodenní praxe poskytovatelů OB/GYN v GHS.