Amadurecimento Cervical Ambulatorial

Este estudo tentará avaliar se o amadurecimento cervical ambulatorial com misoprostol, um análogo sintético da PGE1 (Cytotec(R), Pfizer), é uma opção eficaz e segura para gestantes de baixo risco a partir de 39 semanas de gestação com colo do útero desfavorável. Este estudo vem na esteira do estudo ARRIVE, que pode aumentar razoavelmente o número de induções de baixo risco.

O processo de indução do parto, incluindo amadurecimento cervical, pode levar várias horas ou mesmo dias. Este curso prolongado contribui não apenas para longas internações hospitalares e, posteriormente, aumento da carga financeira para os pacientes e sistemas de saúde, mas também para a insatisfação do paciente e do provedor com a duração da indução. Além disso, com o aumento esperado nas induções eletivas de mulheres primigestas com colo desfavorável como resultado do estudo ARRIVE, os hospitais enfrentam a possibilidade de esgotar a capacidade de trabalho de parto e parto com pessoal inadequado para garantir a segurança do paciente.

Tradicionalmente, o processo de amadurecimento cervical inicia-se após a internação hospitalar. Vários pequenos estudos avaliaram o amadurecimento ambulatorial com vários agentes, incluindo cateteres de balão Foley, análogos de PGE1, como misoprostol e outras prostaglandinas. O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas comentou sobre os dados limitados disponíveis sobre segurança e eficácia do amadurecimento cervical ambulatorial, observando que o amadurecimento cervical ambulatorial é "apropriado para pacientes cuidadosamente selecionados" no Boletim de Prática 107. Os dados têm sido tranquilizadores quanto à segurança e eficácia com base em vários estudos, mas são limitados devido ao pequeno tamanho da amostra. tempo significativamente menor desde a entrada no estudo até o trabalho de parto espontâneo e o parto. Este estudo não mostrou nenhuma diferença na morbidade fetal ou materna, mas não teve poder de segurança, pois havia apenas 44 indivíduos por grupo (10). Algumas instituições, incluindo grupos OB/GYN no Beth Israel Deaconess Hospital, South Shore Hospital em MA e Alaska Native medical center, incorporaram o amadurecimento ambulatorial em suas práticas diárias, mas poucos dados sobre os resultados foram publicados nesses sites.

Os investigadores pretendem determinar se o amadurecimento cervical ambulatorial é uma opção segura e não inferior ao amadurecimento cervical hospitalar tradicional. Os investigadores avaliarão se o amadurecimento ambulatorial afeta a satisfação do paciente, os custos do paciente/hospital e os resultados adversos em nosso sistema de saúde. O amadurecimento cervical é o tratamento padrão em outras clínicas de obstetrícia/ginecologia em todo o país e os investigadores pretendem aplicar esse caminho de atendimento aos pacientes. O objetivo do investigador é garantir a segurança dos participantes, selecionando cuidadosamente os pacientes de baixo risco e fornecendo o monitoramento fetal necessário antes e depois da administração. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para determinar se o amadurecimento cervical ambulatorial pode ser incorporado nas práticas diárias dos provedores de OB/GYN no GHS.