Maturation cervicale ambulatoire

Cette étude tentera d'évaluer si la maturation cervicale ambulatoire avec le misoprostol, un analogue synthétique de la PGE1 (Cytotec(R), Pfizer), est une option efficace et sûre pour les femmes enceintes à faible risque à ou après 39 semaines de gestation avec un col défavorable. Cette étude fait suite à l'essai ARRIVE, qui pourrait raisonnablement augmenter le nombre d'inductions à terme à faible risque.

Le processus de déclenchement du travail, y compris la maturation cervicale, peut prendre plusieurs heures, voire plusieurs jours. Cette évolution prolongée contribue non seulement à de longs séjours hospitaliers et par conséquent à une charge financière accrue pour les patients et les systèmes de santé, mais également à l'insatisfaction des patients et des prestataires quant à la durée de l'induction. De plus, avec l'augmentation attendue des inductions électives de femmes primigestes avec des cols défavorables à la suite de l'étude ARRIVE, les hôpitaux sont confrontés à la possibilité d'être à pleine capacité de travail et d'accouchement avec un personnel inadéquat pour assurer la sécurité des patients.

Traditionnellement, le processus de maturation cervicale commence après l'admission à l'hôpital. Plusieurs petites études ont évalué la maturation ambulatoire avec divers agents, notamment des cathéters à ballonnet de Foley, des analogues de PGE1 tels que le misoprostol et d'autres prostaglandines. L'American College of Obstetricians and Gynecologists a commenté les données limitées disponibles sur la sécurité et l'efficacité de la maturation cervicale ambulatoire, notant que la maturation cervicale ambulatoire est "appropriée pour des patients soigneusement sélectionnés" dans le bulletin de pratique 107. Les données ont été rassurantes en ce qui concerne l'innocuité et l'efficacité sur la base de plusieurs études, mais sont limitées en raison de la petite taille de l'échantillon. délai significativement plus court entre l'entrée dans l'étude et le travail et l'accouchement spontanés. Cette étude n'a montré aucune différence dans la morbidité fœtale ou maternelle, mais n'a pas été optimisée pour l'innocuité car il n'y avait que 44 sujets par groupe (10). Certaines institutions, y compris les groupes OB / GYN de l'hôpital Beth Israel Deaconess, de l'hôpital South Shore dans le Massachusetts et du centre médical autochtone de l'Alaska, ont intégré la maturation ambulatoire dans leurs pratiques quotidiennes, mais peu de données sur les résultats ont été publiées à partir de ces sites.

Les chercheurs visent à déterminer si la maturation cervicale ambulatoire est une option sûre et non inférieure à la maturation cervicale traditionnelle en milieu hospitalier. Les chercheurs évalueront si la maturation des patients ambulatoires a un impact sur la satisfaction des patients, les coûts des patients/hôpitaux et les résultats indésirables dans le cadre de notre système de santé. La maturation cervicale est un soin standard dans d'autres cabinets OB/GYN à travers le comté et les enquêteurs ont l'intention d'appliquer cette voie de soins aux patients. L'objectif de l'investigateur est d'assurer la sécurité des participants en sélectionnant avec soin les patientes à faible risque et en assurant la surveillance fœtale nécessaire avant et après l'administration. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour déterminer si la maturation cervicale ambulatoire peut être intégrée dans les pratiques quotidiennes des prestataires OB/GYN au GHS.