Maduración cervical ambulatoria

Este estudio intentará evaluar si la maduración cervical ambulatoria con misoprostol, un análogo sintético de la PGE1 (Cytotec(R), Pfizer), es una opción efectiva y segura para las mujeres embarazadas de bajo riesgo a las 39 semanas de gestación o después con un cuello uterino desfavorable. Este estudio se produce tras el ensayo ARRIVE, que puede aumentar razonablemente el número de inducciones a término de bajo riesgo.

El proceso de inducción del parto, incluida la maduración del cuello uterino, puede durar varias horas o incluso días. Este curso prolongado contribuye no solo a largas estadías en el hospital y, posteriormente, a una mayor carga financiera tanto para los pacientes como para los sistemas de atención médica, sino también a la insatisfacción del paciente y del proveedor con la duración de la inducción. Además, con el aumento esperado en las inducciones electivas de mujeres primigrávidas con cuellos uterinos desfavorables como resultado del estudio ARRIVE, los hospitales enfrentan la posibilidad de estar al máximo de su capacidad en trabajo de parto y parto con personal inadecuado para garantizar la seguridad del paciente.

Tradicionalmente, el proceso de maduración del cuello uterino comienza después de la hospitalización del paciente. Varios estudios pequeños han evaluado la maduración ambulatoria con varios agentes, incluidos catéteres con balón de Foley, análogos de PGE1 como misoprostol y otras prostaglandinas. El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos ha comentado sobre los datos limitados disponibles sobre la seguridad y eficacia de la maduración cervical ambulatoria, señalando que la maduración cervical ambulatoria es "apropiada para pacientes cuidadosamente seleccionados" en el Practice Bulletin 107. Los datos han sido tranquilizadores en cuanto a la seguridad y la eficacia basados ​​en varios estudios, pero son limitados debido al pequeño tamaño de la muestra. Por ejemplo, un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 2009 encontró que el misoprostol oral para pacientes ambulatorios en embarazos tardíos tenía una tiempo significativamente más corto desde el ingreso al estudio hasta el trabajo de parto y el parto espontáneos. Este estudio no mostró diferencias en la morbilidad fetal o materna, pero no tuvo un poder estadístico seguro ya que solo había 44 sujetos por grupo (10). Algunas instituciones, incluidos los grupos de obstetricia y ginecología del Hospital Beth Israel Deaconess, el Hospital South Shore en MA y el centro médico nativo de Alaska, han incorporado la maduración ambulatoria en sus prácticas diarias, pero se han publicado pocos datos sobre los resultados de estos sitios.

El objetivo de los investigadores es determinar si la maduración cervical ambulatoria es una opción segura y no inferior a la maduración cervical tradicional para pacientes hospitalizados. Los investigadores evaluarán si la maduración ambulatoria afecta la satisfacción del paciente, los costos del paciente/hospital y los resultados adversos en el entorno de nuestro sistema de salud. La maduración cervical es un cuidado estándar en otras prácticas de obstetricia y ginecología en todo el condado y los investigadores tienen la intención de aplicar esta vía de atención a los pacientes. El objetivo del investigador es garantizar la seguridad de los participantes seleccionando cuidadosamente a los pacientes de bajo riesgo y proporcionando el control fetal necesario antes y después de la administración. Los resultados de este estudio se pueden usar para determinar si la maduración cervical ambulatoria se puede incorporar en las prácticas diarias de los proveedores de obstetricia y ginecología en GHS.