Амбулаторное созревание шейки матки

В этом исследовании будет предпринята попытка оценить, является ли амбулаторное созревание шейки матки с помощью мизопростола, синтетического аналога PGE1 (Cytotec®, Pfizer), эффективным и безопасным вариантом для беременных женщин с низким уровнем риска на 39 неделе беременности или после нее с неблагоприятным состоянием шейки матки. Это исследование проводится после исследования ARRIVE, которое может разумно увеличить количество вводных сроков с низким риском.

Процесс индукции родов, включая созревание шейки матки, может занять несколько часов и даже дней. Этот длительный курс способствует не только длительному пребыванию в стационаре и, как следствие, увеличению финансового бремени как для пациентов, так и для системы здравоохранения, но также и к неудовлетворенности пациентов и медицинских работников длительностью индукции. Кроме того, в связи с ожидаемым увеличением плановой индукции первородящих женщин с неблагоприятным состоянием шейки матки в результате исследования ARRIVE, больницы сталкиваются с вероятностью того, что в родах и родовспоможении не будет достаточного количества персонала для обеспечения безопасности пациентов.

Традиционно процесс созревания шейки матки начинается после поступления в стационар. Несколько небольших исследований оценивали созревание амбулаторно с помощью различных агентов, включая баллонные катетеры Фолея, аналоги PGE1, такие как мизопростол, и другие простагландины. Американский колледж акушеров и гинекологов прокомментировал ограниченные данные о безопасности и эффективности амбулаторного созревания шейки матки, отметив, что амбулаторное созревание шейки матки «подходит для тщательно отобранных пациентов» в Практическом бюллетене 107. Данные были обнадеживающими в отношении безопасности и эффективности, основанными на нескольких исследованиях, но ограничены из-за небольшого размера выборки. Например, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в 2009 г. показало, что амбулаторный пероральный прием мизопростола при поздних сроках беременности имел значительно более короткое время от начала исследования до спонтанных родов. Это исследование не показало различий в заболеваемости плода или матери, но не было связано с безопасностью, поскольку в каждой группе было всего 44 субъекта (10). Некоторые учреждения, в том числе группы акушеров-гинекологов в больнице Бет Исраэль Диаконисс, больнице Саут-Шор в Массачусетсе и медицинском центре коренных жителей Аляски, включили амбулаторное созревание в свою повседневную практику, но на этих сайтах было опубликовано мало данных о результатах.

Исследователи стремятся определить, является ли амбулаторное созревание шейки матки безопасным вариантом, не уступающим традиционному стационарному созреванию шейки матки. Исследователи оценят, влияет ли амбулаторное созревание на удовлетворенность пациентов, затраты на пациента/больницу и неблагоприятные исходы в условиях нашей системы здравоохранения. Созревание шейки матки является стандартным уходом в других акушерско-гинекологических клиниках по всему округу, и исследователи намерены применять этот подход к пациентам. Цель исследователя — обеспечить безопасность участников путем тщательного отбора пациенток с низким риском и обеспечения необходимого наблюдения за плодом до и после введения. Результаты этого исследования могут быть использованы для определения того, можно ли амбулаторное созревание шейки матки включить в повседневную практику акушеров-гинекологов в GHS.