Ambulant cervikal modning

Denne undersøgelse vil forsøge at vurdere, om ambulant modning af livmoderhalsen med misoprostol, en syntetisk PGE1-analog (Cytotec(R), Pfizer), er en effektiv og sikker mulighed for lavrisiko-gravide kvinder ved eller efter 39 ugers graviditet med en ugunstig livmoderhals. Denne undersøgelse kommer i kølvandet på ARRIVE-forsøget, som med rimelighed kan øge antallet af induktioner med lav risiko.

Processen med induktion af fødsel, herunder modning af livmoderhalsen, kan tage flere timer eller endda dage. Dette forlængede forløb bidrager ikke kun til lange hospitalsophold og efterfølgende øget økonomisk belastning for både patienter og sundhedssystemer, men også til patient og udbyders utilfredshed med varigheden af ​​induktion. Derudover, med den forventede stigning i elektive induktioner af primigravide kvinder med ugunstige livmoderhalskræfter som et resultat af ARRIVE-undersøgelsen, står hospitaler over for muligheden for at have kapacitet til fødsel og fødsel med utilstrækkelig bemanding for at sikre patientsikkerheden.

Traditionelt begynder processen med cervikal modning efter indlæggelse på hospitalet. Adskillige små undersøgelser har evalueret ambulant modning med forskellige midler, herunder foleyballonkatetre, PGE1-analoger såsom misoprostol og andre prostaglandiner. American College of Obstetricians and Gynecologists har kommenteret de begrænsede tilgængelige data om sikkerhed og effektivitet i ambulant cervikal modning og bemærker, at ambulant cervikal modning er "passende for nøje udvalgte patienter" i Practice Bulletin 107. Data har været betryggende for så vidt angår sikkerhed og effekt baseret på adskillige undersøgelser, men er begrænset på grund af lille stikprøvestørrelse. For eksempel fandt en randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse i 2009, at ambulant oral misoprostol til sengraviditeter havde en markant kortere tid fra studiestart til spontan fødsel og fødsel. Denne undersøgelse viste ingen forskel i føtal eller maternel morbiditet, men blev ikke sat i sikkerhed, da der kun var 44 forsøgspersoner pr. gruppe (10). Nogle institutioner, herunder OB/GYN-grupper på Beth Israel Deaconess Hospital, South Shore Hospital i MA og Alaska Native medicinske center, har indarbejdet ambulant modning i deres daglige praksis, men få data om resultater er blevet offentliggjort fra disse websteder.

Efterforskerne sigter mod at afgøre, om ambulant modning af livmoderhalsen er en sikker, ikke-inferiør mulighed i forhold til den traditionelle indlagte livmoderhalsmodning. Efterforskerne vil evaluere, om ambulant modning påvirker patienttilfredsheden, patient-/hospitalsomkostninger og negative resultater i vores sundhedssystem. Cervikal modning er standardbehandling ved andre OB/GYN-praksis i hele amtet, og efterforskerne har til hensigt at anvende denne behandlingsvej for patienter. Investigatorens mål er at sikre deltagernes sikkerhed ved omhyggeligt at udvælge lavrisikopatienter og sørge for nødvendig fosterovervågning før og efter administration. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til at bestemme, om ambulant modning af livmoderhalsen kan inkorporeres i daglig praksis hos OB/GYN-udbydere på GHS.