Ambulant livmorhalsmodning

Denne studien vil forsøke å vurdere om poliklinisk livmorhalsmodning med misoprostol, en syntetisk PGE1-analog (Cytotec(R), Pfizer), er et effektivt og trygt alternativ for lavrisiko gravide kvinner ved eller etter 39 ukers svangerskap med ugunstig livmorhals. Denne studien kommer i kjølvannet av ARRIVE-studien, som med rimelighet kan øke antallet induksjoner med lav risiko.

Prosessen med arbeidsinduksjon, inkludert modning av livmorhalsen, kan ta flere timer eller til og med dager. Dette forlengede forløpet bidrar ikke bare til lange sykehusopphold og påfølgende økt økonomisk belastning for både pasienter og helsevesen, men også til misnøye hos pasient og forsørger med lengden på induksjon. I tillegg, med den forventede økningen i elektive induksjoner av primigravide kvinner med ugunstige livmorhalser som et resultat av ARRIVE-studien, står sykehus overfor muligheten for å ha kapasitet på fødsel og fødsel med utilstrekkelig bemanning for å sikre pasientsikkerhet.

Tradisjonelt begynner prosessen med livmorhalsmodning etter innleggelse på sykehus. Flere små studier har evaluert poliklinisk modning med forskjellige midler inkludert foleyballongkatetre, PGE1-analoger som misoprostol og andre prostaglandiner. American College of Obstetricians and Gynecologists har kommentert de begrensede dataene som er tilgjengelige om sikkerhet og effekt av poliklinisk cervical modning, og bemerket at poliklinisk cervical modning er "passende for nøye utvalgte pasienter" i Practice Bulletin 107. Data har vært betryggende når det gjelder sikkerhet og effekt basert på flere studier, men er begrenset på grunn av liten prøvestørrelse. For eksempel fant en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie i 2009 at poliklinisk oral misoprostol for sen graviditet hadde en betydelig kortere tid fra studiestart til spontan fødsel og fødsel. Denne studien viste ingen forskjell i foster- eller morbiditet, men ble ikke satt i sikkerhet da det kun var 44 personer per gruppe (10). Noen institusjoner, inkludert OB/GYN-grupper ved Beth Israel Deaconess Hospital, South Shore Hospital i MA og Alaska Native medisinske senter, har innlemmet poliklinisk modning i sin daglige praksis, men lite data om utfall har blitt publisert fra disse nettstedene.

Etterforskerne tar sikte på å finne ut om poliklinisk modning av livmorhalsen er et trygt, ikke-underordnet alternativ enn tradisjonell modning av livmorhalsen. Etterforskerne vil evaluere om poliklinisk modning påvirker pasienttilfredshet, pasient-/sykehuskostnader og ugunstige utfall i helsesystemet vårt. Livmorhalsmodning er standardbehandling ved andre OB/GYN-praksiser over hele fylket, og etterforskerne har til hensikt å bruke denne behandlingsveien for pasienter. Etterforskerens mål er å sikre deltakernes sikkerhet ved nøye å velge lavrisikopasienter og sørge for nødvendig fosterovervåking før og etter administrering. Resultatene av denne studien kan brukes til å avgjøre om poliklinisk modning av livmorhalsen kan inkorporeres i daglig praksis hos OB/GYN-leverandører ved GHS.