新生児敗血症のための IgM 濃縮免疫グロブリン

インドネシアのジャカルタにある Cipto Mangunkusumo 病院で実施されたこの無作為対照試験は、EONS の予防における予防的 IgM 濃縮 IVIG の有効性を判断することを目的としています。 早期破水（PROM）、発熱、尿路感染症（UTI）、絨毛膜羊膜炎の母体因子、未熟児および蘇生歴の新生児因子を含む、EONSの危険因子を持つ合計70人の超低出生体重（VLBW）新生児が対象となります。集めました。 生後 1 時間以内のこれらの新生児には、第一選択の経験的抗生物質に加えて、プラセボまたは IgM 濃縮 IVIG 0.25 g/kg/日を 3 日間投与します。 ランダム化は単純なランダム化を使用して行われます。 トリプルマスキング（参加者、治験責任医師、結果評価者）が実施されます。

これらの新生児は、臨床的に観察され、早期死亡率（7日未満の死亡率）、血行動態、入院期間、血液培養結果、C反応性タンパク質（CRP）、IT比、定期的な血液学的検査、改善のパラメーターとしてのIgGAMEについて評価されます。そしてEONSの予防。

データ管理と統計解析には、STATA バージョン 12 (Macintosh 版) を使用します。 変数は最初に記述的に提示され、続いて二変量および多変量解析が行われます。 二変量解析は、カイ二乗/フィッシャーの正確確率検定、スチューデントの t 検定、およびクルスカル ウォリスを使用して、独立変数と従属変数の間で行われます。 p 値が 0.25 未満の変数は、ロジスティック回帰を使用した多変量解析に含まれます。 調査員は、有意水準が p < 0.05 の分析で両側 p 値を使用します。