IgM-berikat immunglobulin för neonatal sepsis

Denna randomiserade kontrollerade studie utförd på Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesien syftar till att fastställa effektiviteten av profylaktisk IgM-berikad IVIG för att förebygga EONS. Totalt kommer 70 nyfödda med mycket låg födelsevikt (VLBW) med riskfaktorer för EONS inklusive moderns faktorer med för tidig membranruptur (PROM), feber, urinvägsinfektion (UTI), chorioamnionit och neonatal faktor för prematuritet och återupplivningshistoria. samlade in. Dessa nyfödda inom 1 timme efter livet kommer sedan att administreras antingen placebo eller IgM-berikad IVIG 0,25 g/kg/dag i 3 dagar, förutom empiriskt förstahandsantibiotikum. Randomisering görs med enkel randomisering. Trippelmaskering (deltagare, utredare, resultatbedömare) genomförs.

Dessa nyfödda kommer sedan att observeras kliniskt och utvärderas med avseende på tidig dödlighet (mortalitet under 7 dagar), hemodynamik, vistelsetid, blododlingsresultat, C-reaktivt protein (CRP), IT-kvot, rutinmässig hematologisk undersökning och IgGAME som parametrar för förbättring och förebyggande av EONS.

STATA version 12 (Macintosh version) kommer att användas för datahantering och statistiska analyser. Variablerna kommer först att presenteras deskriptivt, fortsättningsvis med bivariat och multivariat analys. Bivariat analys kommer att utföras mellan oberoende och beroende variabler med hjälp av chi-kvadrat/Fishers exakta test, Students t-test och Kruskal-Wallis. Variabler med p-värden <0,25 kommer att inkluderas i den multivariata analysen med logistisk regression. Utredarna kommer att använda tvåsidiga p-värden i vår analys med en p < 0,05 signifikansnivå.