用于新生儿败血症的富含 IgM 的免疫球蛋白

这项在印度尼西亚雅加达 Cipto Mangunkusumo 医院进行的随机对照试验旨在确定预防性富含 IgM 的 IVIG 在预防 EONS 方面的功效。 共有 70 名具有 EONS 危险因素的极低出生体重 (VLBW) 新生儿，包括胎膜早破 (PROM) 的母体因素、发热、尿路感染 (UTI)、绒毛膜羊膜炎以及早产和复苏史的新生儿因素。集。 除了一线经验性抗生素外，这些出生后 1 小时内的新生儿将接受安慰剂或富含 IgM 的 IVIG 0.25g/kg/天，持续 3 天。 随机化是使用简单随机化完成的。 进行三重掩蔽（参与者、调查员、结果评估员）。

然后将对这些新生儿进行临床观察和早期死亡率（死亡率低于 7 天）、血液动力学、住院时间、血培养结果、C 反应蛋白 (CRP)、IT 比率、常规血液学检查和 IgGAME 作为改善参数的评估和 EONS 的预防。

STATA 版本 12（Macintosh 版本）将用于数据管理和统计分析。 将首先描述变量，然后进行双变量和多变量分析。 双变量分析将使用卡方/Fisher 精确检验、学生 t 检验和 Kruskal-Wallis 在自变量和因变量之间进行。 p 值 <0.25 的变量将包含在使用逻辑回归的多变量分析中。 研究人员将在我们的分析中使用双侧 p 值，p < 0.05 显着性水平。