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言語分析を使用した音声からのアルツハイマー病の可能性の検出

2022年11月17日 更新者:Sylvester Olubolu Orimaye、East Tennessee State University

ベースラインとしてアミロイド PET イメージングを用いた言語障害を使用して、発話から軽度の認知障害とアルツハイマー病の可能性を検出します。

この研究の目的は、軽度認知障害と可能性のあるアルツハイマー病の早期発見のために、音声サンプルからの言語障害の使用を調査することです。 また、アミロイド PET スキャンの結果が、音声による安価で煩わしくない診断技術の有効性を確認するかどうかも評価します。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

この研究では、音声サンプル (口頭発話) から軽度認知障害 (MCI) および推定アルツハイマー病 (PrAD) を予測するための計算診断モデルを通じて、言語障害の使用を調査します。 前提として、MCI と PrAD は、認知発話と言語プロセスを制御する神経細胞の劣化によって特徴付けられ、その結果、患者が言語発話を構成する方法に影響を与えるというものです。 アミロイド陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンは、脳内にプラークが存在することの確認証拠を提供する上で進歩しているため、スキャンの結果が、より安価で侵襲性の低い診断の有効性を確認するかどうかを調査する機会があります。技術。 この研究では、新しい研究への参加に同意した以前の IRB 承認研究 (IDEAS) のイメージング認知症に関する研究の参加者は、基本的な説明タスクを実行するように求められます。 参加者が行う主なタスクは、投影された画像のシーンを口頭で説明することですが、口頭での発話はオーディオレコーダーを介して記録されます。 説明的なタスクは、平均で 10 ~ 15 分かかると予想されます。 参加者は、投影された Cookie-Theft 画像 (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html) のシーンを説明する必要があります。 画像は研究の一部です。研究の簡潔で完全な説明を提供してください。 研究内容は? これには、背景文献の要約を含める必要はありません。 研究自体を要約するだけです。 ボストン診断失語症検査 (BDAE-3) であり、DementiaBank プロジェクト (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) と同様の言語表現の複雑さを把握する目的で、私たちの研究に採用されています。 . BDAE-3 を使用した心理検査は行っていないことに注意してください。私たちは、研究用に公開されており、何十年も使用されている Cookie-Theft 画像のソースのみを参照しています。 タスクの例は、次のビデオで実演されています: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. 記録されたインタビューの書き起こしは、提案された計算モデルによって分析され、軽度認知障害またはアルツハイマー病の可能性が検出されます。 最後に、軽度認知障害またはアルツハイマー病の可能性を診断する際に、IDEAS 研究の PET スキャン データを記録されたインタビューの写しと併せて使用して、写しの言語分析の結果を PET スキャンの結果と比較します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37614
        • East Tennessee State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、アミロイド PET イメージングを用いたアルツハイマー病に関する以前に承認された研究を通じて、または認知機能低下の疑いの原因を特定するために医師の要請に応じて、脳内のアミロイド斑の有無を確認するためにアミロイド PET スキャンを行っていたでしょう。

説明

包含基準:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) を受けた参加者。
  • -アミロイド斑があるかどうかの診断でアミロイドPETスキャンを受けた参加者。
  • 中程度または流暢な英語を話す能力を持つ参加者。

除外基準:

  • データ収集過程で発言できない参加者は、音声サンプルを取得する必要があります。
  • 重度の認知症またはアルツハイマー病の非常に後期にある参加者。
  • 脳卒中の参加者。
  • -MCIおよびAD以外の他の神経変性疾患の病歴を報告する参加者。
  • 慢性的な視覚障害のある参加者、または矯正眼鏡の助けを借りて見ることができない参加者。
  • 英語が話せない参加者。
  • HIV/エイズと診断された参加者は、それ自体で認知効果がある可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病
以前のアミロイド PET スキャン放射線レポートの結果によると、有意なアミロイド負荷を有する個人。
Cookie-Theft 画像の件名説明からの音声サンプルの音声録音。
コントロール
以前のアミロイドPETスキャン放射線レポートの結果によると、有意なアミロイド負荷を持たない個人。
Cookie-Theft 画像の件名説明からの音声サンプルの音声録音。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病の判定のために PI によって設計された提案された計算モデルを使用した、「Cookie-Thief Image」を説明する音声録音の分析
時間枠:研究完了まで、平均1年
参加者の音声録音の分析 Cookie-Thief 画像の説明 画像は研究の一部です。 研究内容は? これには、背景文献の要約を含める必要はありません。 研究自体を要約するだけです。 ボストン診断失語症検査 (BDAE-3) であり、DementiaBank プロジェクト (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) と同様の言語表現の複雑さを把握する目的で、私たちの研究に採用されています。アルツハイマー病の決定のための提案された計算モデルの使用
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMSE
時間枠:研究完了まで、平均1年
ミニ精神状態検査
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sylvester O Orimaye, PhD, MPH、East Tennessee State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月13日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月30日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月17日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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