- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04041895
Détecter la maladie d'Alzheimer probable à partir de la parole à l'aide d'une analyse linguistique
17 novembre 2022 mis à jour par: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Détecter les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer probable à partir de la parole en utilisant les déficits linguistiques avec l'imagerie TEP amyloïde comme ligne de base.
L'objet de cette étude est d'étudier l'utilisation des déficits linguistiques à partir d'échantillons de parole pour la détection précoce des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer probable.
Il évaluera également si le résultat du PET scan amyloïde confirmerait l'efficacité d'une technique de diagnostic moins coûteuse et moins intrusive par la parole
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'utilisation des déficits linguistiques à l'aide d'un modèle de diagnostic informatique pour la prédiction des troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer probable (PrAD) à partir d'échantillons de parole (énoncés verbaux).
La prémisse est que MCI et PrAD sont caractérisés par la détérioration des cellules nerveuses qui contrôlent les processus cognitifs de la parole et du langage, ce qui affecte par conséquent la façon dont les patients composent les énoncés verbaux.
Alors que la tomographie par émission de positrons amyloïdes (TEP) progresse en fournissant des preuves confirmatives de l'existence de plaques dans le cerveau, il est possible d'étudier si le résultat de l'analyse confirmerait l'efficacité d'un diagnostic moins coûteux et moins intrusif. technique.
Dans cette étude, les participants à une précédente étude approuvée par l'IRB sur l'imagerie de la démence-preuve pour la numérisation de l'amyloïde (IDEAS) qui consentent à participer à la nouvelle étude seront invités à effectuer une tâche descriptive de base.
La tâche principale à accomplir par les participants est de décrire verbalement les scènes sur une image projetée, tandis que leurs énoncés verbaux seront enregistrés via un enregistreur audio.
La tâche descriptive devrait prendre entre 10 et 15 minutes en moyenne.
Les participants devront décrire les scènes sur l'image projetée de Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
L'image fait partie de la Fournissez une description brève mais détaillée de l'étude.
De quoi parle l'étude ?
Il n'est pas nécessaire qu'il contienne un résumé de la documentation de base.
Il devrait juste résumer l'étude elle-même.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) et il est adapté dans notre étude dans le but de capturer la complexité de l'expression linguistique similaire au projet DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Notez que nous n'effectuons PAS d'examen psychologique à l'aide du BDAE-3, nous n'avons fait référence qu'à la source de l'image Cookie-Theft, qui est accessible au public pour la recherche et utilisée depuis des décennies.
Un exemple de la tâche est illustré dans cette vidéo : https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Les transcriptions de l'entretien enregistré seront analysées par notre modèle informatique proposé pour détecter la présence d'une déficience cognitive légère ou d'une maladie d'Alzheimer probable.
Enfin, les données de la TEP de l'étude IDEAS seraient utilisées conjointement avec les transcriptions de l'entretien enregistré pour comparer les résultats de l'analyse linguistique de la transcription avec ceux de la TEP pour établir des diagnostics de déficience cognitive légère ou de maladie d'Alzheimer probable.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants auraient entrepris une TEP amyloïde pour confirmer la présence ou l'absence de plaques amyloïdes dans le cerveau par le biais d'une étude précédemment approuvée sur la maladie d'Alzheimer avec imagerie TEP amyloïde ou à la demande de leur médecin pour déterminer la cause possible du déclin cognitif suspecté.
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant subi le Mini Mental State Examination (MMSE).
- Les participants qui ont subi une TEP amyloïde avec un diagnostic de plaques amyloïdes ou non.
- Participants ayant une capacité d'expression anglaise modérée ou courante.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne peuvent pas parler car le processus de collecte de données doit obtenir des échantillons de parole.
- Participants atteints de démence sévère ou à un stade très avancé de la maladie d'Alzheimer.
- Participants ayant subi un AVC.
- Participants qui signalent des antécédents d'autres troubles neurodégénératifs que le MCI et la MA.
- Participants ayant une déficience visuelle chronique ou qui ne peuvent pas voir à l'aide de lunettes correctrices.
- Participants ne parlant pas anglais.
- Un participant qui a reçu un diagnostic de VIH/SIDA, car cela peut avoir un effet cognitif en soi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La maladie d'Alzheimer
Les personnes qui possèdent une charge amyloïde importante selon les résultats d'un précédent rapport de radiologie par TEP amyloïde.
|
Enregistrement audio d'un échantillon de discours à partir de la description du sujet de l'image Cookie-Theft.
|
|
Contrôle
Les personnes qui ne possèdent pas une charge amyloïde significative selon les résultats d'un précédent rapport de radiologie par TEP amyloïde.
|
Enregistrement audio d'un échantillon de discours à partir de la description du sujet de l'image Cookie-Theft.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de l'enregistrement audio de la parole décrivant "l'image du voleur de cookies" à l'aide du modèle de calcul proposé conçu par PI pour la détermination de la maladie d'Alzheimer
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Analyse de la parole enregistrement audio des participants description de Cookie-Thief Image L'image fait partie de la Fournir une description brève mais complète de l'étude.
De quoi parle l'étude ?
Il n'est pas nécessaire qu'il contienne un résumé de la documentation de base.
Il devrait juste résumer l'étude elle-même.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) et il est adapté dans notre étude dans le but de capturer la complexité de l'expression linguistique similaire au projet DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) utilisant le modèle de calcul proposé pour la détermination de la maladie d'Alzheimer
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MMSE
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mini examen de l'état mental
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0218.16sw
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .