- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04041895
Detecção de provável doença de Alzheimer a partir da fala usando análise lingüística
17 de novembro de 2022 atualizado por: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Detecção de comprometimento cognitivo leve e provável doença de Alzheimer a partir da fala usando déficits linguísticos com imagens de PET amilóide como linha de base.
O objetivo deste estudo é investigar o uso de déficits linguísticos de amostras de fala para a detecção precoce de Comprometimento Cognitivo Leve e provável Doença de Alzheimer.
Ele também avaliará se o resultado do PET Scan Amiloide confirmaria a eficácia de uma técnica de diagnóstico menos onerosa e menos intrusiva por meio da fala
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará o uso de déficits linguísticos por meio de um modelo de diagnóstico computacional para a predição de Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e Provável Doença de Alzheimer (PrAD) a partir de amostras de fala (enunciados verbais).
A premissa é que o MCI e o PrAD são caracterizados pela deterioração das células nervosas que controlam os processos cognitivos da fala e da linguagem, o que, consequentemente, afeta a forma como os pacientes compõem os enunciados verbais.
Como a Tomografia por Emissão de Pósitrons Amilóide (PET) está avançando em fornecer evidências confirmatórias da existência de placas no cérebro, há a oportunidade de investigar se o resultado da varredura confirmaria a eficácia de um diagnóstico menos dispendioso e menos intrusivo técnica.
Neste estudo, os participantes de um estudo anterior aprovado pelo IRB sobre Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) que consentem em participar do novo estudo serão solicitados a realizar uma tarefa descritiva básica.
A principal tarefa a ser realizada pelos participantes é descrever verbalmente as cenas em uma imagem projetada, enquanto suas falas serão registradas por meio de um gravador de áudio.
Espera-se que a tarefa descritiva leve entre 10 a 15 minutos em média.
Os participantes deverão descrever as cenas na imagem projetada do Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
A imagem faz parte do Forneça uma descrição breve, mas completa, do estudo.
Do que se trata o estudo?
Isso não precisa conter um resumo da literatura de fundo.
Deve apenas resumir o estudo em si.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) e é adaptado em nosso estudo com a finalidade de capturar a complexidade na expressão linguística semelhante ao projeto DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Observe que NÃO estamos conduzindo nenhum exame psicológico usando o BDAE-3, apenas referenciamos a fonte da imagem Cookie-Theft, que está disponível publicamente para pesquisa e é usada há décadas.
Um exemplo da tarefa é demonstrado neste vídeo: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
As transcrições da entrevista gravada serão analisadas por nosso modelo computacional proposto para detectar a presença de Comprometimento Cognitivo Leve ou provável Doença de Alzheimer.
Finalmente, os dados da PET scan do estudo IDEAS seriam usados em conjunto com as transcrições da entrevista gravada para comparar os resultados da análise linguística da transcrição com os da PET scan para fazer diagnósticos de comprometimento cognitivo leve ou provável doença de Alzheimer.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes teriam realizado uma varredura PET amiloide para confirmar a presença ou ausência de placas amilóides no cérebro por meio de um estudo previamente aprovado sobre a doença de Alzheimer com imagens de PET amiloide ou a pedido de seu médico para determinar a possível causa da suspeita de declínio cognitivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que se submeteram ao Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
- Participantes que se submeteram ao exame de PET amiloide com diagnóstico de placas amilóides ou não.
- Participantes com capacidade moderada ou fluente de falar inglês.
Critério de exclusão:
- Os participantes que não podem falar como processo de coleta de dados precisam obter amostras de fala.
- Participantes com demência grave ou em estágio avançado da doença de Alzheimer.
- Participantes com AVC.
- Participantes que relatam um histórico de outros distúrbios neurodegenerativos além do MCI e DA.
- Participantes com deficiência visual crônica ou que não enxergam com o auxílio de óculos corretivos.
- Participantes que não falam inglês.
- Um participante que foi diagnosticado com HIV/AIDS, pois isso pode ter um efeito cognitivo por conta própria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença de Alzheimer
Aqueles indivíduos que possuem uma carga significativa de amiloide de acordo com os resultados de um relatório de radiologia de PET scan amiloide anterior.
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Gravação de áudio de amostra de fala da descrição do assunto da imagem Cookie-Theft.
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Ao controle
Aqueles indivíduos que não possuem uma carga amiloide significativa de acordo com os resultados de um relatório de radiologia de PET scan amiloide anterior.
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Gravação de áudio de amostra de fala da descrição do assunto da imagem Cookie-Theft.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da gravação de áudio da fala descrevendo a "imagem do ladrão de biscoitos" usando o modelo computacional proposto por PI para determinação da doença de Alzheimer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise da gravação de áudio da fala dos participantes Descrição da Imagem do Ladrão de Biscoitos A imagem faz parte do Forneça uma descrição breve, mas completa, do estudo.
Do que se trata o estudo?
Isso não precisa conter um resumo da literatura de fundo.
Deve apenas resumir o estudo em si.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) e é adaptado em nosso estudo com o objetivo de capturar a complexidade na expressão linguística semelhante ao projeto DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) usando o modelo computacional proposto para determinação da doença de Alzheimer
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MEEM
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mini exame do estado mental
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0218.16sw
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .