- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04041895
Upptäcka sannolik Alzheimers sjukdom från tal med hjälp av språklig analys
17 november 2022 uppdaterad av: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Att upptäcka lindrig kognitiv funktionsnedsättning och trolig Alzheimers sjukdom från tal med hjälp av språkliga brister med amyloid PET-avbildning som baslinje.
Syftet med denna studie är att undersöka användningen av språkliga brister från talprover för tidig upptäckt av mild kognitiv funktionsnedsättning och trolig Alzheimers sjukdom.
Den kommer också att utvärdera om resultatet av Amyloid PET-skanningen skulle bekräfta effektiviteten av en billigare och mindre påträngande diagnostisk teknik genom tal
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka användningen av språkliga brister genom en beräkningsdiagnostisk modell för förutsägelse av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och sannolik Alzheimers sjukdom (PrAD) från talprover (verbala yttranden).
Utgångspunkten är att MCI och PrAD kännetecknas av försämring av nervceller som styr kognitiva tal- och språkprocesser, vilket följaktligen påverkar hur patienter komponerar verbala yttranden.
Eftersom Amyloid Positron Emission Tomography (PET) gör framsteg när det gäller att ge bekräftande bevis på förekomsten av plack i hjärnan, finns det möjlighet att undersöka om resultatet av skanningen skulle bekräfta effektiviteten av en billigare och mindre påträngande diagnostik Metod.
I denna studie kommer deltagare i en tidigare IRB-godkänd studie om Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) som samtycker till att delta i den nya studien uppmanas att utföra en grundläggande beskrivande uppgift.
Huvuduppgiften som deltagarna ska göra är att verbalt beskriva scenerna på en projicerad bild, medan deras verbala yttranden kommer att spelas in via en ljudinspelare.
Den beskrivande uppgiften förväntas ta mellan 10 till 15 minuter i genomsnitt.
Deltagarna kommer att behöva beskriva scenerna på den projicerade Cookie-Theft-bilden (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
Bilden är en del av Ge en kort men grundlig beskrivning av studien.
Vad handlar studien om?
Detta behöver inte innehålla en sammanfattning av bakgrundslitteratur.
Det borde bara sammanfatta själva studien.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) och den är anpassad i vår studie i syfte att fånga komplexiteten i det språkliga uttrycket som liknar DementiaBank-projektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Observera att vi INTE genomför någon psykologisk undersökning med BDAE-3, vi har bara hänvisat till källan till Cookie-Theft-bilden, som är allmänt tillgänglig för forskning och har använts i decennier.
Ett exempel på uppgiften visas i den här videon: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Avskrifterna av den inspelade intervjun kommer att analyseras av vår föreslagna beräkningsmodell för att upptäcka förekomsten av mild kognitiv funktionsnedsättning eller trolig Alzheimers sjukdom.
Slutligen skulle IDEAS-studiens PET-skanningsdata användas i samband med utskrifterna från den inspelade intervjun för att jämföra resultaten av den språkliga analysen av transkriptet med resultaten från PET-skanningen för att ställa diagnoser med mild kognitiv funktionsnedsättning eller trolig Alzheimers sjukdom.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna skulle ha genomfört en amyloid PET-skanning för att bekräfta närvaron eller frånvaron av amyloidplack i hjärnan genom en tidigare godkänd studie om Alzheimers sjukdom med amyloid PET-avbildning eller på begäran av sin läkare för att fastställa möjlig orsak till misstänkt kognitiv försämring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har genomgått Mini Mental State Examination (MMSE).
- Deltagare som har genomgått amyloid PET-skanning med diagnosen att de har amyloidplack eller inte.
- Deltagare med måttlig eller flytande engelsktalande förmåga.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte kan tala eftersom datainsamlingsprocessen måste få talprover.
- Deltagare som är svårt dementa eller i ett mycket sent skede av Alzheimers sjukdom.
- Deltagare med stroke.
- Deltagare som rapporterar en historia av andra neurodegenerativa störningar än MCI och AD.
- Deltagare med kronisk synnedsättning eller som inte kan se med hjälp av korrigerande glasögon.
- Deltagare som inte kan engelska.
- En deltagare som har diagnostiserats med hiv/aids eftersom detta kan ha en kognitiv effekt på egen hand.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alzheimers sjukdom
De individer som har en betydande amyloidbörda per resultat av en tidigare amyloid PET-röntgenrapport.
|
Ljudinspelning av talprov från ämnesbeskrivning av Cookie-Theft-bild.
|
Kontrollera
De individer som inte har en betydande amyloidbörda enligt resultat från en tidigare amyloid PET-röntgenrapport.
|
Ljudinspelning av talprov från ämnesbeskrivning av Cookie-Theft-bild.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analys av talljudinspelning som beskriver "Cookie-Thief Image" med hjälp av föreslagen beräkningsmodell designad av PI för bestämning av Alzheimers sjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Analys av tal ljudinspelning av deltagarna beskrivning av Cookie-Thief Bild Bilden är en del av Ge en kort men grundlig beskrivning av studien.
Vad handlar studien om?
Detta behöver inte innehålla en sammanfattning av bakgrundslitteratur.
Det borde bara sammanfatta själva studien.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) och den är anpassad i vår studie i syfte att fånga komplexiteten i det språkliga uttrycket som liknar DementiaBank-projektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) med hjälp av föreslagen beräkningsmodell för bestämning av Alzheimers sjukdom
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MMSE
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mini Mental State Examination
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0218.16sw
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Audio talinspelning
-
Jan Medical, Inc.AvslutadHjärnskakningFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragen
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekryteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HandFörenta staterna
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvslutadDövhet | Ljuduppfattning | LjudkvalitetFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, inte rekryterande
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Beth Israel Deaconess Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringHypertoni | Diabetes mellitusFörenta staterna
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAvslutad
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna