Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce pravděpodobné Alzheimerovy choroby z řeči pomocí lingvistické analýzy

17. listopadu 2022 aktualizováno: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

Detekce mírné kognitivní poruchy a pravděpodobné Alzheimerovy choroby z řeči pomocí lingvistických deficitů s amyloidním PET zobrazením jako základní linií.

Předmětem této studie je prozkoumat využití lingvistických deficitů ze vzorků řeči pro včasnou detekci mírné kognitivní poruchy a pravděpodobné Alzheimerovy choroby. Vyhodnotí také, zda by výsledek amyloidního PET skenu potvrdil účinnost levnější a méně rušivé diagnostické techniky prostřednictvím řeči.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat využití lingvistických deficitů prostřednictvím výpočetního diagnostického modelu pro predikci mírné kognitivní poruchy (MCI) a pravděpodobné Alzheimerovy choroby (PrAD) ze vzorků řeči (verbálních výpovědí). Předpokladem je, že MCI a PrAD se vyznačují poškozením nervových buněk, které řídí kognitivní řečové a jazykové procesy, což následně ovlivňuje to, jak pacienti skládají verbální projevy. Vzhledem k tomu, že skenování amyloidní pozitronovou emisní tomografií (PET) dělá pokroky v poskytování potvrzujících důkazů o existenci plaků v mozku, existuje příležitost prozkoumat, zda by výsledek skenování potvrdil účinnost levnější a méně rušivé diagnostiky. technika. V této studii budou účastníci předchozí studie schválené IRB o Imaging Demence-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), kteří souhlasí s účastí v nové studii, požádáni, aby provedli základní popisný úkol. Hlavním úkolem účastníků je slovně popsat scény na promítaný obraz, přičemž jejich verbální projevy budou nahrávány na audiorekordér. Očekává se, že popisný úkol zabere v průměru 10 až 15 minut. Účastníci budou muset popsat scény na promítaném obrázku Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html). Obrázek je součástí Uveďte stručný, ale důkladný popis studie. O čem studie je? To nemusí obsahovat souhrn podkladové literatury. Mělo by to jen shrnout samotnou studii. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) a je v naší studii upraveno pro účely zachycení složitosti jazykového projevu podobně jako u projektu DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) . Všimněte si, že NEPROvádíme žádné psychologické vyšetření pomocí BDAE-3, pouze jsme uvedli zdroj obrázku Cookie-Theft, který je veřejně dostupný pro výzkum a používá se po desetiletí. Příklad úlohy je demonstrován v tomto videu: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. Přepisy nahraného rozhovoru budou analyzovány námi navrženým výpočtovým modelem pro detekci přítomnosti mírné kognitivní poruchy nebo pravděpodobné Alzheimerovy choroby. Nakonec by se data PET skenování studie IDEAS použila ve spojení s přepisy zaznamenaného rozhovoru k porovnání výsledků lingvistické analýzy přepisu s výsledky PET skenu při stanovení diagnózy mírné kognitivní poruchy nebo pravděpodobné Alzheimerovy choroby.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614
        • East Tennessee State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci by provedli amyloidní PET sken, aby potvrdili přítomnost nebo nepřítomnost amyloidních plaků v mozku prostřednictvím dříve schválené studie o Alzheimerově chorobě s amyloidním PET zobrazováním nebo na žádost svého lékaře, aby určili možnou příčinu domnělého kognitivního poklesu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří prošli Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Účastníci, kteří podstoupili amyloidní PET sken s diagnózou, zda mají nebo nemají amyloidní plaky.
  • Účastníci se středně nebo plynule mluvícími anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemohou mluvit, protože proces sběru dat potřebuje získat vzorky řeči.
  • Účastníci, kteří jsou těžce dementní nebo ve velmi pozdní fázi Alzheimerovy choroby.
  • Účastníci s mrtvicí.
  • Účastníci, kteří uvádějí v anamnéze jiné neurodegenerativní poruchy než MCI a AD.
  • Účastníci s chronickým poškozením zraku nebo ti, kteří nevidí pomocí korekčních brýlí.
  • Účastníci, kteří neumí anglicky.
  • Účastník, kterému byla diagnostikována HIV/AIDS, protože to může mít samo o sobě kognitivní účinek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alzheimerova choroba
Ti jedinci, kteří mají významnou amyloidovou zátěž podle výsledků předchozí radiologické zprávy amyloidového PET skenu.
Zvukový záznam ukázky řeči z popisu předmětu obrázku Cookie-Theft.
Řízení
Ti jedinci, kteří nemají významnou amyloidovou zátěž podle výsledků předchozí radiologické zprávy amyloidového PET skenu.
Zvukový záznam ukázky řeči z popisu předmětu obrázku Cookie-Theft.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza zvukového záznamu řeči popisujícího "Cookie-Thief Image" pomocí navrženého výpočtového modelu navrženého PI pro určení Alzheimerovy choroby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Analýza zvukového záznamu řeči účastníků popis obrázku Cookie-Thief Obrázek je součástí Poskytněte stručný, ale důkladný popis studie. O čem studie je? To nemusí obsahovat souhrn podkladové literatury. Mělo by to jen shrnout samotnou studii. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) a je v naší studii upraven pro účely zachycení složitosti jazykového projevu podobně jako u projektu DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) pomocí navrženého výpočtového modelu pro stanovení Alzheimerovy choroby
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Mini vyšetření duševního stavu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvukový záznam řeči

Předplatit