- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04041895
Detekce pravděpodobné Alzheimerovy choroby z řeči pomocí lingvistické analýzy
17. listopadu 2022 aktualizováno: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Detekce mírné kognitivní poruchy a pravděpodobné Alzheimerovy choroby z řeči pomocí lingvistických deficitů s amyloidním PET zobrazením jako základní linií.
Předmětem této studie je prozkoumat využití lingvistických deficitů ze vzorků řeči pro včasnou detekci mírné kognitivní poruchy a pravděpodobné Alzheimerovy choroby.
Vyhodnotí také, zda by výsledek amyloidního PET skenu potvrdil účinnost levnější a méně rušivé diagnostické techniky prostřednictvím řeči.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat využití lingvistických deficitů prostřednictvím výpočetního diagnostického modelu pro predikci mírné kognitivní poruchy (MCI) a pravděpodobné Alzheimerovy choroby (PrAD) ze vzorků řeči (verbálních výpovědí).
Předpokladem je, že MCI a PrAD se vyznačují poškozením nervových buněk, které řídí kognitivní řečové a jazykové procesy, což následně ovlivňuje to, jak pacienti skládají verbální projevy.
Vzhledem k tomu, že skenování amyloidní pozitronovou emisní tomografií (PET) dělá pokroky v poskytování potvrzujících důkazů o existenci plaků v mozku, existuje příležitost prozkoumat, zda by výsledek skenování potvrdil účinnost levnější a méně rušivé diagnostiky. technika.
V této studii budou účastníci předchozí studie schválené IRB o Imaging Demence-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), kteří souhlasí s účastí v nové studii, požádáni, aby provedli základní popisný úkol.
Hlavním úkolem účastníků je slovně popsat scény na promítaný obraz, přičemž jejich verbální projevy budou nahrávány na audiorekordér.
Očekává se, že popisný úkol zabere v průměru 10 až 15 minut.
Účastníci budou muset popsat scény na promítaném obrázku Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
Obrázek je součástí Uveďte stručný, ale důkladný popis studie.
O čem studie je?
To nemusí obsahovat souhrn podkladové literatury.
Mělo by to jen shrnout samotnou studii.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) a je v naší studii upraveno pro účely zachycení složitosti jazykového projevu podobně jako u projektu DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Všimněte si, že NEPROvádíme žádné psychologické vyšetření pomocí BDAE-3, pouze jsme uvedli zdroj obrázku Cookie-Theft, který je veřejně dostupný pro výzkum a používá se po desetiletí.
Příklad úlohy je demonstrován v tomto videu: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Přepisy nahraného rozhovoru budou analyzovány námi navrženým výpočtovým modelem pro detekci přítomnosti mírné kognitivní poruchy nebo pravděpodobné Alzheimerovy choroby.
Nakonec by se data PET skenování studie IDEAS použila ve spojení s přepisy zaznamenaného rozhovoru k porovnání výsledků lingvistické analýzy přepisu s výsledky PET skenu při stanovení diagnózy mírné kognitivní poruchy nebo pravděpodobné Alzheimerovy choroby.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci by provedli amyloidní PET sken, aby potvrdili přítomnost nebo nepřítomnost amyloidních plaků v mozku prostřednictvím dříve schválené studie o Alzheimerově chorobě s amyloidním PET zobrazováním nebo na žádost svého lékaře, aby určili možnou příčinu domnělého kognitivního poklesu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří prošli Mini Mental State Examination (MMSE).
- Účastníci, kteří podstoupili amyloidní PET sken s diagnózou, zda mají nebo nemají amyloidní plaky.
- Účastníci se středně nebo plynule mluvícími anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemohou mluvit, protože proces sběru dat potřebuje získat vzorky řeči.
- Účastníci, kteří jsou těžce dementní nebo ve velmi pozdní fázi Alzheimerovy choroby.
- Účastníci s mrtvicí.
- Účastníci, kteří uvádějí v anamnéze jiné neurodegenerativní poruchy než MCI a AD.
- Účastníci s chronickým poškozením zraku nebo ti, kteří nevidí pomocí korekčních brýlí.
- Účastníci, kteří neumí anglicky.
- Účastník, kterému byla diagnostikována HIV/AIDS, protože to může mít samo o sobě kognitivní účinek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alzheimerova choroba
Ti jedinci, kteří mají významnou amyloidovou zátěž podle výsledků předchozí radiologické zprávy amyloidového PET skenu.
|
Zvukový záznam ukázky řeči z popisu předmětu obrázku Cookie-Theft.
|
|
Řízení
Ti jedinci, kteří nemají významnou amyloidovou zátěž podle výsledků předchozí radiologické zprávy amyloidového PET skenu.
|
Zvukový záznam ukázky řeči z popisu předmětu obrázku Cookie-Theft.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza zvukového záznamu řeči popisujícího "Cookie-Thief Image" pomocí navrženého výpočtového modelu navrženého PI pro určení Alzheimerovy choroby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Analýza zvukového záznamu řeči účastníků popis obrázku Cookie-Thief Obrázek je součástí Poskytněte stručný, ale důkladný popis studie.
O čem studie je?
To nemusí obsahovat souhrn podkladové literatury.
Mělo by to jen shrnout samotnou studii.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) a je v naší studii upraven pro účely zachycení složitosti jazykového projevu podobně jako u projektu DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) pomocí navrženého výpočtového modelu pro stanovení Alzheimerovy choroby
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMSE
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Mini vyšetření duševního stavu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0218.16sw
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvukový záznam řeči
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu | Senzorineurální ztráta sluchuŠvýcarsko
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNespavostSpojené státy