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언어 분석을 사용하여 음성에서 가능한 알츠하이머병 감지

2022년 11월 17일 업데이트: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

아밀로이드 PET 이미징을 기준선으로 언어 결함을 사용하여 말에서 가벼운 인지 장애 및 가능한 알츠하이머병을 감지합니다.

이 연구의 목적은 가벼운 인지 장애 및 가능한 알츠하이머병의 조기 발견을 위해 음성 샘플에서 언어 적 결함의 사용을 조사하는 것입니다. 또한 아밀로이드 PET 스캔 결과가 음성을 통해 저렴하고 덜 침습적인 진단 기술의 효과를 확인할 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 음성 샘플(구두 발화)에서 가벼운 인지 장애(MCI) 및 예상되는 알츠하이머병(PrAD)의 예측을 위한 전산 진단 모델을 통해 언어 결함의 사용을 조사할 것입니다. 전제는 MCI와 PrAD가 인지적 언어 및 언어 과정을 제어하는 ​​신경 세포의 악화를 특징으로 하며, 결과적으로 환자가 언어 구사를 구성하는 방식에 영향을 미친다는 것입니다. 아밀로이드 양전자 방출 단층촬영(Amyloid Positron Emission Tomography, PET) 스캔이 뇌의 플라크 존재에 대한 확증적 증거를 제공하는 데 발전함에 따라 스캔 결과가 덜 비싸고 덜 침습적인 진단의 효과를 확인할 수 있는지 여부를 조사할 기회가 있습니다. 기술. 이 연구에서 새로운 연구에 참여하는 데 동의한 아밀로이드 스캐닝을 위한 영상 치매-증거(IDEAS)에 대한 이전 IRB 승인 연구의 참가자는 기본 설명 작업을 수행하도록 요청받습니다. 참가자가 수행해야 할 주요 작업은 투사된 이미지의 장면을 구두로 설명하는 것이며 구두 발화는 오디오 레코더를 통해 녹음됩니다. 설명 작업은 평균 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 참가자는 투사된 Cookie-Theft 이미지(http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html)의 장면을 설명해야 합니다. 이미지는 연구의 간략하지만 철저한 설명을 제공하는 부분입니다. 무엇에 관한 연구인가요? 이것은 배경 문헌의 요약을 포함할 필요가 없습니다. 연구 자체를 요약해야 합니다. 보스턴 진단 실어증 검사(BDAE-3) 및 DementiaBank 프로젝트(https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/)와 유사한 언어 표현의 복잡성을 파악하기 위해 본 연구에서 채택되었습니다. . 우리는 BDAE-3를 사용하여 심리 검사를 수행하지 않으며 공개적으로 연구에 사용할 수 있고 수십 년 동안 사용된 Cookie-Theft 이미지의 출처만 참조했습니다. https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg 비디오에서 작업의 예를 보여줍니다. 녹음된 인터뷰의 녹취록은 가벼운 인지 장애 또는 가능한 알츠하이머병의 존재를 감지하기 위해 제안된 계산 모델로 분석됩니다. 마지막으로, IDEAS 연구 PET 스캔 데이터는 기록된 인터뷰의 전사본과 함께 사용되어 경도 인지 장애 또는 가능한 알츠하이머병 진단을 내릴 때 전사물의 언어 분석 결과와 PET 스캔의 결과를 비교합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37614
        • East Tennessee State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 아밀로이드 PET 영상으로 알츠하이머병에 대해 이전에 승인된 연구를 통해 또는 의심되는 인지 저하의 가능한 원인을 확인하기 위해 의사의 요청에 따라 뇌에 아밀로이드 플라크의 존재 또는 부재를 확인하기 위해 아밀로이드 PET 스캔을 수행했을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 미니 정신 상태 검사(MMSE)를 받은 참가자.
  • 아밀로이드 플라크 유무 진단을 받고 아밀로이드 PET 스캔을 받은 참가자.
  • 중간 또는 유창한 영어 말하기 능력을 가진 참가자.

제외 기준:

  • 데이터 수집 과정에서 말을 할 수 없는 참가자는 음성 샘플을 확보해야 합니다.
  • 중증 치매 또는 알츠하이머병의 매우 말기 단계에 있는 참가자.
  • 뇌졸중 참가자.
  • MCI 및 AD 이외의 다른 신경퇴행성 장애의 병력을 보고하는 참가자.
  • 만성 시력 장애가 있거나 교정 안경의 도움으로 볼 수 없는 참가자.
  • 영어를 못하는 참가자.
  • HIV/AIDS 진단을 받은 참가자는 자체적으로 인지 효과를 가질 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알츠하이머병
이전 아밀로이드 PET 스캔 방사선 보고서의 결과에 따라 상당한 아밀로이드 부담을 가진 개인.
다른: 오디오 음성 녹음
Cookie-Theft 이미지의 주제 설명에서 음성 샘플의 오디오 녹음.
제어
이전 아밀로이드 PET 스캔 방사선 보고서의 결과에 따라 상당한 아밀로이드 부담을 갖지 않는 개인.
다른: 오디오 음성 녹음
Cookie-Theft 이미지의 주제 설명에서 음성 샘플의 오디오 녹음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 판단을 위해 PI가 설계한 제안된 계산 모델을 사용하여 "Cookie-Thief Image"를 설명하는 음성 오디오 녹음 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
쿠키 도둑 이미지에 대한 참가자 설명의 음성 오디오 녹음 분석 이미지는 연구에 대한 간략하지만 철저한 설명을 제공합니다. 무엇에 관한 연구인가요? 이것은 배경 문헌의 요약을 포함할 필요가 없습니다. 연구 자체를 요약해야 합니다. 보스턴 진단 실어증 검사(BDAE-3) 및 DementiaBank 프로젝트(https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/)와 유사한 언어 표현의 복잡성을 파악하기 위한 목적으로 본 연구에서 채택되었습니다. 알츠하이머병 결정을 위해 제안된 계산 모델 사용
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMSE
기간: 학업 수료까지 평균 1년
미니 정신 상태 검사
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

East Tennessee State University

수사관

  • 수석 연구원: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 13일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0218.16sw

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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