- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04041895
Detección de la enfermedad de Alzheimer probable a partir del habla mediante análisis lingüístico
17 de noviembre de 2022 actualizado por: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Detección de deterioro cognitivo leve y probable enfermedad de Alzheimer a partir del habla utilizando déficits lingüísticos con imágenes PET de amiloide como línea de base.
El objeto de este estudio es investigar el uso de los déficits lingüísticos a partir de muestras de habla para la detección precoz del Deterioro Cognitivo Leve y probable enfermedad de Alzheimer.
También evaluará si el resultado del PET de amiloide confirmaría la eficacia de una técnica diagnóstica menos intrusiva y menos costosa a través del habla.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará el uso de los déficits lingüísticos a través de un modelo de diagnóstico computacional para la predicción del deterioro cognitivo leve (MCI) y la enfermedad de Alzheimer probable (PrAD) a partir de muestras de habla (expresiones verbales).
La premisa es que MCI y PrAD se caracterizan por el deterioro de las células nerviosas que controlan los procesos cognitivos del habla y el lenguaje, lo que en consecuencia afecta la forma en que los pacientes componen las expresiones verbales.
A medida que la tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide avanza en la confirmación de la evidencia de la existencia de placas en el cerebro, existe la oportunidad de investigar si el resultado de la exploración confirmaría la efectividad de un diagnóstico menos costoso y menos intrusivo. técnica.
En este estudio, a los participantes de un estudio anterior aprobado por el IRB sobre Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) que den su consentimiento para participar en el nuevo estudio se les pedirá que realicen una tarea descriptiva básica.
La tarea principal que deben realizar los participantes es describir verbalmente las escenas en una imagen proyectada, mientras que sus declaraciones verbales se grabarán a través de una grabadora de audio.
Se espera que la tarea descriptiva tome entre 10 y 15 minutos en promedio.
Se requerirá que los participantes describan las escenas en la imagen proyectada de Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
La imagen es parte del Proporcione una descripción breve pero completa del estudio.
sobre que es el estudio?
No es necesario que contenga un resumen de la literatura de antecedentes.
Sólo debe resumir el estudio en sí.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) y se adapta en nuestro estudio con el propósito de capturar la complejidad en la expresión lingüística similar al proyecto DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Tenga en cuenta que NO estamos realizando ningún examen psicológico con el BDAE-3, solo hemos hecho referencia a la fuente de la imagen del robo de cookies, que está disponible públicamente para investigación y se ha utilizado durante décadas.
Un ejemplo de la tarea se muestra en este video: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Las transcripciones de la entrevista grabada serán analizadas por nuestro modelo computacional propuesto para detectar la presencia de deterioro cognitivo leve o probable enfermedad de Alzheimer.
Finalmente, los datos de la exploración PET del estudio IDEAS se usarían junto con las transcripciones de la entrevista grabada para comparar los resultados del análisis lingüístico de la transcripción con los de la exploración PET para hacer diagnósticos de deterioro cognitivo leve o probable enfermedad de Alzheimer.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes se habrían realizado una tomografía PET amiloide para confirmar la presencia o ausencia de placas amiloides en el cerebro a través de un estudio previamente aprobado sobre la enfermedad de Alzheimer con imágenes PET amiloide o a pedido de su médico para determinar la posible causa del deterioro cognitivo sospechado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que se hayan sometido al Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
- Participantes que se hayan sometido a una PET con amiloide con un diagnóstico de placas de amiloide o no.
- Participantes con capacidad moderada o fluida de hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que no pueden hablar ya que el proceso de recopilación de datos necesita obtener muestras de voz.
- Participantes con demencia grave o en una etapa muy avanzada de la enfermedad de Alzheimer.
- Participantes con ictus.
- Participantes que informen antecedentes de otros trastornos neurodegenerativos además de MCI y AD.
- Participantes con discapacidad visual crónica o que no pueden ver con la ayuda de gafas correctoras.
- Participantes que no pueden hablar inglés.
- Un participante que haya sido diagnosticado con VIH/SIDA, ya que esto puede tener un efecto cognitivo por sí mismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad de alzheimer
Aquellas personas que poseen una carga amiloide significativa según los resultados de un informe radiológico de exploración PET amiloide anterior.
|
Grabación de audio de una muestra de voz de la descripción del sujeto de la imagen del robo de cookies.
|
|
Control
Aquellas personas que no poseen una carga amiloide significativa según los resultados de un informe radiológico de exploración PET amiloide anterior.
|
Grabación de audio de una muestra de voz de la descripción del sujeto de la imagen del robo de cookies.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la grabación de audio del habla que describe la "Imagen del ladrón de galletas" utilizando el modelo computacional propuesto diseñado por PI para la determinación de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Análisis de la grabación de audio del habla de los participantes Descripción de la imagen del ladrón de galletas La imagen es parte del Proporcione una descripción breve pero completa del estudio.
sobre que es el estudio?
No es necesario que contenga un resumen de la literatura de antecedentes.
Sólo debe resumir el estudio en sí.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) y se adapta en nuestro estudio con el propósito de capturar la complejidad en la expresión lingüística similar al proyecto DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) utilizando el modelo computacional propuesto para la determinación de la enfermedad de Alzheimer
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MMSE
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Mini examen del estado mental
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0218.16sw
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .