Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie prawdopodobnej choroby Alzheimera na podstawie mowy za pomocą analizy językowej

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

Wykrywanie łagodnych upośledzeń poznawczych i prawdopodobnej choroby Alzheimera na podstawie mowy przy użyciu deficytów językowych z obrazowaniem PET amyloidu jako linią bazową.

Celem tego badania jest zbadanie wykorzystania deficytów językowych z próbek mowy do wczesnego wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i prawdopodobnej choroby Alzheimera. Oceni również, czy wynik skanowania PET amyloidu potwierdzi skuteczność tańszej i mniej inwazyjnej techniki diagnostycznej poprzez mowę

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zbada wykorzystanie deficytów językowych za pomocą komputerowego modelu diagnostycznego do przewidywania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i prawdopodobnej choroby Alzheimera (PrAD) na podstawie próbek mowy (wypowiedzi werbalnych). Założenie jest takie, że MCI i PrAD charakteryzują się pogorszeniem stanu komórek nerwowych kontrolujących poznawcze procesy mowy i języka, co w konsekwencji wpływa na sposób, w jaki pacjenci komponują wypowiedzi werbalne. Ponieważ pozytonowa tomografia emisyjna amyloidu (PET) czyni postępy w dostarczaniu potwierdzających dowodów na istnienie płytek w mózgu, istnieje możliwość zbadania, czy wynik skanowania potwierdziłby skuteczność tańszej i mniej inwazyjnej metody diagnostycznej technika. W tym badaniu uczestnicy poprzedniego zatwierdzonego przez IRB badania Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), którzy wyrażą zgodę na udział w nowym badaniu, zostaną poproszeni o wykonanie podstawowego zadania opisowego. Głównym zadaniem uczestników będzie słowne opisywanie scen na wyświetlanym obrazie, a ich wypowiedzi słowne będą rejestrowane na dyktafonie. Oczekuje się, że zadanie opisowe zajmie średnio od 10 do 15 minut. Uczestnicy będą musieli opisać sceny na wyświetlanym obrazie „Cookie-Theft” (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html). Obraz jest częścią Podaj krótki, ale dokładny opis badania. O czym jest badanie? Nie musi to zawierać streszczenia literatury źródłowej. Powinien po prostu podsumować samo badanie. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) i zostało ono zaadaptowane w naszym badaniu w celu uchwycenia złożoności wyrażenia językowego, podobnie jak w projekcie DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) . Należy pamiętać, że NIE przeprowadzamy żadnych badań psychologicznych przy użyciu BDAE-3, odwołujemy się jedynie do źródła obrazu Cookie-Theft, które jest publicznie dostępne do celów badawczych i jest używane od dziesięcioleci. Przykład zadania pokazano w tym filmie: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. Transkrypty nagranego wywiadu zostaną przeanalizowane przez proponowany przez nas model obliczeniowy w celu wykrycia obecności łagodnych zaburzeń poznawczych lub prawdopodobnej choroby Alzheimera. Wreszcie, dane ze skanu PET z badania IDEAS zostałyby wykorzystane w połączeniu z transkryptami nagranego wywiadu w celu porównania wyników analizy językowej transkryptu z wynikami skanu PET w celu postawienia diagnozy łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub prawdopodobnej choroby Alzheimera.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
        • East Tennessee State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy wykonaliby skan PET amyloidu, aby potwierdzić obecność lub brak blaszek amyloidowych w mózgu w ramach wcześniej zatwierdzonego badania nad chorobą Alzheimera za pomocą obrazowania PET amyloidu lub na prośbę swojego lekarza w celu ustalenia możliwej przyczyny podejrzewanego pogorszenia funkcji poznawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy przeszli Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE).
  • Uczestnicy, którzy przeszli badanie PET amyloidu z rozpoznaniem obecności lub braku płytek amyloidowych.
  • Uczestnicy z umiarkowaną lub biegłą znajomością języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie mogą mówić w trakcie procesu zbierania danych, muszą otrzymać próbki mowy.
  • Uczestnicy z ciężką demencją lub w bardzo późnym stadium choroby Alzheimera.
  • Uczestnicy z udarem.
  • Uczestnicy, którzy zgłaszają historię innych zaburzeń neurodegeneracyjnych niż MCI i AD.
  • Uczestnicy z przewlekłą wadą wzroku lub niewidzący w okularach korekcyjnych.
  • Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku.
  • Uczestnik, u którego zdiagnozowano HIV/AIDS, może sam mieć wpływ na funkcje poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Alzheimera
Osoby ze znacznym obciążeniem amyloidem na podstawie wyników poprzedniego badania radiologicznego PET z amyloidem.
Nagranie dźwiękowe próbki mowy z opisu podmiotu obrazu Cookie-Theft.
Kontrola
Osoby, które nie mają znacznego obciążenia amyloidem na podstawie wyników poprzedniego badania radiologicznego PET z amyloidem.
Nagranie dźwiękowe próbki mowy z opisu podmiotu obrazu Cookie-Theft.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza nagrania dźwiękowego mowy opisującego obraz „Cookie-Thief Image” z wykorzystaniem zaproponowanego modelu obliczeniowego zaprojektowanego przez PI do wykrywania choroby Alzheimera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza nagrań dźwiękowych mowy uczestników opis obrazka Cookie-Thief Obrazek jest częścią Krótkiego, ale dokładnego opisu badania. O czym jest badanie? Nie musi to zawierać streszczenia literatury źródłowej. Powinien po prostu podsumować samo badanie. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) i zostało ono zaadaptowane w naszym badaniu w celu uchwycenia złożoności wyrażenia językowego, podobnie jak w projekcie DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) wykorzystanie proponowanego modelu obliczeniowego do określenia choroby Alzheimera
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MMSE
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Mini badanie stanu psychicznego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagranie mowy dźwiękowej

Subskrybuj