- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04041895
Wykrywanie prawdopodobnej choroby Alzheimera na podstawie mowy za pomocą analizy językowej
17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Wykrywanie łagodnych upośledzeń poznawczych i prawdopodobnej choroby Alzheimera na podstawie mowy przy użyciu deficytów językowych z obrazowaniem PET amyloidu jako linią bazową.
Celem tego badania jest zbadanie wykorzystania deficytów językowych z próbek mowy do wczesnego wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych i prawdopodobnej choroby Alzheimera.
Oceni również, czy wynik skanowania PET amyloidu potwierdzi skuteczność tańszej i mniej inwazyjnej techniki diagnostycznej poprzez mowę
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zbada wykorzystanie deficytów językowych za pomocą komputerowego modelu diagnostycznego do przewidywania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i prawdopodobnej choroby Alzheimera (PrAD) na podstawie próbek mowy (wypowiedzi werbalnych).
Założenie jest takie, że MCI i PrAD charakteryzują się pogorszeniem stanu komórek nerwowych kontrolujących poznawcze procesy mowy i języka, co w konsekwencji wpływa na sposób, w jaki pacjenci komponują wypowiedzi werbalne.
Ponieważ pozytonowa tomografia emisyjna amyloidu (PET) czyni postępy w dostarczaniu potwierdzających dowodów na istnienie płytek w mózgu, istnieje możliwość zbadania, czy wynik skanowania potwierdziłby skuteczność tańszej i mniej inwazyjnej metody diagnostycznej technika.
W tym badaniu uczestnicy poprzedniego zatwierdzonego przez IRB badania Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), którzy wyrażą zgodę na udział w nowym badaniu, zostaną poproszeni o wykonanie podstawowego zadania opisowego.
Głównym zadaniem uczestników będzie słowne opisywanie scen na wyświetlanym obrazie, a ich wypowiedzi słowne będą rejestrowane na dyktafonie.
Oczekuje się, że zadanie opisowe zajmie średnio od 10 do 15 minut.
Uczestnicy będą musieli opisać sceny na wyświetlanym obrazie „Cookie-Theft” (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
Obraz jest częścią Podaj krótki, ale dokładny opis badania.
O czym jest badanie?
Nie musi to zawierać streszczenia literatury źródłowej.
Powinien po prostu podsumować samo badanie.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) i zostało ono zaadaptowane w naszym badaniu w celu uchwycenia złożoności wyrażenia językowego, podobnie jak w projekcie DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Należy pamiętać, że NIE przeprowadzamy żadnych badań psychologicznych przy użyciu BDAE-3, odwołujemy się jedynie do źródła obrazu Cookie-Theft, które jest publicznie dostępne do celów badawczych i jest używane od dziesięcioleci.
Przykład zadania pokazano w tym filmie: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Transkrypty nagranego wywiadu zostaną przeanalizowane przez proponowany przez nas model obliczeniowy w celu wykrycia obecności łagodnych zaburzeń poznawczych lub prawdopodobnej choroby Alzheimera.
Wreszcie, dane ze skanu PET z badania IDEAS zostałyby wykorzystane w połączeniu z transkryptami nagranego wywiadu w celu porównania wyników analizy językowej transkryptu z wynikami skanu PET w celu postawienia diagnozy łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub prawdopodobnej choroby Alzheimera.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy wykonaliby skan PET amyloidu, aby potwierdzić obecność lub brak blaszek amyloidowych w mózgu w ramach wcześniej zatwierdzonego badania nad chorobą Alzheimera za pomocą obrazowania PET amyloidu lub na prośbę swojego lekarza w celu ustalenia możliwej przyczyny podejrzewanego pogorszenia funkcji poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy przeszli Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE).
- Uczestnicy, którzy przeszli badanie PET amyloidu z rozpoznaniem obecności lub braku płytek amyloidowych.
- Uczestnicy z umiarkowaną lub biegłą znajomością języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie mogą mówić w trakcie procesu zbierania danych, muszą otrzymać próbki mowy.
- Uczestnicy z ciężką demencją lub w bardzo późnym stadium choroby Alzheimera.
- Uczestnicy z udarem.
- Uczestnicy, którzy zgłaszają historię innych zaburzeń neurodegeneracyjnych niż MCI i AD.
- Uczestnicy z przewlekłą wadą wzroku lub niewidzący w okularach korekcyjnych.
- Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku.
- Uczestnik, u którego zdiagnozowano HIV/AIDS, może sam mieć wpływ na funkcje poznawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Alzheimera
Osoby ze znacznym obciążeniem amyloidem na podstawie wyników poprzedniego badania radiologicznego PET z amyloidem.
|
Nagranie dźwiękowe próbki mowy z opisu podmiotu obrazu Cookie-Theft.
|
|
Kontrola
Osoby, które nie mają znacznego obciążenia amyloidem na podstawie wyników poprzedniego badania radiologicznego PET z amyloidem.
|
Nagranie dźwiękowe próbki mowy z opisu podmiotu obrazu Cookie-Theft.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza nagrania dźwiękowego mowy opisującego obraz „Cookie-Thief Image” z wykorzystaniem zaproponowanego modelu obliczeniowego zaprojektowanego przez PI do wykrywania choroby Alzheimera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza nagrań dźwiękowych mowy uczestników opis obrazka Cookie-Thief Obrazek jest częścią Krótkiego, ale dokładnego opisu badania.
O czym jest badanie?
Nie musi to zawierać streszczenia literatury źródłowej.
Powinien po prostu podsumować samo badanie.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) i zostało ono zaadaptowane w naszym badaniu w celu uchwycenia złożoności wyrażenia językowego, podobnie jak w projekcie DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) wykorzystanie proponowanego modelu obliczeniowego do określenia choroby Alzheimera
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMSE
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mini badanie stanu psychicznego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0218.16sw
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagranie mowy dźwiękowej
-
Chi Mei Medical HospitalRejestracja na zaproszenieZaburzenia snu i bezsennośćTajwan
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Jeszcze nie rekrutacjaOpóźnienie przetwarzania audioStany Zjednoczone
-
Hamad Medical CorporationZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySzpiczak mnogi | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
University of Witten/HerdeckeRekrutacyjnyHipnoza | Niepokój, przedoperacyjnyNiemcy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Beth Israel Deaconess Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Med-El CorporationZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowaStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony