- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04041895
Обнаружение вероятной болезни Альцгеймера по речи с помощью лингвистического анализа
17 ноября 2022 г. обновлено: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Обнаружение легкого когнитивного нарушения и вероятной болезни Альцгеймера по речи с использованием лингвистических дефицитов с помощью амилоидного ПЭТ-изображения в качестве базового уровня.
Целью данного исследования является изучение использования языковых дефектов из образцов речи для раннего выявления легких когнитивных нарушений и вероятной болезни Альцгеймера.
Он также оценит, подтвердит ли результат амилоидного ПЭТ эффективность менее дорогого и менее интрузивного диагностического метода с помощью речи.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено использование лингвистического дефицита с помощью компьютерной диагностической модели для прогнозирования легких когнитивных нарушений (MCI) и вероятной болезни Альцгеймера (PrAD) по образцам речи (вербальным высказываниям).
Предпосылка состоит в том, что MCI и PrAD характеризуются ухудшением состояния нервных клеток, которые контролируют когнитивную речь и языковые процессы, что, следовательно, влияет на то, как пациенты составляют вербальные высказывания.
Поскольку амилоидная позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) делает успехи в предоставлении подтверждающих доказательств существования бляшек в головном мозге, появляется возможность выяснить, подтвердит ли результат сканирования эффективность менее дорогой и менее интрузивной диагностики. техника.
В этом исследовании участникам предыдущего одобренного IRB исследования «Визуализация данных о деменции для сканирования амилоида» (IDEAS), которые дали согласие на участие в новом исследовании, будет предложено выполнить базовое описательное задание.
Основная задача участников — устно описать сцены на проецируемом изображении, при этом их устные высказывания будут записываться на аудиомагнитофон.
Ожидается, что описательная задача займет в среднем от 10 до 15 минут.
Участники должны будут описать сцены на проецируемом изображении Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
Изображение является частью Предоставьте краткое, но подробное описание исследования.
О чем исследование?
Это не должно содержать резюме справочной литературы.
Он должен просто подвести итог самого исследования.
Бостонское диагностическое обследование на афазию (BDAE-3), и оно адаптировано в нашем исследовании с целью выявления сложности лингвистического выражения, аналогичного проекту DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Обратите внимание, что мы НЕ проводим какое-либо психологическое обследование с использованием BDAE-3, мы только сослались на источник изображения Cookie-Theft, который общедоступен для исследований и использовался в течение десятилетий.
Пример задачи демонстрируется в этом видео: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Стенограммы записанного интервью будут проанализированы с помощью предложенной нами вычислительной модели для выявления наличия легких когнитивных нарушений или вероятной болезни Альцгеймера.
Наконец, данные ПЭТ-сканирования исследования IDEAS будут использоваться в сочетании с стенограммами записанного интервью для сравнения результатов лингвистического анализа стенограммы с результатами ПЭТ-сканирования при постановке диагноза легкого когнитивного нарушения или вероятной болезни Альцгеймера.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники должны были пройти амилоидное ПЭТ-сканирование, чтобы подтвердить наличие или отсутствие амилоидных бляшек в головном мозге в рамках ранее одобренного исследования болезни Альцгеймера с амилоидным ПЭТ-сканированием или по запросу своего врача для определения возможной причины предполагаемого снижения когнитивных функций.
Описание
Критерии включения:
- Участники, прошедшие мини-обследование психического состояния (MMSE).
- Участники, которые прошли сканирование амилоида ПЭТ с диагнозом наличия или отсутствия амилоидных бляшек.
- Участники со средним или свободным владением английским языком.
Критерий исключения:
- Участники, которые не могут говорить в процессе сбора данных, должны получить образцы речи.
- Участники с тяжелой деменцией или на очень поздней стадии болезни Альцгеймера.
- Участники с инсультом.
- Участники, которые сообщают о других нейродегенеративных расстройствах, кроме MCI и AD.
- Участники с хроническими нарушениями зрения или которые не могут видеть с помощью корректирующих очков.
- Участники, не говорящие по-английски.
- Участник, у которого был диагностирован ВИЧ/СПИД, так как это может иметь когнитивный эффект сам по себе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Болезнь Альцгеймера
Те люди, которые обладают значительным амилоидным бременем по результатам предыдущего радиологического отчета ПЭТ-сканирования амилоида.
|
Аудиозапись образца речи из сюжетного описания изображения Cookie-Theft.
|
Контроль
Те люди, у которых нет значительного амилоидного бремени по результатам предыдущего радиологического отчета ПЭТ-сканирования амилоида.
|
Аудиозапись образца речи из сюжетного описания изображения Cookie-Theft.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ аудиозаписи речи, описывающей «Изображение вора печенья», с использованием предложенной вычислительной модели, разработанной PI для определения болезни Альцгеймера.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ аудиозаписи речи участников Описание Cookie-Thief Изображение Изображение является частью Предоставьте краткое, но подробное описание исследования.
О чем исследование?
Это не должно содержать резюме справочной литературы.
Он должен просто подвести итог самого исследования.
Бостонское диагностическое обследование на афазию (BDAE-3), и оно адаптировано в нашем исследовании с целью выявления сложности лингвистического выражения, аналогичного проекту DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) использование предложенной вычислительной модели для определения болезни Альцгеймера
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
MMSE
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Мини-обследование психического состояния
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0218.16sw
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аудиозапись речи
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
University of OregonЗавершенный
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Рекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Sonova AGЗавершенный