- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04041895
Detectie van de waarschijnlijke ziekte van Alzheimer op basis van spraak met behulp van taalanalyse
17 november 2022 bijgewerkt door: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Detectie van milde cognitieve stoornissen en waarschijnlijke ziekte van Alzheimer op basis van spraak met behulp van taalkundige tekortkomingen met amyloïde PET-beeldvorming als basislijn.
Het doel van deze studie is om het gebruik van taalachterstanden uit spraakmonsters te onderzoeken voor de vroege detectie van milde cognitieve stoornissen en de waarschijnlijke ziekte van Alzheimer.
Het zal ook evalueren of het resultaat van de Amyloid PET-scan de effectiviteit zou bevestigen van een goedkopere en minder ingrijpende diagnostische techniek door middel van spraak
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het gebruik van taalachterstanden onderzoeken door middel van een computationeel diagnostisch model voor de voorspelling van Mild Cognitive Impairment (MCI) en Probable Alzheimer's disease (PrAD) op basis van spraakvoorbeelden (verbale uitingen).
Het uitgangspunt is dat MCI en PrAD worden gekenmerkt door de verslechtering van zenuwcellen die cognitieve spraak- en taalprocessen beheersen, wat bijgevolg van invloed is op hoe patiënten verbale uitingen samenstellen.
Aangezien de Amyloid Positron Emission Tomography (PET)-scan vooruitgang boekt bij het leveren van bevestigend bewijs van het bestaan van plaques in de hersenen, is er de mogelijkheid om te onderzoeken of het resultaat van de scan de effectiviteit van een goedkopere en minder ingrijpende diagnostische methode zou bevestigen. techniek.
In deze studie zullen deelnemers aan een eerdere IRB-goedgekeurde studie over Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) die ermee instemmen om deel te nemen aan de nieuwe studie, worden gevraagd om een beschrijvende basistaak uit te voeren.
De belangrijkste taak van de deelnemers is om de scènes verbaal te beschrijven op een geprojecteerd beeld, terwijl hun verbale uitingen worden opgenomen via een audiorecorder.
De beschrijvende taak duurt naar verwachting gemiddeld 10 tot 15 minuten.
Deelnemers moeten de scènes beschrijven op het geprojecteerde Cookie-Theft-beeld (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
De afbeelding maakt deel uit van de Geef een korte maar grondige beschrijving van het onderzoek.
Waar gaat de studie over?
Dit hoeft geen samenvatting van achtergrondliteratuur te bevatten.
Het zou alleen de studie zelf moeten samenvatten.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) en het is aangepast in onze studie om de complexiteit in de taaluitdrukking vast te leggen vergelijkbaar met het DementiaBank-project (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Merk op dat we GEEN psychologisch onderzoek uitvoeren met behulp van de BDAE-3, we hebben alleen verwezen naar de bron van de Cookie-Theft-afbeelding, die openbaar beschikbaar is voor onderzoek en al tientallen jaren wordt gebruikt.
Een voorbeeld van de taak wordt gedemonstreerd in deze video: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
De transcripties van het opgenomen interview zullen worden geanalyseerd door ons voorgestelde computermodel om de aanwezigheid van milde cognitieve stoornissen of waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer te detecteren.
Ten slotte zouden de PET-scangegevens van het IDEAS-onderzoek worden gebruikt in combinatie met de transcripties van het opgenomen interview om de resultaten van de taalkundige analyse van het transcript te vergelijken met die van de PET-scan bij het stellen van milde cognitieve stoornissen of waarschijnlijke diagnoses van de ziekte van Alzheimer.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zouden een amyloïde PET-scan hebben uitgevoerd om de aanwezigheid of afwezigheid van amyloïde plaques in de hersenen te bevestigen door middel van een eerder goedgekeurd onderzoek naar de ziekte van Alzheimer met amyloïde PET-beeldvorming of op verzoek van hun arts om de mogelijke oorzaak van vermoedelijke cognitieve achteruitgang vast te stellen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die het Mini Mental State Examination (MMSE) hebben ondergaan.
- Deelnemers die een amyloïde PET-scan hebben ondergaan met de diagnose dat ze de amyloïde plaques hebben of niet.
- Deelnemers met matig of vloeiend Engels sprekend vermogen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet kunnen spreken omdat het gegevensverzamelingsproces spraakvoorbeelden nodig heeft.
- Deelnemers die ernstig dementerend zijn of zich in een zeer laat stadium van de ziekte van Alzheimer bevinden.
- Deelnemers met een beroerte.
- Deelnemers die een voorgeschiedenis melden van andere neurodegeneratieve aandoeningen dan MCI en AD.
- Deelnemers met een chronische visuele beperking of die niet kunnen zien met behulp van een corrigerende bril.
- Deelnemers die geen Engels spreken.
- Een deelnemer bij wie hiv/aids is vastgesteld, aangezien dit op zichzelf een cognitief effect kan hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Alzheimer
Die personen die een significante amyloïde belasting hebben volgens de resultaten van een eerder amyloïde PET-scanradiologierapport.
|
Audio-opname van spraakvoorbeeld van onderwerpbeschrijving van Cookie-Theft-afbeelding.
|
|
Controle
Die personen die geen significante amyloïdebelasting hebben volgens de resultaten van een eerder amyloïde PET-scanradiologierapport.
|
Audio-opname van spraakvoorbeeld van onderwerpbeschrijving van Cookie-Theft-afbeelding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van spraakaudio-opname die het "Cookie-Thief Image" beschrijft met behulp van een voorgesteld computermodel ontworpen door PI voor het bepalen van de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Analyse van spraak audio-opname van deelnemers beschrijving van Cookie-Thief Afbeelding De afbeelding maakt deel uit van de Geef een korte maar grondige beschrijving van het onderzoek.
Waar gaat de studie over?
Dit hoeft geen samenvatting van achtergrondliteratuur te bevatten.
Het zou alleen de studie zelf moeten samenvatten.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) en het is aangepast in onze studie om de complexiteit in de taaluitdrukking vast te leggen, vergelijkbaar met het DementiaBank-project (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) gebruikmakend van een voorgesteld computermodel voor het bepalen van de ziekte van Alzheimer
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMSE
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Mini Mental State Examen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0218.16sw
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .