- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04041895
Rilevare la probabile malattia di Alzheimer dal discorso utilizzando l'analisi linguistica
17 novembre 2022 aggiornato da: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Rilevamento di lieve compromissione cognitiva e probabile morbo di Alzheimer dal linguaggio utilizzando deficit linguistici con imaging PET dell'amiloide come linea di base.
L'oggetto di questo studio è quello di indagare l'uso di deficit linguistici da campioni di discorso per la diagnosi precoce di lieve compromissione cognitiva e probabile malattia di Alzheimer.
Si valuterà inoltre se il risultato della scansione PET dell'amiloide confermerebbe l'efficacia di una tecnica diagnostica meno costosa e meno invasiva attraverso il linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'uso dei deficit linguistici attraverso un modello diagnostico computazionale per la previsione di Mild Cognitive Impairment (MCI) e Probable Alzheimer's disease (PrAD) da campioni di parlato (espressioni verbali).
La premessa è che MCI e PrAD sono caratterizzati dal deterioramento delle cellule nervose che controllano i processi cognitivi del linguaggio e del linguaggio, che di conseguenza influenza il modo in cui i pazienti compongono le espressioni verbali.
Poiché la scansione PET (Amyloid Positron Emission Tomography) sta facendo progressi nel fornire prove di conferma dell'esistenza di placche nel cervello, c'è l'opportunità di indagare se il risultato della scansione confermerebbe l'efficacia di una diagnostica meno costosa e meno invasiva tecnica.
In questo studio, ai partecipanti di un precedente studio approvato dall'IRB su Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) che acconsentiranno a partecipare al nuovo studio verrà richiesto di eseguire un compito descrittivo di base.
Il compito principale dei partecipanti è quello di descrivere verbalmente le scene su un'immagine proiettata, mentre le loro espressioni verbali saranno registrate tramite un registratore audio.
L'attività descrittiva dovrebbe richiedere in media dai 10 ai 15 minuti.
Ai partecipanti sarà richiesto di descrivere le scene sull'immagine proiettata Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
L'immagine fa parte del Fornire una descrizione breve ma completa dello studio.
Di cosa tratta lo studio?
Non è necessario che contenga un riassunto della letteratura di base.
Dovrebbe solo riassumere lo studio stesso.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) ed è adattato nel nostro studio allo scopo di catturare la complessità nell'espressione linguistica simile al progetto DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Si noti che NON stiamo conducendo alcun esame psicologico utilizzando il BDAE-3, abbiamo solo fatto riferimento alla fonte dell'immagine Cookie-Theft, che è pubblicamente disponibile per la ricerca ed è stata utilizzata per decenni.
Un esempio del compito è dimostrato in questo video: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Le trascrizioni dell'intervista registrata saranno analizzate dal nostro modello computazionale proposto per rilevare la presenza di lieve compromissione cognitiva o probabile malattia di Alzheimer.
Infine, i dati della scansione PET dello studio IDEAS verrebbero utilizzati insieme alle trascrizioni dell'intervista registrata per confrontare i risultati dell'analisi linguistica della trascrizione con quelli della scansione PET nel fare diagnosi di lieve compromissione cognitiva o probabile malattia di Alzheimer.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti avrebbero intrapreso una scansione PET dell'amiloide per confermare la presenza o l'assenza di placche amiloidi nel cervello attraverso uno studio precedentemente approvato sulla malattia di Alzheimer con imaging PET dell'amiloide o su richiesta del proprio medico per determinare la possibile causa del sospetto declino cognitivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che si sono sottoposti al Mini Mental State Examination (MMSE).
- - Partecipanti che sono stati sottoposti a scansione PET amiloide con una diagnosi di presenza o meno di placche amiloidi.
- Partecipanti con capacità di parlare inglese moderato o fluente.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non possono parlare poiché il processo di raccolta dei dati deve ottenere campioni vocali.
- Partecipanti che sono gravemente dementi o in una fase molto avanzata della malattia di Alzheimer.
- Partecipanti con ictus.
- - Partecipanti che riportano una storia di altri disturbi neurodegenerativi oltre a MCI e AD.
- Partecipanti con compromissione della vista cronica o che non possono vedere con l'ausilio di occhiali correttivi.
- Partecipanti che non parlano inglese.
- Un partecipante a cui è stato diagnosticato l'HIV / AIDS in quanto ciò potrebbe avere un effetto cognitivo di per sé.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Il morbo di Alzheimer
Quegli individui che possiedono un significativo carico di amiloide per risultati di un precedente rapporto radiologico di scansione PET amiloide.
|
Registrazione audio del campione vocale dalla descrizione del soggetto dell'immagine Cookie-Theft.
|
Controllo
Quegli individui che non possiedono un carico significativo di amiloide per i risultati di un precedente rapporto radiologico di scansione PET amiloide.
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Registrazione audio del campione vocale dalla descrizione del soggetto dell'immagine Cookie-Theft.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi della registrazione audio vocale che descrive l'immagine "Cookie-Thief" utilizzando il modello computazionale proposto progettato da PI per la determinazione della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Analisi del discorso registrazione audio dei partecipanti descrizione dell'immagine Cookie-Thief L'immagine fa parte della Fornire una descrizione breve ma completa dello studio.
Di cosa tratta lo studio?
Non è necessario che contenga un riassunto della letteratura di base.
Dovrebbe solo riassumere lo studio stesso.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) ed è adattato nel nostro studio allo scopo di catturare la complessità nell'espressione linguistica simile al progetto DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) utilizzando il modello computazionale proposto per la determinazione della malattia di Alzheimer
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MMSE
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Mini esame dello stato mentale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0218.16sw
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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