- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04041895
Todennäköisen Alzheimerin taudin havaitseminen puheesta lingvistisen analyysin avulla
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Lievän kognitiivisen heikkenemisen ja todennäköisen Alzheimerin taudin havaitseminen puheesta käyttämällä kielellisiä puutteita amyloidi-PET-kuvauksen avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää puhenäytteiden kielellisten puutteiden käyttöä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja todennäköisen Alzheimerin taudin varhaisessa havaitsemisessa.
Se myös arvioi, vahvistaako amyloidi-PET-skannauksen tulos halvemman ja vähemmän häiritsevän diagnostisen tekniikan tehokkuuden puheen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kielellisten puutteiden käyttöä laskennallisen diagnostisen mallin avulla lievän kognitiivisen häiriön (MCI) ja todennäköisen Alzheimerin taudin (PrAD) ennustamiseen puhenäytteistä (verbaalisista lausunnoista).
Lähtökohtana on, että MCI:lle ja PrAD:lle on ominaista kognitiivisia puhe- ja kieliprosesseja ohjaavien hermosolujen heikkeneminen, mikä näin ollen vaikuttaa siihen, miten potilaat muodostavat sanallisia lausumia.
Koska amyloidipositroniemissiotomografia (PET) -skannaus etenee vahvistavien todisteiden antamisessa plakkien olemassaolosta aivoissa, on mahdollisuus tutkia, vahvistaisiko skannauksen tulos halvemman ja vähemmän häiritsevän diagnostiikan tehokkuutta. tekniikka.
Tässä tutkimuksessa aiemman IRB-hyväksyttyjen Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning -tutkimuksen (IDEAS) osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan uuteen tutkimukseen, pyydetään suorittamaan kuvaileva perustehtävä.
Osallistujien päätehtävänä on kuvata kohtaukset suullisesti projisoidulle kuvalle, kun taas heidän sanansa nauhoitetaan äänitallentimella.
Kuvaavan tehtävän odotetaan kestävän keskimäärin 10-15 minuuttia.
Osallistujien tulee kuvata kohtaukset projisoidussa Cookie-Theft-kuvassa (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
Kuva on osa. Anna lyhyt mutta perusteellinen kuvaus tutkimuksesta.
Mistä tutkimuksessa on kyse?
Tämän ei tarvitse sisältää tiivistelmää taustakirjallisuudesta.
Sen pitäisi vain tiivistää itse tutkimus.
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus (BDAE-3), ja se on mukautettu tutkimuksessamme kielellisen ilmaisun monimutkaisuuden kuvaamiseen, joka on samanlainen kuin DementiaBank-projektissa (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Huomaa, että emme tee mitään psykologista tutkimusta BDAE-3:lla, olemme vain viitanneet Cookie-Theft -kuvan lähteeseen, joka on julkisesti saatavilla tutkimukseen ja jota on käytetty vuosikymmeniä.
Esimerkki tehtävästä on esitetty tässä videossa: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Tallennetun haastattelun transkriptit analysoidaan ehdottamallamme laskennallisella mallillamme lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai todennäköisen Alzheimerin taudin havaitsemiseksi.
Lopuksi IDEAS-tutkimuksen PET-skannaustietoja käytettäisiin yhdessä tallennetun haastattelun transkriptien kanssa vertaamaan transkriptin lingvistisen analyysin tuloksia PET-skannauksen tuloksiin lievän kognitiivisen häiriön tai todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosin tekemisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olisivat tehneet amyloidi-PET-skannauksen vahvistaakseen amyloidiplakkien olemassaolon tai puuttumisen aivoissa aiemmin hyväksytyssä Alzheimerin tautia koskevassa tutkimuksessa amyloidi-PET-kuvauksella tai lääkärinsä pyynnöstä määrittääkseen mahdollisen syyn epäiltyyn kognitiiviseen heikkenemiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen.
- Osallistujat, joille on tehty amyloidi-PET-skannaus diagnoosilla, onko amyloidiplakkeja vai ei.
- Osallistujat, joilla on kohtalainen tai sujuva englanninkielinen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien, jotka eivät osaa puhua tiedonkeruuprosessin aikana, on hankittava puhenäytteet.
- Osallistujat, jotka ovat vakavasti dementoituneita tai Alzheimerin taudin myöhäisessä vaiheessa.
- Osallistujat, joilla on aivohalvaus.
- Osallistujat, jotka raportoivat muista neurodegeneratiivisista sairauksista kuin MCI:stä ja AD:sta.
- Osallistujat, joilla on krooninen näkövamma tai jotka eivät näe korjaavien lasien avulla.
- Osallistujat, jotka eivät osaa englantia.
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu HIV/AIDS, koska tällä voi olla kognitiivinen vaikutus itsessään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzheimerin tauti
Henkilöt, joilla on merkittävä amyloidikuorma edellisen amyloidi-PET-skannausradiologiaraportin tulosten mukaan.
|
Äänitallenne puhenäytteestä Cookie-Theft -kuvan aihekuvauksesta.
|
|
Ohjaus
Henkilöt, joilla ei ole merkittävää amyloiditaakkaa edellisen amyloidi-PET-skannausradiologiaraportin tulosten mukaan.
|
Äänitallenne puhenäytteestä Cookie-Theft -kuvan aihekuvauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Evästevarkaan kuvaa" kuvaavan puheäänitallenteen analyysi käyttämällä ehdotettua laskennallista mallia, jonka PI on suunnitellut Alzheimerin taudin määrittämiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujien puheäänitallenteen analyysi kuvaus evästevaraskuvasta Kuva on osa tutkimuksesta. Anna lyhyt mutta perusteellinen kuvaus tutkimuksesta.
Mistä tutkimuksessa on kyse?
Tämän ei tarvitse sisältää tiivistelmää taustakirjallisuudesta.
Sen pitäisi vain tiivistää itse tutkimus.
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus (BDAE-3) ja se on mukautettu tutkimuksessamme kielellisen ilmaisun monimutkaisuuden kuvaamiseksi, joka on samanlainen kuin DementiaBank-projektissa (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) käyttäen ehdotettua laskennallista mallia Alzheimerin taudin määrittämiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mini mielentilatutkimus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0218.16sw
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .