Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valószínű Alzheimer-kór kimutatása beszédből nyelvi elemzés segítségével

2022. november 17. frissítette: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

Az enyhe kognitív károsodás és a valószínű Alzheimer-kór kimutatása beszédből nyelvi hiányosságok felhasználásával amiloid PET-képalkotással kiindulási pontként.

A tanulmány célja a beszédminták nyelvi hiányosságainak felhasználása az enyhe kognitív károsodás és a valószínű Alzheimer-kór korai felismerésére. Azt is értékelni fogja, hogy az amiloid PET-vizsgálat eredménye megerősítené-e egy olcsóbb és kevésbé tolakodó diagnosztikai technika hatékonyságát beszéd útján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a nyelvi hiányosságok használatát vizsgálja egy számítógépes diagnosztikai modellen keresztül az enyhe kognitív károsodás (MCI) és a valószínű Alzheimer-kór (PrAD) előrejelzésére beszédmintákból (verbális megnyilatkozások). Az előfeltevés az, hogy az MCI-t és a PrAD-t a kognitív beszéd- és nyelvi folyamatokat irányító idegsejtek leépülése jellemzi, ami következésképpen befolyásolja a betegek verbális megnyilatkozásait. Mivel az amiloid pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat előrehaladt az agyban lévő plakkok jelenlétének megerősítő bizonyítása terén, lehetőség nyílik annak megvizsgálására, hogy a vizsgálat eredménye megerősítené-e egy olcsóbb és kevésbé intruzív diagnosztikai módszer hatékonyságát. technika. Ebben a tanulmányban az IRB által jóváhagyott, a Imaging Demencia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) vizsgálat azon résztvevőit, akik hozzájárulnak az új vizsgálatban való részvételhez, egy alapvető leíró feladat elvégzésére kell kérniük. A résztvevők fő feladata a jelenetek szóbeli leírása egy vetített képen, míg szóbeli megnyilatkozásaikat hangrögzítővel rögzítik. A leíró feladat átlagosan 10-15 percet vesz igénybe. A résztvevőknek le kell írniuk a jeleneteket a kivetített Cookie-Theft képen (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html). A kép a rövid, de alapos leírást adjon a tanulmánynak. Miről szól a tanulmány? Ennek nem kell tartalmaznia a háttérirodalom összefoglalását. Csak magát a tanulmányt kell összefoglalnia. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3), és tanulmányunkban adaptáltuk a nyelvi kifejezés bonyolultságának megragadására, hasonlóan a DementiaBank projekthez (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) . Ne feledje, hogy a BDAE-3 segítségével NEM végzünk pszichológiai vizsgálatot, csak a Cookie-Theft kép forrására hivatkoztunk, amely nyilvánosan elérhető a kutatás számára, és évtizedek óta használatos. Ez a videó egy példát mutat be a feladatra: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. A felvett interjú átiratait a javasolt számítási modellünkkel elemezzük az enyhe kognitív károsodás vagy a valószínű Alzheimer-kór jelenlétének kimutatására. Végül, az IDEAS vizsgálat PET-szkennelési adatait a rögzített interjú átirataival együtt használnák az átirat nyelvi elemzésének és a PET-vizsgálat eredményeinek összehasonlítására az enyhe kognitív károsodás vagy valószínűsíthető Alzheimer-kór diagnosztizálása során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614
        • East Tennessee State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők amiloid PET-vizsgálatot végeztek, hogy megerősítsék az amiloid plakkok jelenlétét vagy hiányát az agyban egy korábban jóváhagyott, Alzheimer-kórról szóló, amiloid PET képalkotással végzett vizsgálaton keresztül, vagy orvosuk kérésére, hogy meghatározzák a feltételezett kognitív hanyatlás lehetséges okát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akik átestek a Mini Mental State Examination (MMSE) vizsgálaton.
  • Azok a résztvevők, akik átestek amiloid PET-vizsgálaton, és megállapították, hogy vannak-e amiloid plakkok vagy sem.
  • Közepes vagy folyékony angol nyelvtudással rendelkező résztvevők.

Kizárási kritériumok:

  • Azoknak a résztvevőknek, akik az adatgyűjtési folyamat során nem tudnak beszélni, beszédmintákat kell szerezniük.
  • Azok a résztvevők, akik súlyosan demensek vagy az Alzheimer-kór nagyon késői stádiumában vannak.
  • A stroke-ban szenvedő résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akik az MCI-n és az AD-n kívül egyéb neurodegeneratív rendellenességekről számoltak be.
  • Krónikus látássérült vagy korrekciós szemüveggel nem látó résztvevők.
  • Angolul nem tudó résztvevők.
  • Olyan résztvevő, akinél HIV/AIDS-t diagnosztizáltak, mivel ennek önmagában is lehet kognitív hatása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alzheimer kór
Azok az egyének, akik jelentős amiloidterheléssel rendelkeznek egy korábbi amiloid PET-szkennelés radiológiai jelentése alapján.
Hangfelvétel beszédmintáról a Cookie-Theft kép tárgyleírásából.
Ellenőrzés
Azok az egyének, akik nem rendelkeznek jelentős amiloidterheléssel egy korábbi amiloid PET-szkennelés radiológiai jelentés alapján.
Hangfelvétel beszédmintáról a Cookie-Theft kép tárgyleírásából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "süti-tolvaj képet" leíró beszédhangfelvétel elemzése a PI által az Alzheimer-kór meghatározására tervezett számítási modell segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A résztvevők beszédhangfelvételének elemzése a Cookie-Thief kép leírása A kép része a. Rövid, de alapos leírást adjon a tanulmányról. Miről szól a tanulmány? Ennek nem kell tartalmaznia a háttérirodalom összefoglalását. Csak magát a tanulmányt kell összefoglalnia. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3), és tanulmányunkban adaptáltuk a nyelvi kifejezés bonyolultságának megragadására, hasonlóan a DementiaBank projekthez (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) az Alzheimer-kór meghatározására javasolt számítási modellt használva
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMSE
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mini mentális állapot vizsgálat
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hangos beszédfelvétel

3
Iratkozz fel