- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04041895
Valószínű Alzheimer-kór kimutatása beszédből nyelvi elemzés segítségével
2022. november 17. frissítette: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Az enyhe kognitív károsodás és a valószínű Alzheimer-kór kimutatása beszédből nyelvi hiányosságok felhasználásával amiloid PET-képalkotással kiindulási pontként.
A tanulmány célja a beszédminták nyelvi hiányosságainak felhasználása az enyhe kognitív károsodás és a valószínű Alzheimer-kór korai felismerésére.
Azt is értékelni fogja, hogy az amiloid PET-vizsgálat eredménye megerősítené-e egy olcsóbb és kevésbé tolakodó diagnosztikai technika hatékonyságát beszéd útján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a nyelvi hiányosságok használatát vizsgálja egy számítógépes diagnosztikai modellen keresztül az enyhe kognitív károsodás (MCI) és a valószínű Alzheimer-kór (PrAD) előrejelzésére beszédmintákból (verbális megnyilatkozások).
Az előfeltevés az, hogy az MCI-t és a PrAD-t a kognitív beszéd- és nyelvi folyamatokat irányító idegsejtek leépülése jellemzi, ami következésképpen befolyásolja a betegek verbális megnyilatkozásait.
Mivel az amiloid pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat előrehaladt az agyban lévő plakkok jelenlétének megerősítő bizonyítása terén, lehetőség nyílik annak megvizsgálására, hogy a vizsgálat eredménye megerősítené-e egy olcsóbb és kevésbé intruzív diagnosztikai módszer hatékonyságát. technika.
Ebben a tanulmányban az IRB által jóváhagyott, a Imaging Demencia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) vizsgálat azon résztvevőit, akik hozzájárulnak az új vizsgálatban való részvételhez, egy alapvető leíró feladat elvégzésére kell kérniük.
A résztvevők fő feladata a jelenetek szóbeli leírása egy vetített képen, míg szóbeli megnyilatkozásaikat hangrögzítővel rögzítik.
A leíró feladat átlagosan 10-15 percet vesz igénybe.
A résztvevőknek le kell írniuk a jeleneteket a kivetített Cookie-Theft képen (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
A kép a rövid, de alapos leírást adjon a tanulmánynak.
Miről szól a tanulmány?
Ennek nem kell tartalmaznia a háttérirodalom összefoglalását.
Csak magát a tanulmányt kell összefoglalnia.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3), és tanulmányunkban adaptáltuk a nyelvi kifejezés bonyolultságának megragadására, hasonlóan a DementiaBank projekthez (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Ne feledje, hogy a BDAE-3 segítségével NEM végzünk pszichológiai vizsgálatot, csak a Cookie-Theft kép forrására hivatkoztunk, amely nyilvánosan elérhető a kutatás számára, és évtizedek óta használatos.
Ez a videó egy példát mutat be a feladatra: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
A felvett interjú átiratait a javasolt számítási modellünkkel elemezzük az enyhe kognitív károsodás vagy a valószínű Alzheimer-kór jelenlétének kimutatására.
Végül, az IDEAS vizsgálat PET-szkennelési adatait a rögzített interjú átirataival együtt használnák az átirat nyelvi elemzésének és a PET-vizsgálat eredményeinek összehasonlítására az enyhe kognitív károsodás vagy valószínűsíthető Alzheimer-kór diagnosztizálása során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők amiloid PET-vizsgálatot végeztek, hogy megerősítsék az amiloid plakkok jelenlétét vagy hiányát az agyban egy korábban jóváhagyott, Alzheimer-kórról szóló, amiloid PET képalkotással végzett vizsgálaton keresztül, vagy orvosuk kérésére, hogy meghatározzák a feltételezett kognitív hanyatlás lehetséges okát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik átestek a Mini Mental State Examination (MMSE) vizsgálaton.
- Azok a résztvevők, akik átestek amiloid PET-vizsgálaton, és megállapították, hogy vannak-e amiloid plakkok vagy sem.
- Közepes vagy folyékony angol nyelvtudással rendelkező résztvevők.
Kizárási kritériumok:
- Azoknak a résztvevőknek, akik az adatgyűjtési folyamat során nem tudnak beszélni, beszédmintákat kell szerezniük.
- Azok a résztvevők, akik súlyosan demensek vagy az Alzheimer-kór nagyon késői stádiumában vannak.
- A stroke-ban szenvedő résztvevők.
- Azok a résztvevők, akik az MCI-n és az AD-n kívül egyéb neurodegeneratív rendellenességekről számoltak be.
- Krónikus látássérült vagy korrekciós szemüveggel nem látó résztvevők.
- Angolul nem tudó résztvevők.
- Olyan résztvevő, akinél HIV/AIDS-t diagnosztizáltak, mivel ennek önmagában is lehet kognitív hatása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Alzheimer kór
Azok az egyének, akik jelentős amiloidterheléssel rendelkeznek egy korábbi amiloid PET-szkennelés radiológiai jelentése alapján.
|
Hangfelvétel beszédmintáról a Cookie-Theft kép tárgyleírásából.
|
Ellenőrzés
Azok az egyének, akik nem rendelkeznek jelentős amiloidterheléssel egy korábbi amiloid PET-szkennelés radiológiai jelentés alapján.
|
Hangfelvétel beszédmintáról a Cookie-Theft kép tárgyleírásából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A "süti-tolvaj képet" leíró beszédhangfelvétel elemzése a PI által az Alzheimer-kór meghatározására tervezett számítási modell segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A résztvevők beszédhangfelvételének elemzése a Cookie-Thief kép leírása A kép része a. Rövid, de alapos leírást adjon a tanulmányról.
Miről szól a tanulmány?
Ennek nem kell tartalmaznia a háttérirodalom összefoglalását.
Csak magát a tanulmányt kell összefoglalnia.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3), és tanulmányunkban adaptáltuk a nyelvi kifejezés bonyolultságának megragadására, hasonlóan a DementiaBank projekthez (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) az Alzheimer-kór meghatározására javasolt számítási modellt használva
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MMSE
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Mini mentális állapot vizsgálat
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0218.16sw
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hangos beszédfelvétel
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc.ParexelBefejezve
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus spektrum zavar | A beszéd apraxiájaEgyesült Államok
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAktív, nem toborzóGyengénlátó vakságOlaszország
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktív, nem toborzó
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Toborzás
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyBefejezveAlkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Central Institute of Mental Health, MannheimBefejezveAnyaghasználati zavarokNémetország