- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04041895
Påvisning af sandsynlig Alzheimers sygdom ud fra tale ved hjælp af sproglig analyse
17. november 2022 opdateret af: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Påvisning af mild kognitiv svækkelse og sandsynlig Alzheimers sygdom ud fra tale ved hjælp af sproglige mangler med amyloid PET-billeddannelse som udgangspunkt.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af sproglige mangler fra taleprøver til tidlig påvisning af mild kognitiv svækkelse og sandsynlig Alzheimers sygdom.
Det vil også evaluere, om resultatet af Amyloid PET-scanningen vil bekræfte effektiviteten af en billigere og mindre påtrængende diagnostisk teknik gennem tale
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af sproglige mangler gennem en beregningsdiagnostisk model til forudsigelse af mild kognitiv svækkelse (MCI) og Sandsynlig Alzheimers sygdom (PrAD) fra taleprøver (verbale ytringer).
Udgangspunktet er, at MCI og PrAD er kendetegnet ved forringelse af nerveceller, der styrer kognitive tale- og sprogprocesser, hvilket følgelig påvirker, hvordan patienter komponerer verbale ytringer.
Da Amyloid Positron Emission Tomography (PET)-scanningen gør fremskridt med at give bekræftende beviser for eksistensen af plak i hjernen, er der mulighed for at undersøge, om resultatet af scanningen ville bekræfte effektiviteten af en billigere og mindre påtrængende diagnostik teknik.
I denne undersøgelse vil deltagere i et tidligere IRB-godkendt studie om Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), som giver samtykke til at deltage i det nye studie, blive bedt om at udføre en grundlæggende beskrivende opgave.
Hovedopgaven, som deltagerne skal udføre, er verbalt at beskrive scenerne på et projiceret billede, mens deres verbale ytringer vil blive optaget via en lydoptager.
Den beskrivende opgave forventes at tage mellem 10 til 15 minutter i gennemsnit.
Deltagerne vil blive bedt om at beskrive scenerne på det projicerede Cookie-Theft-billede (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
Billedet er en del af Giv en kort, men grundig beskrivelse af undersøgelsen.
Hvad handler undersøgelsen om?
Dette behøver ikke at indeholde et resumé af baggrundslitteratur.
Det skal blot opsummere selve undersøgelsen.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3), og den er tilpasset i vores undersøgelse med det formål at fange kompleksiteten i det sproglige udtryk, der ligner DementiaBank-projektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Bemærk, at vi IKKE udfører nogen psykologisk undersøgelse ved hjælp af BDAE-3, vi har kun henvist til kilden til Cookie-Theft-billedet, som er offentligt tilgængeligt til forskning og har været brugt i årtier.
Et eksempel på opgaven er demonstreret i denne video: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Transskriptionerne af det optagede interview vil blive analyseret af vores foreslåede beregningsmodel for at påvise tilstedeværelsen af mild kognitiv svækkelse eller sandsynlig Alzheimers sygdom.
Endelig vil IDEAS-undersøgelsens PET-scanningsdata blive brugt sammen med transskriptionerne af det optagede interview til at sammenligne resultaterne af den sproglige analyse af transskriptionen med resultaterne af PET-scanningen til at stille mild kognitiv svækkelse eller sandsynlige Alzheimers sygdom diagnoser.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne ville have foretaget en amyloid PET-scanning for at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af amyloidplakker i hjernen gennem en tidligere godkendt undersøgelse af Alzheimers sygdom med Amyloid PET-billeddannelse eller efter anmodning fra deres læge for at fastslå mulig årsag til formodet kognitiv tilbagegang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der har gennemgået Mini Mental State Examination (MMSE).
- Deltagere, der har gennemgået amyloid PET-scanning med en diagnose om at have amyloid plaques eller ej.
- Deltagere med moderat eller flydende engelsktalende evner.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke kan tale, da dataindsamlingsprocessen skal indhente taleprøver.
- Deltagere, der er svært demente eller på et meget sent stadium af Alzheimers sygdom.
- Deltagere med slagtilfælde.
- Deltagere, der rapporterer en historie med andre neurodegenerative lidelser end MCI og AD.
- Deltagere med kronisk synsnedsættelse eller som ikke kan se ved hjælp af korrigerende briller.
- Deltagere, der ikke kan engelsk.
- En deltager, der er blevet diagnosticeret med hiv/aids, da dette kan have en kognitiv effekt alene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sygdom
De personer, der har en betydelig amyloidbyrde i henhold til resultaterne af en tidligere amyloid PET-scanningsradiologirapport.
|
Lydoptagelse af taleprøve fra emnebeskrivelse af Cookie-Theft-billede.
|
|
Styring
De personer, der ikke har en signifikant amyloidbyrde i henhold til resultaterne af en tidligere amyloid PET-scanningsradiologirapport.
|
Lydoptagelse af taleprøve fra emnebeskrivelse af Cookie-Theft-billede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af talelydoptagelse, der beskriver "Cookie-Thief Image" ved hjælp af foreslået beregningsmodel designet af PI til bestemmelse af Alzheimers sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Analyse af tale lydoptagelse af deltagere beskrivelse af Cookie-Thief Image Billedet er en del af Giv en kort, men grundig beskrivelse af undersøgelsen.
Hvad handler undersøgelsen om?
Dette behøver ikke at indeholde et resumé af baggrundslitteratur.
Det skal blot opsummere selve undersøgelsen.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3), og den er tilpasset i vores undersøgelse med det formål at fange kompleksiteten i det sproglige udtryk svarende til DementiaBank-projektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) ved hjælp af foreslået beregningsmodel til bestemmelse af Alzheimers sygdom
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
1. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0218.16sw
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Audio taleoptagelse
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutteringLivmoderhalskræft | Kolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Blærekræft | LivmoderkræftForenede Stater
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesAfsluttetType 2 diabetes
-
HealthPartners InstituteJackson Health SystemAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringNødsituationer | Akut respirationssvigt | Status Epilepticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater