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Erkennung einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit anhand von Sprache mithilfe von linguistischer Analyse

17. November 2022 aktualisiert von: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

Erkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen und wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit anhand von Sprache unter Verwendung sprachlicher Defizite mit Amyloid-PET-Bildgebung als Basis.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung sprachlicher Defizite aus Sprachproben zur Früherkennung von leichter kognitiver Beeinträchtigung und wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit zu untersuchen. Außerdem wird bewertet, ob das Ergebnis des Amyloid-PET-Scans die Wirksamkeit einer kostengünstigeren und weniger eingreifenden Diagnosetechnik durch Sprache bestätigen würde

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Nutzung sprachlicher Defizite durch ein computergestütztes diagnostisches Modell zur Vorhersage von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit (PrAD) anhand von Sprachproben (verbale Äußerungen). Die Prämisse ist, dass MCI und PrAD durch den Abbau von Nervenzellen gekennzeichnet sind, die kognitive Sprach- und Sprachprozesse steuern, was sich folglich auf die Art und Weise auswirkt, wie Patienten verbale Äußerungen verfassen. Da die Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Fortschritte beim Nachweis von Plaques im Gehirn macht, besteht die Möglichkeit zu untersuchen, ob das Ergebnis des Scans die Wirksamkeit einer weniger teuren und weniger eingreifenden Diagnostik bestätigen würde Technik. In dieser Studie werden Teilnehmer einer früheren vom IRB genehmigten Studie zum Thema Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), die der Teilnahme an der neuen Studie zustimmen, gebeten, eine grundlegende beschreibende Aufgabe durchzuführen. Die Hauptaufgabe der Teilnehmer besteht darin, die Szenen auf einem projizierten Bild verbal zu beschreiben, während ihre verbalen Äußerungen über einen Audiorecorder aufgezeichnet werden. Die beschreibende Aufgabe wird voraussichtlich durchschnittlich 10 bis 15 Minuten dauern. Die Teilnehmer müssen die Szenen auf dem projizierten Cookie-Theft-Bild (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html) beschreiben. Das Bild ist Teil der Geben Sie eine kurze, aber ausführliche Beschreibung der Studie an. Worum geht es in der Studie? Diese muss keine Zusammenfassung der Hintergrundliteratur enthalten. Es sollte nur die Studie selbst zusammenfassen. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) und wird in unserer Studie angepasst, um die Komplexität im sprachlichen Ausdruck ähnlich dem DementiaBank-Projekt zu erfassen (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) . Beachten Sie, dass wir KEINE psychologische Untersuchung mit dem BDAE-3 durchführen, wir haben nur auf die Quelle des Cookie-Diebstahl-Bildes verwiesen, das für Forschungszwecke öffentlich zugänglich ist und seit Jahrzehnten verwendet wird. Ein Beispiel für die Aufgabe wird in diesem Video gezeigt: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. Die Transkripte des aufgezeichneten Interviews werden von unserem vorgeschlagenen Rechenmodell analysiert, um das Vorhandensein einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit zu erkennen. Schließlich würden die PET-Scan-Daten der IDEAS-Studie in Verbindung mit den Transkripten des aufgezeichneten Interviews verwendet, um die Ergebnisse der sprachlichen Analyse des Transkripts mit denen des PET-Scans zu vergleichen, um eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder wahrscheinliche Alzheimer-Diagnosen zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614
        • East Tennessee State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer hätten einen Amyloid-PET-Scan durchgeführt, um das Vorhandensein oder Fehlen von Amyloid-Plaques im Gehirn durch eine zuvor genehmigte Studie zur Alzheimer-Krankheit mit Amyloid-PET-Bildgebung oder auf Wunsch ihres Arztes zu bestätigen, um eine mögliche Ursache für einen vermuteten kognitiven Rückgang zu bestimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Mini Mental State Examination (MMSE) absolviert haben.
  • Teilnehmer, die sich einem Amyloid-PET-Scan mit der Diagnose unterzogen haben, ob sie Amyloid-Plaques haben oder nicht.
  • Teilnehmer mit mäßigen oder fließenden Englischkenntnissen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die aufgrund des Datenerfassungsprozesses nicht sprechen können, müssen Sprachproben erhalten.
  • Teilnehmer, die schwer dement oder in einem sehr späten Stadium der Alzheimer-Krankheit sind.
  • Teilnehmer mit Schlaganfall.
  • Teilnehmer, die über eine Vorgeschichte anderer neurodegenerativer Erkrankungen als MCI und AD berichten.
  • Teilnehmer mit chronischer Sehbehinderung oder die mit Hilfe einer Korrekturbrille nicht sehen können.
  • Teilnehmer, die kein Englisch sprechen.
  • Ein Teilnehmer, bei dem HIV/AIDS diagnostiziert wurde, da dies allein einen kognitiven Effekt haben kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alzheimer-Erkrankung
Diejenigen Personen, die eine signifikante Amyloidbelastung gemäß den Ergebnissen eines früheren radiologischen Amyloid-PET-Scan-Berichts aufweisen.
Audioaufnahme der Sprachprobe aus der Beschreibung des Themas zum Cookie-Diebstahl-Bild.
Kontrolle
Diejenigen Personen, die keine signifikante Amyloidbelastung gemäß den Ergebnissen eines früheren radiologischen Amyloid-PET-Scan-Berichts aufweisen.
Audioaufnahme der Sprachprobe aus der Beschreibung des Themas zum Cookie-Diebstahl-Bild.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Sprachaufzeichnung, die das „Cookie-Thief Image“ beschreibt, unter Verwendung des vorgeschlagenen Rechenmodells, das von PI zur Bestimmung der Alzheimer-Krankheit entwickelt wurde
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Analyse der Sprachaufzeichnung der Teilnehmer Beschreibung des Cookie-Thief-Bildes Das Bild ist Teil der Geben Sie eine kurze, aber gründliche Beschreibung der Studie. Worum geht es in der Studie? Diese muss keine Zusammenfassung der Hintergrundliteratur enthalten. Es sollte nur die Studie selbst zusammenfassen. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) und wird in unserer Studie angepasst, um die Komplexität im sprachlichen Ausdruck ähnlich dem DementiaBank-Projekt zu erfassen (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) unter Verwendung des vorgeschlagenen Rechenmodells zur Bestimmung der Alzheimer-Krankheit
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMSE
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Mini Geistige Zustandsprüfung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Audio-Sprachaufzeichnung

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