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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04041895
Erkennung einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit anhand von Sprache mithilfe von linguistischer Analyse
17. November 2022 aktualisiert von: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Erkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen und wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit anhand von Sprache unter Verwendung sprachlicher Defizite mit Amyloid-PET-Bildgebung als Basis.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung sprachlicher Defizite aus Sprachproben zur Früherkennung von leichter kognitiver Beeinträchtigung und wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.
Außerdem wird bewertet, ob das Ergebnis des Amyloid-PET-Scans die Wirksamkeit einer kostengünstigeren und weniger eingreifenden Diagnosetechnik durch Sprache bestätigen würde
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Nutzung sprachlicher Defizite durch ein computergestütztes diagnostisches Modell zur Vorhersage von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit (PrAD) anhand von Sprachproben (verbale Äußerungen).
Die Prämisse ist, dass MCI und PrAD durch den Abbau von Nervenzellen gekennzeichnet sind, die kognitive Sprach- und Sprachprozesse steuern, was sich folglich auf die Art und Weise auswirkt, wie Patienten verbale Äußerungen verfassen.
Da die Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Fortschritte beim Nachweis von Plaques im Gehirn macht, besteht die Möglichkeit zu untersuchen, ob das Ergebnis des Scans die Wirksamkeit einer weniger teuren und weniger eingreifenden Diagnostik bestätigen würde Technik.
In dieser Studie werden Teilnehmer einer früheren vom IRB genehmigten Studie zum Thema Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), die der Teilnahme an der neuen Studie zustimmen, gebeten, eine grundlegende beschreibende Aufgabe durchzuführen.
Die Hauptaufgabe der Teilnehmer besteht darin, die Szenen auf einem projizierten Bild verbal zu beschreiben, während ihre verbalen Äußerungen über einen Audiorecorder aufgezeichnet werden.
Die beschreibende Aufgabe wird voraussichtlich durchschnittlich 10 bis 15 Minuten dauern.
Die Teilnehmer müssen die Szenen auf dem projizierten Cookie-Theft-Bild (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html) beschreiben.
Das Bild ist Teil der Geben Sie eine kurze, aber ausführliche Beschreibung der Studie an.
Worum geht es in der Studie?
Diese muss keine Zusammenfassung der Hintergrundliteratur enthalten.
Es sollte nur die Studie selbst zusammenfassen.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) und wird in unserer Studie angepasst, um die Komplexität im sprachlichen Ausdruck ähnlich dem DementiaBank-Projekt zu erfassen (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Beachten Sie, dass wir KEINE psychologische Untersuchung mit dem BDAE-3 durchführen, wir haben nur auf die Quelle des Cookie-Diebstahl-Bildes verwiesen, das für Forschungszwecke öffentlich zugänglich ist und seit Jahrzehnten verwendet wird.
Ein Beispiel für die Aufgabe wird in diesem Video gezeigt: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Die Transkripte des aufgezeichneten Interviews werden von unserem vorgeschlagenen Rechenmodell analysiert, um das Vorhandensein einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit zu erkennen.
Schließlich würden die PET-Scan-Daten der IDEAS-Studie in Verbindung mit den Transkripten des aufgezeichneten Interviews verwendet, um die Ergebnisse der sprachlichen Analyse des Transkripts mit denen des PET-Scans zu vergleichen, um eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder wahrscheinliche Alzheimer-Diagnosen zu erstellen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer hätten einen Amyloid-PET-Scan durchgeführt, um das Vorhandensein oder Fehlen von Amyloid-Plaques im Gehirn durch eine zuvor genehmigte Studie zur Alzheimer-Krankheit mit Amyloid-PET-Bildgebung oder auf Wunsch ihres Arztes zu bestätigen, um eine mögliche Ursache für einen vermuteten kognitiven Rückgang zu bestimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die Mini Mental State Examination (MMSE) absolviert haben.
- Teilnehmer, die sich einem Amyloid-PET-Scan mit der Diagnose unterzogen haben, ob sie Amyloid-Plaques haben oder nicht.
- Teilnehmer mit mäßigen oder fließenden Englischkenntnissen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die aufgrund des Datenerfassungsprozesses nicht sprechen können, müssen Sprachproben erhalten.
- Teilnehmer, die schwer dement oder in einem sehr späten Stadium der Alzheimer-Krankheit sind.
- Teilnehmer mit Schlaganfall.
- Teilnehmer, die über eine Vorgeschichte anderer neurodegenerativer Erkrankungen als MCI und AD berichten.
- Teilnehmer mit chronischer Sehbehinderung oder die mit Hilfe einer Korrekturbrille nicht sehen können.
- Teilnehmer, die kein Englisch sprechen.
- Ein Teilnehmer, bei dem HIV/AIDS diagnostiziert wurde, da dies allein einen kognitiven Effekt haben kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alzheimer-Erkrankung
Diejenigen Personen, die eine signifikante Amyloidbelastung gemäß den Ergebnissen eines früheren radiologischen Amyloid-PET-Scan-Berichts aufweisen.
|
Audioaufnahme der Sprachprobe aus der Beschreibung des Themas zum Cookie-Diebstahl-Bild.
|
|
Kontrolle
Diejenigen Personen, die keine signifikante Amyloidbelastung gemäß den Ergebnissen eines früheren radiologischen Amyloid-PET-Scan-Berichts aufweisen.
|
Audioaufnahme der Sprachprobe aus der Beschreibung des Themas zum Cookie-Diebstahl-Bild.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse der Sprachaufzeichnung, die das „Cookie-Thief Image“ beschreibt, unter Verwendung des vorgeschlagenen Rechenmodells, das von PI zur Bestimmung der Alzheimer-Krankheit entwickelt wurde
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Analyse der Sprachaufzeichnung der Teilnehmer Beschreibung des Cookie-Thief-Bildes Das Bild ist Teil der Geben Sie eine kurze, aber gründliche Beschreibung der Studie.
Worum geht es in der Studie?
Diese muss keine Zusammenfassung der Hintergrundliteratur enthalten.
Es sollte nur die Studie selbst zusammenfassen.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) und wird in unserer Studie angepasst, um die Komplexität im sprachlichen Ausdruck ähnlich dem DementiaBank-Projekt zu erfassen (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) unter Verwendung des vorgeschlagenen Rechenmodells zur Bestimmung der Alzheimer-Krankheit
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MMSE
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mini Geistige Zustandsprüfung
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0218.16sw
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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