Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å oppdage sannsynlig Alzheimers sykdom fra tale ved hjelp av språklig analyse

17. november 2022 oppdatert av: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

Oppdage mild kognitiv svikt og sannsynlig Alzheimers sykdom fra tale ved bruk av språklige mangler med amyloid PET-bildebehandling som baseline.

Formålet med denne studien er å undersøke bruken av språklige mangler fra taleprøver for tidlig påvisning av mild kognitiv svikt og sannsynlig Alzheimers sykdom. Den vil også evaluere om resultatet av Amyloid PET-skanningen vil bekrefte effektiviteten til en rimeligere og mindre påtrengende diagnostisk teknikk gjennom tale

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke bruken av språklige mangler gjennom en beregningsdiagnostisk modell for prediksjon av mild kognitiv svikt (MCI) og sannsynlig Alzheimers sykdom (PrAD) fra taleprøver (verbale ytringer). Premisset er at MCI og PrAD er preget av forringelse av nerveceller som styrer kognitive tale- og språkprosesser, noe som følgelig påvirker hvordan pasienter komponerer verbale ytringer. Ettersom Amyloid Positron Emission Tomography (PET)-skanningen gjør fremskritt når det gjelder å gi bekreftende bevis på eksistensen av plakk i hjernen, er det mulighet for å undersøke om resultatet av skanningen vil bekrefte effektiviteten av en rimeligere og mindre påtrengende diagnostikk. teknikk. I denne studien vil deltakere i en tidligere IRB-godkjent studie på Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) som samtykker til å delta i den nye studien bli bedt om å utføre en grunnleggende beskrivende oppgave. Hovedoppgaven som skal gjøres av deltakerne er å verbalt beskrive scenene på et projisert bilde, mens deres verbale ytringer vil bli tatt opp via en lydopptaker. Den beskrivende oppgaven forventes å ta mellom 10 til 15 minutter i gjennomsnitt. Deltakerne vil bli bedt om å beskrive scenene på det projiserte Cookie-Theft-bildet (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html). Bildet er en del av Gi en kort, men grundig beskrivelse av studien. Hva handler studien om? Denne trenger ikke inneholde et sammendrag av bakgrunnslitteratur. Den skal bare oppsummere selve studien. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) og den er tilpasset i vår studie med det formål å fange kompleksiteten i det språklige uttrykket som ligner på DementiaBank-prosjektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) . Merk at vi IKKE gjennomfører noen psykologisk undersøkelse ved å bruke BDAE-3, vi har kun referert til kilden til Cookie-Theft-bildet, som er offentlig tilgjengelig for forskning og har blitt brukt i flere tiår. Et eksempel på oppgaven er demonstrert i denne videoen: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. Transkripsjonene av det innspilte intervjuet vil bli analysert av vår foreslåtte beregningsmodell for å oppdage tilstedeværelsen av mild kognitiv svikt eller sannsynlig Alzheimers sykdom. Til slutt vil IDEAS-studiens PET-skanningsdata bli brukt sammen med transkripsjonene fra det innspilte intervjuet for å sammenligne resultatene av den språklige analysen av transkripsjonen med resultatene fra PET-skanningen for å stille mild kognitiv svikt eller sannsynlige Alzheimers sykdom-diagnoser.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614
        • East Tennessee State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ville ha foretatt en Amyloid PET-skanning for å bekrefte tilstedeværelsen eller fraværet av amyloidplakk i hjernen gjennom en tidligere godkjent studie på Alzheimers sykdom med Amyloid PET-avbildning eller på forespørsel fra legen deres for å fastslå mulig årsak til mistenkt kognitiv nedgang.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har gjennomgått Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Deltakere som har gjennomgått amyloid PET-skanning med en diagnose om å ha amyloid plakk eller ikke.
  • Deltakere med moderat eller flytende engelsktalende evne.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke kan snakke da datainnsamlingsprosessen må innhente taleprøver.
  • Deltakere som er alvorlig demente eller på et veldig sent stadium av Alzheimers sykdom.
  • Deltakere med hjerneslag.
  • Deltakere som rapporterer en historie med andre nevrodegenerative lidelser enn MCI og AD.
  • Deltakere med kronisk synshemming eller som ikke kan se ved hjelp av korrigerende briller.
  • Deltakere som ikke kan engelsk.
  • En deltaker som har fått diagnosen HIV/AIDS da dette kan ha en kognitiv effekt alene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alzheimers sykdom
De personene som har en betydelig amyloidbyrde i henhold til resultatene fra en tidligere amyloid PET-skanningsradiologirapport.
Lydopptak av taleprøve fra emnebeskrivelse av Cookie-Theft-bilde.
Kontroll
De personene som ikke har en betydelig amyloidbyrde i henhold til resultatene fra en tidligere amyloid PET-undersøkelsesradiologirapport.
Lydopptak av taleprøve fra emnebeskrivelse av Cookie-Theft-bilde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av talelydopptak som beskriver "Cookie-Thief Image" ved å bruke foreslått beregningsmodell designet av PI for bestemmelse av Alzheimers sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Analyse av tale lydopptak av deltakere beskrivelse av Cookie-Thief Image Bildet er en del av Gi en kort, men grundig beskrivelse av studien. Hva handler studien om? Denne trenger ikke inneholde et sammendrag av bakgrunnslitteratur. Den skal bare oppsummere selve studien. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) og den er tilpasset i vår studie med det formål å fange kompleksiteten i det språklige uttrykket som ligner på DementiaBank-prosjektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) ved å bruke foreslått beregningsmodell for bestemmelse av Alzheimers sykdom
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mini mental tilstandseksamen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere