- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041895
Å oppdage sannsynlig Alzheimers sykdom fra tale ved hjelp av språklig analyse
17. november 2022 oppdatert av: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University
Oppdage mild kognitiv svikt og sannsynlig Alzheimers sykdom fra tale ved bruk av språklige mangler med amyloid PET-bildebehandling som baseline.
Formålet med denne studien er å undersøke bruken av språklige mangler fra taleprøver for tidlig påvisning av mild kognitiv svikt og sannsynlig Alzheimers sykdom.
Den vil også evaluere om resultatet av Amyloid PET-skanningen vil bekrefte effektiviteten til en rimeligere og mindre påtrengende diagnostisk teknikk gjennom tale
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke bruken av språklige mangler gjennom en beregningsdiagnostisk modell for prediksjon av mild kognitiv svikt (MCI) og sannsynlig Alzheimers sykdom (PrAD) fra taleprøver (verbale ytringer).
Premisset er at MCI og PrAD er preget av forringelse av nerveceller som styrer kognitive tale- og språkprosesser, noe som følgelig påvirker hvordan pasienter komponerer verbale ytringer.
Ettersom Amyloid Positron Emission Tomography (PET)-skanningen gjør fremskritt når det gjelder å gi bekreftende bevis på eksistensen av plakk i hjernen, er det mulighet for å undersøke om resultatet av skanningen vil bekrefte effektiviteten av en rimeligere og mindre påtrengende diagnostikk. teknikk.
I denne studien vil deltakere i en tidligere IRB-godkjent studie på Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) som samtykker til å delta i den nye studien bli bedt om å utføre en grunnleggende beskrivende oppgave.
Hovedoppgaven som skal gjøres av deltakerne er å verbalt beskrive scenene på et projisert bilde, mens deres verbale ytringer vil bli tatt opp via en lydopptaker.
Den beskrivende oppgaven forventes å ta mellom 10 til 15 minutter i gjennomsnitt.
Deltakerne vil bli bedt om å beskrive scenene på det projiserte Cookie-Theft-bildet (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html).
Bildet er en del av Gi en kort, men grundig beskrivelse av studien.
Hva handler studien om?
Denne trenger ikke inneholde et sammendrag av bakgrunnslitteratur.
Den skal bare oppsummere selve studien.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) og den er tilpasset i vår studie med det formål å fange kompleksiteten i det språklige uttrykket som ligner på DementiaBank-prosjektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) .
Merk at vi IKKE gjennomfører noen psykologisk undersøkelse ved å bruke BDAE-3, vi har kun referert til kilden til Cookie-Theft-bildet, som er offentlig tilgjengelig for forskning og har blitt brukt i flere tiår.
Et eksempel på oppgaven er demonstrert i denne videoen: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg.
Transkripsjonene av det innspilte intervjuet vil bli analysert av vår foreslåtte beregningsmodell for å oppdage tilstedeværelsen av mild kognitiv svikt eller sannsynlig Alzheimers sykdom.
Til slutt vil IDEAS-studiens PET-skanningsdata bli brukt sammen med transkripsjonene fra det innspilte intervjuet for å sammenligne resultatene av den språklige analysen av transkripsjonen med resultatene fra PET-skanningen for å stille mild kognitiv svikt eller sannsynlige Alzheimers sykdom-diagnoser.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ville ha foretatt en Amyloid PET-skanning for å bekrefte tilstedeværelsen eller fraværet av amyloidplakk i hjernen gjennom en tidligere godkjent studie på Alzheimers sykdom med Amyloid PET-avbildning eller på forespørsel fra legen deres for å fastslå mulig årsak til mistenkt kognitiv nedgang.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har gjennomgått Mini Mental State Examination (MMSE).
- Deltakere som har gjennomgått amyloid PET-skanning med en diagnose om å ha amyloid plakk eller ikke.
- Deltakere med moderat eller flytende engelsktalende evne.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke kan snakke da datainnsamlingsprosessen må innhente taleprøver.
- Deltakere som er alvorlig demente eller på et veldig sent stadium av Alzheimers sykdom.
- Deltakere med hjerneslag.
- Deltakere som rapporterer en historie med andre nevrodegenerative lidelser enn MCI og AD.
- Deltakere med kronisk synshemming eller som ikke kan se ved hjelp av korrigerende briller.
- Deltakere som ikke kan engelsk.
- En deltaker som har fått diagnosen HIV/AIDS da dette kan ha en kognitiv effekt alene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sykdom
De personene som har en betydelig amyloidbyrde i henhold til resultatene fra en tidligere amyloid PET-skanningsradiologirapport.
|
Lydopptak av taleprøve fra emnebeskrivelse av Cookie-Theft-bilde.
|
|
Kontroll
De personene som ikke har en betydelig amyloidbyrde i henhold til resultatene fra en tidligere amyloid PET-undersøkelsesradiologirapport.
|
Lydopptak av taleprøve fra emnebeskrivelse av Cookie-Theft-bilde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av talelydopptak som beskriver "Cookie-Thief Image" ved å bruke foreslått beregningsmodell designet av PI for bestemmelse av Alzheimers sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Analyse av tale lydopptak av deltakere beskrivelse av Cookie-Thief Image Bildet er en del av Gi en kort, men grundig beskrivelse av studien.
Hva handler studien om?
Denne trenger ikke inneholde et sammendrag av bakgrunnslitteratur.
Den skal bare oppsummere selve studien.
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) og den er tilpasset i vår studie med det formål å fange kompleksiteten i det språklige uttrykket som ligner på DementiaBank-prosjektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) ved å bruke foreslått beregningsmodell for bestemmelse av Alzheimers sykdom
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mini mental tilstandseksamen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fraser KC, Meltzer JA, Rudzicz F. Linguistic Features Identify Alzheimer's Disease in Narrative Speech. J Alzheimers Dis. 2016;49(2):407-22. doi: 10.3233/JAD-150520.
- Orimaye, S. O., Wong, J. S. M., & Golden, K. J. (2014, June). Learning predictive linguistic features for Alzheimer's disease and related dementias using verbal utterances. In Proceedings of the 1st Workshop on Computational Linguistics and Clinical Psychology (CLPsych) (pp. 78-87). sn.
- Orimaye SO, Wong JS, Golden KJ, Wong CP, Soyiri IN. Predicting probable Alzheimer's disease using linguistic deficits and biomarkers. BMC Bioinformatics. 2017 Jan 14;18(1):34. doi: 10.1186/s12859-016-1456-0.
- Roark B, Mitchell M, Hosom JP, Hollingshead K, Kaye J. Spoken Language Derived Measures for Detecting Mild Cognitive Impairment. IEEE Trans Audio Speech Lang Process. 2011 Sep 1;19(7):2081-2090. doi: 10.1109/TASL.2011.2112351.
- Fraser KC, Meltzer JA, Graham NL, Leonard C, Hirst G, Black SE, Rochon E. Automated classification of primary progressive aphasia subtypes from narrative speech transcripts. Cortex. 2014 Jun;55:43-60. doi: 10.1016/j.cortex.2012.12.006. Epub 2012 Dec 21.
- Prud'hommeaux E, Roark B. Graph-Based Word Alignment for Clinical Language Evaluation. Comput Linguist Assoc Comput Linguist. 2015 Dec;41(4):549-578. doi: 10.1162/coli_a_00232. Epub 2015 Dec 1.
- Verma M, Howard RJ. Semantic memory and language dysfunction in early Alzheimer's disease: a review. Int J Geriatr Psychiatry. 2012 Dec;27(12):1209-17. doi: 10.1002/gps.3766. Epub 2012 Feb 1.
- Reilly J, Rodriguez AD, Lamy M, Neils-Strunjas J. Cognition, language, and clinical pathological features of non-Alzheimer's dementias: an overview. J Commun Disord. 2010 Sep-Oct;43(5):438-52. doi: 10.1016/j.jcomdis.2010.04.011. Epub 2010 May 6.
- Klimova B, Maresova P, Valis M, Hort J, Kuca K. Alzheimer's disease and language impairments: social intervention and medical treatment. Clin Interv Aging. 2015 Aug 27;10:1401-7. doi: 10.2147/CIA.S89714. eCollection 2015.
- 10. Lunsford, R., & Heeman, P. A. (2015, September). Using linguistic indicators of difficulty to identify mild cognitive impairment. In INTERSPEECH (pp. 658-662).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0218.16sw
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .