此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用语言分析从语音中检测可能的阿尔茨海默病

2022年11月17日 更新者:Sylvester Olubolu Orimaye、East Tennessee State University

使用语言缺陷和淀粉样蛋白 PET 成像作为基线,从言语中检测轻度认知障碍和可能的阿尔茨海默氏病。

本研究的目的是调查使用语音样本中的语言缺陷来早期检测轻度认知障碍和可能的阿尔茨海默病。 它还将评估淀粉样蛋白 PET 扫描的结果是否会通过语音确认一种更便宜、侵入性更小的诊断技术的有效性

研究概览

地位

撤销

详细说明

本研究将通过计算诊断模型调查语言缺陷的使用情况,以根据语音样本(口头表达)预测轻度认知障碍 (MCI) 和可能的阿尔茨海默病 (PrAD)。 前提是 MCI 和 PrAD 的特征是控制认知言语和语言过程的神经细胞退化,从而影响患者的口头表达方式。 由于淀粉样蛋白正电子发射断层扫描 (PET) 扫描在提供大脑中存在斑块的确证证据方面取得了进展,因此有机会研究扫描结果是否会证实一种更便宜、侵入性更小的诊断方法的有效性技术。 在这项研究中,IRB 先前批准的关于淀粉样蛋白扫描成像痴呆证据 (IDEAS) 研究的参与者同意参与新研究,将被要求执行一项基本的描述性任务。 参与者要做的主要任务是用语言描述投影图像上的场景,而他们的口头表达将通过录音机记录下来。 描述性任务预计平均需要 10 到 15 分钟。 参与者将被要求在投影的 Cookie 盗窃图像 (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html) 上描述场景。 该图像是提供对研究的简短而详尽的描述的一部分。 这项研究是关于什么的? 这不需要包含背景文献的摘要。 它应该只是总结研究本身。 波士顿诊断性失语症检查 (BDAE-3),它在我们的研究中进行了改编,目的是捕捉类似于 DementiaBank 项目 (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) 的语言表达的复杂性. 请注意,我们并未使用 BDAE-3 进行任何心理测试,我们仅引用了 Cookie-Theft 图像的来源,该图像可公开用于研究并已使用数十年。 此视频中演示了该任务的示例:https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg。 我们建议的计算模型将对记录的访谈记录进行分析,以检测是否存在轻度认知障碍或可能的阿尔茨海默氏病。 最后,IDEAS 研究 PET 扫描数据将与记录的访谈记录结合使用,以将记录的语言分析结果与 PET 扫描结果进行比较,从而做出轻度认知障碍或可能的阿尔茨海默氏病诊断。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、美国、37614
        • East Tennessee State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将进行淀粉样蛋白 PET 扫描,以通过先前批准的阿尔茨海默病淀粉样蛋白 PET 成像研究或应医生的要求确定大脑中是否存在淀粉样蛋白斑块,以确定疑似认知能力下降的可能原因。

描述

纳入标准:

  • 接受过简易精神状态检查 (MMSE) 的参与者。
  • 接受过淀粉样蛋白 PET 扫描并诊断出是否存在淀粉样斑块的参与者。
  • 具有中等或流利英语口语能力的参与者。

排除标准:

  • 由于数据收集过程需要获取语音样本,因此不能说话的参与者。
  • 严重痴呆或处于阿尔茨海默病晚期的参与者。
  • 中风的参与者。
  • 报告除 MCI 和 AD 之外的其他神经退行性疾病病史的参与者。
  • 患有慢性视力障碍或无法借助矫正眼镜看东西的参与者。
  • 不会说英语的参与者。
  • 被诊断出患有 HIV/AIDS 的参与者可能会对自己的认知产生影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阿尔茨海默氏病
根据先前淀粉样蛋白 PET 扫描放射学报告的结果,那些具有显着淀粉样蛋白负荷的个体。
来自 Cookie-Theft 图像的主题描述的语音样本的录音。
控制
根据先前淀粉样蛋白 PET 扫描放射学报告的结果,那些不具有显着淀粉样蛋白负荷的个体。
来自 Cookie-Theft 图像的主题描述的语音样本的录音。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 PI 设计的用于确定阿尔茨海默病的计算模型来分析描述“Cookie-Thief 图像”的语音录音
大体时间:通过学习完成,平均1年
分析参与者对 Cookie-Thief 图像描述的语音录音 这项研究是关于什么的? 这不需要包含背景文献的摘要。 它应该只是总结研究本身。 波士顿诊断性失语症检查 (BDAE-3),它在我们的研究中进行了改编,目的是捕捉类似于 DementiaBank 项目 (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) 的语言表达的复杂性使用建议的计算模型来确定阿尔茨海默氏病
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
均方误差
大体时间:通过学习完成,平均1年
迷你精神状态检查
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sylvester O Orimaye, PhD, MPH、East Tennessee State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月13日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月30日

首次发布 (实际的)

2019年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月17日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅