治療用バーチャルリアリティアプリケーションの有効性、受容性、許容性、および実現可能性 (PijnVRij)

根拠:

オランダの人口の 21.2% が慢性的な腰痛に苦しんでいます。 これらの患者の 90% は、認識可能な特定の病理 (非特異的な腰痛) に起因しない慢性的な腰痛に苦しんでいます。 慢性疼痛に苦しむすべての患者の 30 ～ 40% が、治療のために GP を訪れます。 治療には主に鎮痛薬、特に NSAID とオピオイドが含まれます。

慢性疼痛は、とりわけ生活の質、日常生活の活動、無力感に悪影響を与えるため、慢性疼痛の適切な治療は重要です。 Bala らによる系統的レビュー。しかし、慢性疼痛の治療はしばしば不十分であることを示しています。 さらに、鎮痛剤にはそれぞれ異なる種類の副作用があります。 NSAID は、心血管および胃腸の合併症のリスクを高めます。 オピオイド鎮痛薬の一般的な副作用には、鎮静、めまい、吐き気、嘔吐、便秘、身体的依存、さらには痛覚過敏のケースなどがあります。

最近、慢性的な痛みを和らげるための心理的介入が注目されています。 Castelnuovo らによる系統的レビュー。アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT)、マインドフルネスに基づく介入、催眠療法、眼球運動、脱感作および再処理 (EMDR) 療法、仮想現実ベースの介入など、さまざまな心理的介入の有効性を示しています。 これらの心理的介入はすべて、生活の質を向上させるために、慢性的な痛みに対する人々の態度、感情、行動を変えることに焦点を当てています。

最初の心理的介入は、一般的に使用されているアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) です。 ACT は慢性疼痛を治療するための認知行動療法であり、慢性疼痛に対処する患者の能力を向上させることを目的として、曝露に基づく経験的方法を使用します。 いくつかのシステマティック レビューは、ACT が慢性疼痛患者の健康転帰を改善するのに有効であることを示しています。 マインドフルネスに基づく介入は、慢性的な痛みの緩和にも効果があるようです. この一連の介入は、痛みの認識と受容のための戦略を学習することを目的としています。 さらに、催眠療法は、催眠術を使用して患者が痛みに対処する方法を学習する、心身に基づく介入です。 痛みから注意をそらし、その経験をブロックします。 催眠療法は、痛みの経験を軽減するのに効果的であると思われます。 次に、眼球運動の脱感作と再処理 (EMDR) は、慢性疼痛の治療におけるもう 1 つの精神療法的アプローチです。 EMDR は心的外傷後ストレス障害の治療に効果的であることがすでに示され、最近では慢性疼痛の治療法としても導入されています。 初期の研究結果は、EMDR が慢性疼痛の治療に有効であることを示しています。

最後に、心理的介入による慢性疼痛の治療における最新の研究分野の 1 つは、バーチャル リアリティです。 VR は、ヘッド マウント デバイス (HMD) と、ユーザーを 3 次元 (3D) 仮想世界に没入させるサウンド システムで構成されます。 慢性疼痛の治療における VR の有効性の背後には、複数のメカニズムがあります。 最も一般的に研究されているメカニズムは気晴らしです。 VR は注意を痛みからそらすので、気を散らすことによって痛みを軽減するのに効果的であると思われます。 VR アプリケーションと痛みの両方に注意が必要であり、脳の注意力は限られているため、痛みの処理に利用できる注意力が低下します。 このようにして、現在の痛み、不安、ストレスの感情を軽減します。 ただし、気晴らしメカニズムは、注意を痛みからそらすだけです。 実際に VR で慢性疼痛を治療するには、気晴らし以外の戦略が必要になるようです。

VRによる痛みの軽減の背後にある代替メカニズムを見つけることを目的としたいくつかの研究。 ACT や催眠など、VR での心理的介入の使用は効果的であると思われます。 VR のコンテキストは従来の心理療法とは異なりますが、変化がどのように発生するかという考え方は異なります。 さらに、VR の没入感は、慢性的な痛みに苦しむ患者の認知と感情にさらに良い影響を与える機会を提供します。 この知識を念頭に置いて、複数の仮想現実の介入が設計されています。 たとえば、Gromala らによる概念実証研究では、仮想瞑想ウォーク (VMW) アプリケーションを調査しました。 VNW は、VR によるマインドフルネスに基づくストレス軽減に焦点を当てています。 ユーザー調査では、非 VR 介入と比較した VNW の有効性が示されています。 同様に、グアリーノ等。仮想マインドフルネス療法を 1 か月間に 8 回使用すると、慢性的な痛みの軽減に効果があることが証明されました。 治療催眠は、いくつかの症例報告研究でもテストされています。 仮想現実の催眠術は、慢性的な痛みに対処するのに効果的であると思われる.

VR シリアス ゲーム Reducept は、慢性的な痛みを治療するための新しい心理的 VR 介入です。 催眠療法、マインドフルネス、ACT、EMDR など、いくつかの心理療法が 1 つのアプリケーションに組み込まれています。 Reducept は、患者、研究者、心理学者、開発者との共創で作成されており、VR ゴーグルにインストールしてプレイすることができます。 教育モジュールと 3 つのゲームで構成されています。

• 教育: Reducept は、慢性疼痛の根底にある生物学的メカニズムに関する情報をプレイヤーに提供します。 慢性的な痛みについて学ぶことは、日常生活でそれに対処するのに役立ちます。
• コントロール: Reducept の最初のゲームは、催眠療法のメカニズムに基づいています。 患者は神経系の痛みを伴う刺激を撃退する必要があります。 痛みを視覚化することで、痛みをコントロールし、対処することを学びます。
• リラクゼーション: Reducept の 2 番目のゲームは、マインドフルネスに基づく介入です。 それは脊髄で起こります。 プレーヤーは正の神経伝達物質を収集し、呼吸数に集中する必要があります。
• 処理: ゲーム 3 は ACT と EMDR のメカニズムに基づいています。 プレイヤーに脳内の負のパターンを回復するように求めます。 プレーヤーは、痛みとゲームの間で注意を切り替える必要があり、痛みの経験を減らすのに役立ちます.

この研究は、治療用 VR 介入 Reducept が慢性腰痛を治療する能力について、最初の理解を得ることを目的としています。 それは、生活の質の指標、痛み、ストレス、不安の測定、日常活動を実行する能力の測定など、幅広い結果測定を定義します。 それはどのようなアウトカム指標に影響を与えますか? どのアウトカム指標が影響を受けないままになりますか? さらに、さまざまな患者の特徴（年齢、性別、動機プロファイリング）に関連するReduceptの忍容性、実現可能性、および受容性を測定して、仮想現実ベースの心理的介入からどの患者が最も恩恵を受けるかを理解します. この研究は、非特異的な慢性腰痛患者に焦点を当てています。このグループはすべての慢性疼痛患者の大部分を占めるからです。 この探索的研究は、患者の生活の質に対する仮想現実治療介入の実際の効果に関する将来の研究のインプットとして必要です。

目的：

非特異的な慢性腰痛に苦しむ人々の生活の質を、コントロール条件と比較して、治療用の仮想現実アプリケーションが改善できるかどうかを調査すること。

研究デザイン:

この探索的研究では、ランダム化された制御された並行デザイン (1:1) が使用されます。 参加者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。 対照群では、参加者は待機リストに入れられ、慢性疼痛を処理するための一般的な治療を受けます。 彼らは待機リストに載せられているので、まだ治療を受けていません（摂取中に処方された理学療法と投薬を除いて）. 介入グループに配置され、待機リストにも配置され、処方された場合にのみ理学療法と投薬を受けるだけの介入グループに配置された参加者は、その間、自宅で少なくとも 10 分間、毎日 10 分間、治療用仮想現実介入を使用し、さらに、少なくとも 1 日目 (25 分) の教育モジュール。 無作為化は盲検化されていません。研究者と参加者の両方が、どの参加者が介入群と対照群の一部であるかを知っています。

調査対象母集団：

毎日の非特異的な慢性腰痛に苦しんでいる成人患者、男性および女性は、この研究に適格です。 患者の痛みは、少なくとも 3 か月間続く必要があります。 患者は、Rijnstate Pijncentrum での摂取前に記入された摂取アンケートで 4 以上の疼痛スコアを報告する必要があります。

介入 (該当する場合):

参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入グループに割り当てられた参加者は、Reducept アプリケーションを備えた仮想現実メガネを受け取ります。 彼らは、バーチャル リアリティ ゴーグルを収集した翌日から 28 日間、自宅で治療用バーチャル リアリティ介入を使用するよう求められます。 参加者は、少なくとも 1 日 1 回、10 分間治療用仮想現実介入を使用するよう求められます。 さらに、彼らは、初日に、できればそれ以上の日に、25 分間の教育プログラム全体を視聴する必要があります。 参加者は、アプリケーションをより頻繁に使用することを自分で決めることができます。 対照群に割り当てられた参加者は介入を受けず、介入群と​​同様に待機リストに入れられ、通常の治療を受けます。

残念ながら、すべての患者にバーチャル リアリティ アプリケーションを使用する機会を提供することはできません。これは、設計上、研究期間中に仮想現実アプリケーションを使用しないコントロール グループが必要になるためです。

研究者は、この研究を終了した後、希望するすべての参加者に対して仮想現実治療を継続する可能性を研究します. 少なくとも、治療用の仮想現実を使用するための仮想現実メガネを自分で購入できるようになります。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

治療用仮想現実アプリケーションへの曝露に伴うリスクはありません。 参加者は、何の影響も受けずに希望すれば、理由の如何を問わず、いつでも研究をやめることができます。 前述のように、この研究に関連する参加者の負担は主にエンドポイントの測定に関連しており、5 か月間に 3 回、約 30 ～ 45 分かかります。 介入グループは、1 日少なくとも 10 分間、治療用バーチャル リアリティ アプリケーションに費やし、さらに 1 日目には 25 分間費やします。 理論的根拠で説明されているように、この介入による悪影響はまったくないか、最小限であると予想されます。