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A Eficácia, Aceitabilidade, Tolerabilidade e Viabilidade de um Aplicativo Terapêutico de Realidade Virtual (PijnVRij)

28 de setembro de 2021 atualizado por: Radboud University Medical Center

Um estudo piloto sobre a eficácia, aceitabilidade, tolerabilidade e viabilidade de um aplicativo terapêutico de realidade virtual na melhoria da qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica

Este estudo avalia o efeito da Realidade Virtual (RV) terapêutica na qualidade de vida de 60 pacientes com dor lombar crônica inespecífica. 30 pacientes serão incluídos no grupo de intervenção. Esses pacientes usarão o Reducept, um aplicativo terapêutico de realidade virtual baseado em diversas terapias cognitivas (ACT, mindfulness, EMDR, hipnoterapia), em casa por um período de 28 dias, por pelo menos 10 minutos por dia. Esta será uma intervenção complementar ao lado do tratamento padrão, enquanto o paciente está esperando para receber o tratamento real para a dor crônica. 30 pacientes no grupo de controle receberão apenas cuidados padrão, enquanto aguardam o tratamento real para sua dor crônica. Os grupos de intervenção e controle serão comparados em uma série de medidas de resultados relacionadas à qualidade de vida antes do uso de RV, durante o uso de RV, logo após o uso e 4 meses após o uso final. Este estudo exploratório é necessário para obter os primeiros insights como base para um estudo confirmativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa:

21,2% da população holandesa sofre de dor lombar crônica. 90% desses pacientes sofrem de dor lombar crônica não atribuível a uma patologia específica reconhecível (dor lombar inespecífica). 30-40% de todos os pacientes que sofrem de dor crônica visitam seu médico de família para tratamento. O tratamento inclui principalmente analgésicos, em particular AINEs e opioides.

O tratamento adequado da dor crônica é importante, pois a dor crônica afeta negativamente, entre outros, a qualidade de vida, as atividades da vida diária e os sentimentos de desamparo. Uma revisão sistemática de Bala et al. no entanto, mostra que o tratamento da dor crônica é muitas vezes inadequado. Além disso, cada tipo diferente de analgésico tem seus próprios efeitos colaterais associados. Os AINEs aumentam o risco de complicações cardiovasculares e gastrointestinais. Os efeitos colaterais comuns dos analgésicos opioides incluem sedação, tontura, náusea, vômito, constipação, dependência física e até casos de hiperalgesia.

Recentemente, mais atenção tem sido dada às intervenções psicológicas para aliviar a dor crônica. Uma revisão sistemática de Castelnuovo et al. mostra a eficácia de uma variedade de intervenções psicológicas, incluindo terapia de aceitação e compromisso (ACT), intervenções baseadas em mindfulness, hipnoterapia, terapias de movimento dos olhos e dessensibilização e reprocessamento (EMDR) e intervenções baseadas em realidade virtual. Todas essas intervenções psicológicas se concentram na mudança de atitudes, sentimentos e comportamentos das pessoas em relação à dor crônica, para melhorar sua qualidade de vida.

A primeira intervenção psicológica é a comumente usada terapia de aceitação e compromisso (ACT). A ACT é uma terapia cognitivo-comportamental para o tratamento da dor crônica que usa métodos baseados em exposição e experimentais com o objetivo de melhorar as habilidades dos pacientes para lidar com sua dor crônica. Várias revisões sistemáticas indicam que a ACT é eficaz na melhoria dos resultados de saúde de pacientes com dor crônica. Intervenções baseadas em mindfulness parecem funcionar também para o alívio da dor crônica. Este conjunto de intervenções visa a aprendizagem de estratégias de percepção e aceitação da dor. Além disso, a hipnoterapia é uma intervenção baseada na mente-corpo que usa hipnoses para aprender os pacientes a lidar com sua dor. Ele concentra a atenção longe da dor, bloqueando assim sua experiência. A hipnoterapia parece ser eficaz na redução da experiência de dor. Então, a dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) é outra abordagem psicoterapêutica no tratamento da dor crônica. O EMDR já demonstrou ser eficaz no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático e, recentemente, também foi introduzido como um tratamento para a dor crônica. Os primeiros resultados de pesquisas indicam que o EMDR é eficaz no tratamento da dor crônica.

Finalmente, um dos campos de investigação mais recentes no tratamento da dor crônica por meio de intervenções psicológicas é a Realidade Virtual. A VR consiste em um Head Mounted Device (HMD) e um sistema de som que imerge o usuário em um mundo virtual tridimensional (3D). Existem vários mecanismos por trás da eficácia da RV no tratamento da dor crônica. O mecanismo mais comumente estudado é a distração. A RV parece ser eficaz na redução da dor por meio da distração, pois desvia a atenção da dor. Como tanto a aplicação de RV quanto a dor requerem atenção e o cérebro tem apenas uma capacidade de atenção limitada, menos atenção está disponível para o processamento da dor. Desta forma, reduz os sentimentos atuais de dor, ansiedade e estresse. No entanto, o mecanismo de distração apenas desvia a atenção da dor em pouco tempo. Para realmente tratar a dor crônica por meio da RV, parece que outras estratégias, além da distração, são necessárias.

Vários estudos visaram encontrar mecanismos alternativos para a redução da dor pela RV. O uso de intervenções psicológicas em RV, como ACT ou hipnose, parece ser eficaz. Embora o contexto da RV seja diferente da psicoterapia tradicional, a ideia de como a mudança ocorre não é. Além disso, a imersão da RV oferece oportunidades para influenciar ainda mais as cognições e emoções dos pacientes que sofrem de dor crônica. Várias intervenções de realidade virtual foram projetadas com esse conhecimento em mente. Um estudo de prova de conceito de Gromala et al., por exemplo, analisou o aplicativo Virtual Meditative Walk (VMW). O VNW se concentra na redução do estresse baseada em mindfulness via VR. O estudo do usuário mostra a eficácia do VNW em comparação com as intervenções sem RV. Da mesma forma, Guarino et al. provou que o uso da terapia virtual de atenção plena oito vezes ao longo de um mês é eficaz na redução da dor crônica. A hipnose terapêutica também foi testada em vários estudos de caso. Todos concluem que a hipnose de realidade virtual parece ser eficaz para lidar com a dor crônica.

O jogo sério VR Reducept é uma nova intervenção psicológica VR para o tratamento da dor crônica. Ele incorpora várias terapias psicológicas em uma aplicação: hipnoterapia, mindfulness, ACT e EMDR. O Reducept foi feito em cocriação com pacientes, pesquisadores, psicólogos e desenvolvedores e pode ser instalado e reproduzido em óculos de realidade virtual. É composto por um módulo educativo e três jogos.

  • Educação: Reducept fornece aos seus jogadores informações sobre os mecanismos biológicos subjacentes à dor crônica. Aprender sobre a dor crônica ajuda a lidar com ela na vida diária.
  • Controle: O primeiro jogo de Reducept foi baseado nos mecanismos da hipnoterapia. O paciente deve disparar estímulos dolorosos no sistema nervoso. Ao visualizar sua dor, eles aprendem a controlá-la e a lidar com ela.
  • Relaxamento: o segundo jogo do Reducept é uma intervenção baseada na atenção plena. Ocorre na medula espinhal. Os jogadores devem coletar neurotransmissores positivos e se concentrar em sua taxa de respiração.
  • Processamento: o jogo três foi baseado nos mecanismos de ACT e EMDR. Ele pede aos jogadores que recuperem padrões negativos no cérebro. Os jogadores têm que alternar a atenção entre a dor e o jogo, ajudando-os a diminuir a experiência de dor.

Este estudo visa obter uma primeira compreensão da capacidade da intervenção terapêutica VR Reducept para tratar a dor lombar crônica. Ele definirá uma ampla gama de medidas de resultados, incluindo indicadores de qualidade de vida, medidas de dor, estresse e ansiedade e medidas sobre a capacidade de executar atividades diárias. Que medidas de resultado isso afeta? Que medidas de resultado não serão afetadas? Além disso, a tolerabilidade, viabilidade e aceitabilidade de Reducept em relação a diferentes características do paciente (idade, gênero, perfil de motivação) serão medidas para entender quais pacientes podem se beneficiar mais de intervenções psicológicas baseadas em realidade virtual. O estudo se concentra em pacientes com dor lombar crônica inespecífica, pois esse grupo representa uma grande parte de todos os pacientes com dor crônica. Este estudo exploratório é necessário como subsídio para estudos futuros sobre os reais efeitos das intervenções terapêuticas de realidade virtual na qualidade de vida dos pacientes.

Objetivo:

Investigar se um aplicativo de realidade virtual terapêutica pode melhorar a qualidade de vida de pessoas que sofrem de dor lombar crônica inespecífica, em comparação com uma condição de controle.

Design de estudo:

Este estudo exploratório usa um projeto paralelo randomizado controlado (1:1). Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de controle ou para o grupo de intervenção. No grupo de controle, os participantes são colocados na lista de espera para receber o tratamento comum para lidar com sua dor crônica. Por estarem em lista de espera, ainda não receberão nenhum tratamento terapêutico (além da fisioterapia e medicação prescritas durante o acolhimento). Os participantes inseridos no grupo de intervenção, que também estão em lista de espera e só recebem, quando prescritos, fisioterapia e medicação, utilizarão a intervenção terapêutica de realidade virtual entretanto em casa durante um período de 28 dias durante pelo menos dez minutos por dia e além disso, o módulo educacional pelo menos durante o dia 1 (que dura 25 minutos). A randomização não é cega: tanto os pesquisadores quanto os participantes sabem quais participantes fazem parte do grupo de intervenção e do grupo de controle.

População do estudo:

Pacientes adultos, homens e mulheres, sofrendo de dor lombar crônica inespecífica diária são elegíveis para este estudo. A dor dos pacientes deve durar pelo menos três meses. Os pacientes devem relatar uma pontuação de dor ≥4 durante os questionários de admissão preenchidos antes da admissão no Rijnstate Pijncentrum.

Intervenção (se aplicável):

Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão óculos de realidade virtual com o aplicativo Reducept. Eles são convidados a usar a intervenção terapêutica de realidade virtual em casa por um período de 28 dias a partir do dia seguinte à coleta dos óculos de realidade virtual. Os participantes são convidados a usar a intervenção de realidade virtual terapêutica pelo menos uma vez por dia durante dez minutos. Além disso, deverão, no primeiro dia, e preferencialmente durante mais dias, assistir a todo o programa educativo que tem a duração de 25 minutos. Os participantes podem decidir usar o aplicativo com mais frequência. Os participantes designados para o grupo de controle não receberão nenhuma intervenção, eles são, assim como o grupo de intervenção, colocados na lista de espera para receber tratamento normal.

Infelizmente, não é possível oferecer a todos os pacientes a oportunidade de usar o aplicativo de realidade virtual, pois o design requer um grupo de controle que não o utiliza durante o período do estudo.

Os investigadores estudarão a possibilidade de continuar o tratamento de realidade virtual para todos os participantes que desejarem depois de terminar este estudo. Pelo menos eles poderão comprar os óculos de realidade virtual para usar a realidade virtual terapêutica.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo:

Não há risco envolvido na exposição ao aplicativo terapêutico de realidade virtual. Os participantes podem deixar o estudo a qualquer momento, por qualquer motivo, se assim o desejarem, sem quaisquer consequências. Conforme mencionado anteriormente, a carga para os participantes associada a este estudo está principalmente relacionada às medições dos pontos finais, que levará aproximadamente 30-45 minutos três vezes ao longo de um período de cinco meses. O grupo de intervenção passará pelo menos dez minutos por dia no aplicativo de realidade virtual terapêutica e, além disso, no dia 1, 25 minutos. Conforme explicado na justificativa, nenhum ou apenas efeitos adversos mínimos dessa intervenção são esperados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Velp, Gelderland, Holanda, 6883AZ
        • Rijnstate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente sofre de dor lombar crônica inespecífica (LBP) não atribuível a uma patologia específica conhecida e reconhecível (por exemplo, infecção, tumor, osteoporose, fratura da coluna lombar, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina).
  2. O paciente relata um escore de dor relacionado à dor lombar crônica ≥4.
  3. O paciente é colocado em lista de espera para receber intervenção e ainda não recebe tratamento, além de medicamentos ou fisioterapia.
  4. No dia do recrutamento, a duração estimada da lista de espera para intervenção é de pelo menos seis semanas.
  5. O paciente não recebeu nenhum tratamento invasivo para sua dor lombar crônica inespecífica no último ano.
  6. O paciente deseja e é capaz de cumprir o protocolo do estudo.
  7. O paciente tem pelo menos 18 anos no dia em que o consentimento informado oral será dado.
  8. O paciente pode ler e compreender a língua holandesa.

Critério de exclusão:

  1. O paciente é incluído em outro estudo para avaliar novas formas de tratar a dor.
  2. Os pacientes sofrem de ansiedade ou depressão grave (HADS≥16).
  3. O paciente tem dificuldades para lidar com a realidade virtual:

    1. O paciente sofre de delírio ou estado de confusão aguda.
    2. O paciente tem (histórico de) demência, convulsão ou epilepsia.
    3. O paciente tem deficiência auditiva/visual grave não corrigida.
    4. A pele da cabeça ou do rosto do paciente não está intacta (por exemplo, ferimentos na cabeça, psoríase, eczema).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo intervenção: uso da realidade virtual terapêutica
Grupo intervenção: uso de intervenção de realidade virtual em casa durante um período de 28 dias (com um máximo de 35 dias) pelo menos dez minutos por dia (excluindo o dia 1, em que os participantes deveriam fazer todo o módulo educativo de 25 minutos) e além disso, quando os participantes sentirem necessidade. Enquanto isso, o participante é colocado na lista de espera para receber o tratamento normal da dor crônica.
O jogo sério VR Reducept é uma nova intervenção psicológica VR para o tratamento da dor crônica. Ele incorpora várias terapias psicológicas em uma aplicação: hipnoterapia, mindfulness, ACT e EMDR. O Reducept foi feito em cocriação com pacientes, pesquisadores, psicólogos e desenvolvedores e pode ser instalado e reproduzido em óculos de realidade virtual. É composto por um módulo educativo e três jogos.
Sem intervenção: Grupo controle: sem uso de realidade virtual terapêutica
Grupo controle: sem intervenção, paciente aguarda tratamento normal para dor crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no SF12: pesquisa de saúde em formato curto
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição das mudanças na qualidade de vida do paciente antes da intervenção, logo após o período de intervenção e 4 meses após o período de intervenção. O SF12 mede por meio de diferentes questões escalonadas oito conceitos: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental. Os quatro primeiros itens juntos formam a escala de saúde física. Os últimos quatro itens formam a escala de saúde mental. Quanto mais altas as pontuações, melhor a saúde física e mental. Maior pontuação possível: 56. Nota mínima possível: 12.
Dia 0, dia 28, dia 148

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no questionário de saúde positiva
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição de mudanças no quadro positivo de saúde (um questionário e uma ferramenta de conversação para entender a saúde em um contexto mais amplo) antes do período de intervenção, logo após o período de intervenção e quatro meses após o período de intervenção. A saúde positiva consiste em 42 afirmações separadas em 6 categorias: funcionamento corporal, funcionamento mental, dimensão espiritual, qualidade de vida, participação social, funcionamento diário. Cada questão deve ser avaliada de 0 (pior) a 10 (melhor). Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
Dia 0, dia 28, dia 148
Mudança na dor por meio de pontuação de classificação numérica
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição das mudanças nos escores de dor do paciente antes do período de intervenção, logo após o período de intervenção e 4 meses após o período de intervenção. Os escores de dor são medidos por meio de uma pontuação de classificação numérica de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor de todos os tempos). Questionário composto por 4 questões, com pontuação máxima de 40.
Dia 0, dia 28, dia 148
Mudança no BPI: breve inventário de dor, pontuação de classificação numérica
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição das mudanças no inventário de dor do paciente antes do período de intervenção, logo após o período de intervenção e 4 meses após o período de intervenção. O questionário consiste em 7 perguntas a serem respondidas com 0 (sem obstrução) a 10 (obstrução total). Um total de 70 pontos é a pontuação máxima.
Dia 0, dia 28, dia 148
Mudança no PCS: escala de catastrofização da dor
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição das mudanças na catastrofização da dor do paciente antes do período de intervenção, logo após o período de intervenção e 4 meses após o período de intervenção. Questionário composto por 13 questões a serem respondidas com 0 (nunca) a 4 (sempre). O questionário tem 3 subescalas (ruminação, ampliação, desamparo) e uma pontuação total de no máximo 52.
Dia 0, dia 28, dia 148
Alteração no PCCL: lista de enfrentamento da dor e cognição
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição das mudanças nas estratégias de enfrentamento da dor (PCCL) do paciente antes da intervenção, logo após o período de intervenção e 4 meses após o período de intervenção. Questionário composto por 42 questões a serem respondidas com 0 (não concordo) a 5 (concordo totalmente). 4 subescalas: catastrofização, enfrentamento da dor, controle interno da dor, controle externo da dor. Por subescala é a soma total calculada e dividida pelo número de questões. Uma pontuação de 1-6 é atribuída por subescala.
Dia 0, dia 28, dia 148
Mudança na HADS: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição das mudanças na ansiedade (HADS) do paciente antes do período de intervenção, logo após o período de intervenção e 4 meses após o período de intervenção. O questionário consiste em 14 perguntas com respostas que variam de 0 (frequentemente) a 3 (quase nunca). Todas as questões são somadas em um total de 42 pontos.
Dia 0, dia 28, dia 148
Mudança no OLBPDQ: Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição das mudanças nas atividades da vida diária como consequência da dor sentida pelo paciente antes do período de intervenção, logo após o período de intervenção e 4 meses após o período de intervenção. Questionário composto por 10 perguntas a serem respondidas com 0 (sem deficiência) a 6 (completa incapacidade). Todas as questões devem ser somadas até um total de 60 pontos.
Dia 0, dia 28, dia 148
Mudança nas AVD: Atividades da Vida Diária
Prazo: Dia 0, dia 28, dia 148
Medição das mudanças nas atividades de vida diária (AVD) do paciente antes da intervenção, logo após o período de intervenção e 4 meses após o período de intervenção. O questionário é composto por 22 questões que variam de 0 (nada) a 3 (facilmente autônomo). A pontuação máxima é 63.
Dia 0, dia 28, dia 148
Mudança no questionário de dor por meio da escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Os questionários serão preenchidos no final de cada dia de intervenção durante o período de intervenção de 28 dias
Mudanças na intensidade da dor durante o período de intervenção medido por meio de 4 questões em escalas que variam de 0 (a dor não me influencia) a 10 (a dor me atrapalha muito). E duas escalas analógicas visuais de 10 centímetros (não sinto dor alguma - estou com dor total).
Os questionários serão preenchidos no final de cada dia de intervenção durante o período de intervenção de 28 dias
Questionário de uso de medicamentos
Prazo: Os questionários serão preenchidos no final de cada dia de intervenção durante o período de intervenção de 28 dias
Uso de medicamentos durante o período de intervenção.
Os questionários serão preenchidos no final de cada dia de intervenção durante o período de intervenção de 28 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do paciente relacionadas ao uso de RV
Prazo: Linha de base (o questionário será preenchido uma vez antes do início do período de intervenção).
Idade, gênero, educação, emprego, estilo de vida, experiência com tecnologia - medidas qualitativas.
Linha de base (o questionário será preenchido uma vez antes do início do período de intervenção).
Viabilidade da realidade virtual terapêutica via entrevista semiestruturada
Prazo: Entrevistas semiestruturadas com grupo de intervenção nos dias 7, 14 e 28 de intervenção

Dosagem e frequência de tratamento, tempo de uso, tipo de jogo. Isso será monitorado pelo próprio aplicativo de realidade virtual terapêutica.

Motivos de uso. O paciente será entrevistado sobre problemas durante o uso do software/hardware de realidade virtual terapêutica.

Entrevistas semiestruturadas com grupo de intervenção nos dias 7, 14 e 28 de intervenção
Aceitabilidade da realidade virtual terapêutica via entrevista semiestruturada
Prazo: Entrevistas semiestruturadas com grupo de intervenção nos dias 7, 14 e 28 de intervenção
O paciente será entrevistado sobre sua opinião sobre hardware e software de realidade virtual terapêutica, opinião dos pacientes sobre a eficácia da realidade virtual terapêutica, razões para desistir.
Entrevistas semiestruturadas com grupo de intervenção nos dias 7, 14 e 28 de intervenção
Tolerabilidade da realidade virtual terapêutica via entrevista semiestruturada
Prazo: Entrevistas semiestruturadas com grupo de intervenção nos dias 7, 14 e 28 de intervenção
O paciente será entrevistado e questionado sobre eventos adversos experimentados, desconforto, inconveniências.
Entrevistas semiestruturadas com grupo de intervenção nos dias 7, 14 e 28 de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Harry van Goor, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL70042.091.19
  • 2019-5441 (Outro identificador: Radboudumc valorisation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Só ao perguntar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Redutor, realidade virtual

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