치료용 가상 현실 애플리케이션의 효능, 수용성, 내약성 및 타당성 (PijnVRij)

이론적 해석:

네덜란드 인구의 21,2%가 만성 요통을 앓고 있습니다. 이 환자의 90%는 인식할 수 있는 특정 병리에 기인하지 않는 만성 요통(비특이 요통)을 앓고 있습니다. 만성 통증으로 고통받는 모든 환자의 30-40%가 치료를 위해 GP를 방문합니다. 치료에는 대부분 진통제, 특히 NSAID 및 오피오이드가 포함됩니다.

만성 통증은 무엇보다도 삶의 질, 일상 생활 활동 및 무력감에 부정적인 영향을 미치기 때문에 만성 통증의 적절한 치료가 중요합니다. Bala et al.의 체계적인 검토. 그러나 만성 통증 치료가 종종 부적절하다는 것을 보여줍니다. 더욱이, 각기 다른 유형의 진통제에는 고유한 관련 부작용이 있습니다. NSAID는 심혈관 및 위장 합병증의 위험을 증가시킵니다. 오피오이드 진통제의 일반적인 부작용으로는 진정 작용, 현기증, 메스꺼움, 구토, 변비, 신체적 의존성, 심지어 통각 과민증이 있습니다.

최근에는 만성 통증 완화를 위한 심리적 개입에 더 많은 관심이 쏠리고 있다. Castelnuovo et al.의 체계적 검토. ACT(수용 및 헌신 요법), 마음챙김 기반 중재, 최면 요법, 안구 운동 및 탈감작 및 재처리(EMDR) 요법 및 가상 현실 기반 중재를 포함한 다양한 심리적 중재의 효능을 보여줍니다. 이러한 모든 심리적 개입은 삶의 질을 향상시키기 위해 만성 통증에 대한 사람들의 태도, 감정 및 행동을 변화시키는 데 중점을 둡니다.

첫 번째 심리적 개입은 일반적으로 사용되는 수용 및 전념 요법(ACT)입니다. ACT는 만성 통증에 대처하는 환자의 능력을 향상시키는 것을 목표로 노출 기반 및 경험적 방법을 사용하는 만성 통증 치료를 위한 인지 행동 요법입니다. 여러 체계적 검토에 따르면 ACT는 만성 통증 환자의 건강 결과를 개선하는 데 효과적입니다. 마음 챙김 기반 개입은 만성 통증 완화에도 효과가 있는 것 같습니다. 이 개입 세트는 통증 인식 및 수용을 위한 학습 전략을 목표로 합니다. 또한 최면 요법은 최면을 사용하여 환자가 고통에 대처하는 방법을 배우는 심신 기반 개입입니다. 그것은 고통으로부터 주의를 집중시켜 그 경험을 차단합니다. 최면 요법은 통증 경험을 줄이는 데 효과적인 것 같습니다. 그런 다음 안구 운동 탈감작 및 재처리(EMDR)는 만성 통증을 치료하는 또 다른 심리 치료적 접근 방식입니다. EMDR은 이미 외상 후 스트레스 장애 치료에 효과적인 것으로 나타났으며, 최근에는 만성 통증 치료제로도 도입되었습니다. 초기 연구 결과에 따르면 EMDR은 만성 통증 치료에 효과적입니다.

마지막으로 심리적 개입을 통해 만성 통증을 치료하는 가장 최근 연구 분야 중 하나는 가상 현실입니다. VR은 HMD(Head Mounted Device)와 사용자를 3차원(3D) 가상 세계에 몰입시키는 사운드 시스템으로 구성됩니다. 만성 통증 치료에서 VR의 효능 뒤에는 여러 메커니즘이 있습니다. 가장 일반적으로 연구되는 메커니즘은 주의 산만입니다. VR은 고통에서 주의를 다른 곳으로 돌리기 때문에 산만함을 통해 고통을 줄이는 데 효과적인 것 같습니다. VR 응용 프로그램과 통증 모두 주의가 필요하고 뇌의 주의력이 제한되어 있기 때문에 통증 처리에 사용할 수 있는 주의력이 적습니다. 이러한 방식으로 현재의 고통, 불안 및 스트레스 감정을 감소시킵니다. 그러나 산만 메커니즘은 곧 고통에서 주의를 돌릴 뿐입니다. 실제로 VR을 통해 만성통증을 치료하기 위해서는 주의산만 이외의 다른 전략이 필요할 것으로 보인다.

VR에 의한 통증 감소의 대체 메커니즘을 찾는 것을 목표로 한 여러 연구. ACT나 최면과 같은 VR에서의 심리적 개입의 사용은 효과적인 것으로 보입니다. VR의 맥락은 전통적인 심리 치료와 다르지만 어떻게 변화가 일어나는지에 대한 아이디어는 그렇지 않습니다. 또한 VR의 몰입감은 만성 통증으로 고통받는 환자의 인지와 감정에 더 나은 영향을 줄 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 지식을 염두에 두고 여러 가상 현실 개입이 설계되었습니다. 예를 들어 Gromala et al.의 개념 증명 연구에서는 가상 명상 걷기(VMW) 애플리케이션을 조사했습니다. VNW는 VR을 통한 마음챙김 기반 스트레스 감소에 중점을 둡니다. 사용자 연구는 비 VR 개입과 비교하여 VNW의 효능을 보여줍니다. 마찬가지로, Guarino et al. 가상 마음챙김 요법을 한 달 동안 8회 사용하면 만성 통증 감소에 효과적임을 입증했습니다. 치료 최면은 또한 여러 사례 보고 연구에서 테스트되었습니다. 모두 가상 현실 최면이 만성 통증을 치료하는 데 효과적인 것 같다고 결론을 내립니다.

VR 진지 게임 Reducept는 만성 통증 치료를 위한 새로운 심리적 VR 개입입니다. 최면 요법, 마음 챙김, ACT 및 EMDR과 같은 여러 심리 요법을 하나의 응용 프로그램에 통합합니다. Reducept는 환자, 연구원, 심리학자 및 개발자와 공동으로 제작되었으며 VR 고글에 설치하고 재생할 수 있습니다. 교육 모듈과 세 가지 게임으로 구성되어 있습니다.

• 교육: Reducept는 플레이어에게 만성 통증의 기본이 되는 생물학적 메커니즘에 대한 정보를 제공합니다. 만성통증에 대해 학습하면 일상생활에서 이에 대처하는 데 도움이 됩니다.
• Control: Reducept의 첫 번째 게임은 최면 요법의 메커니즘을 기반으로 했습니다. 환자는 신경계의 고통스러운 자극을 제거해야 합니다. 고통을 시각화함으로써 그들은 그것을 통제하고 대처하는 법을 배웁니다.
• 휴식: Reducept의 두 번째 게임은 마음챙김 기반 개입입니다. 척수에서 발생합니다. 플레이어는 긍정적인 신경 전달 물질을 수집하고 호흡률에 집중해야 합니다.
• 처리: 게임 3은 ACT 및 EMDR의 메커니즘을 기반으로 합니다. 플레이어에게 뇌의 부정적인 패턴을 복구하도록 요청합니다. 플레이어는 고통과 게임 사이에서 주의를 전환하여 고통의 경험을 줄이는 데 도움을 주어야 합니다.

이 연구는 만성 요통을 치료하기 위해 치료 VR 개입 Reducept의 능력에 대한 첫 번째 이해를 얻는 것을 목표로 합니다. 그것은 삶의 질 지표, 고통, 스트레스 및 불안 측정 및 일상 활동 수행 능력 측정을 포함하여 광범위한 결과 측정을 정의합니다. 어떤 결과 측정에 영향을 미칩니까? 영향을 받지 않는 결과 측정은 무엇입니까? 또한 다양한 환자 특성(연령, 성별, 동기 프로파일링)과 관련하여 Reducept의 내약성, 실행 가능성 및 수용 가능성을 측정하여 어떤 환자가 가상 ​​현실 기반 심리적 개입에서 가장 혜택을 받을 수 있는지 이해합니다. 이 연구는 비특이성 만성 요통 환자에 초점을 맞춥니다. 이 그룹은 모든 만성 통증 환자의 상당 부분을 대표하기 때문입니다. 이 탐색적 연구는 환자의 삶의 질에 대한 치료적 가상 현실 개입의 실제 효과에 대한 향후 연구를 위한 입력으로 필요합니다.

객관적인:

치료용 가상 현실 애플리케이션이 통제 조건과 비교하여 비특이적 만성 요통으로 고통받는 사람들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 조사합니다.

연구 설계:

이 탐색적 연구는 무작위 제어 병렬 설계(1:1)를 사용합니다. 참가자는 통제 그룹 또는 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹에서 참가자는 만성 통증을 치료하기 위해 일반적인 치료를 받기 위해 대기자 명단에 배치됩니다. 대기자 명단에 올라 아직 치료를 받지 못하고 있습니다. 또한 대기자 명단에 있고 처방된 경우에만 물리 치료와 약물 치료를 받는 개입 그룹에 배치된 참가자는 28일 동안 집에서 매일 최소 10분 동안 치료용 가상 현실 개입을 사용합니다. 추가로 적어도 1일차 동안 교육 모듈(25분 지속). 무작위화는 맹검이 아닙니다. 연구자와 참가자 모두 어떤 참가자가 중재 및 통제 그룹의 일부인지 알고 있습니다.

연구 인구:

매일 비특이성 만성 요통으로 고통받는 성인 남성 및 여성 환자가 이 연구에 적합합니다. 환자의 통증은 최소 3개월 이상 지속되어야 합니다. 환자는 Rijnstate Pijncentrum에서 복용하기 전에 작성한 섭취 설문지에서 통증 점수가 ≥4인 것으로 보고해야 합니다.

개입(해당되는 경우):

참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹에 배정된 참가자는 Reducept 애플리케이션이 포함된 가상 현실 안경을 받게 됩니다. 그들은 가상 현실 고글을 수집한 다음 날부터 28일 동안 집에서 치료용 가상 현실 개입을 사용하도록 요청받습니다. 참가자들은 적어도 하루에 한 번 10분 동안 치료용 가상 현실 개입을 사용하도록 요청받습니다. 또한 첫날, 가급적이면 더 많은 날에 25분 동안 지속되는 전체 교육 프로그램을 시청해야 합니다. 참가자는 응용 프로그램을 더 자주 사용하도록 스스로 결정할 수 있습니다. 대조군에 할당된 참가자는 개입을 받지 않으며 개입 그룹과 마찬가지로 정상적인 치료를 받기 위해 대기자 명단에 배치됩니다.

불행하게도 모든 환자에게 가상 현실 응용 프로그램을 사용할 수 있는 기회를 제공하는 것은 불가능합니다. 설계상 연구 기간 동안 이를 사용하지 않는 대조군이 필요하기 때문입니다.

조사관은 이 연구를 마친 후 원하는 모든 참가자를 위해 가상 현실 치료를 계속할 가능성을 연구할 것입니다. 적어도 그들은 치료용 가상 현실을 사용하기 위해 가상 현실 안경을 스스로 구입할 수 있을 것입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:

치료용 가상 현실 응용 프로그램에 대한 노출과 관련된 위험은 없습니다. 참가자는 아무런 결과 없이 원하는 경우 언제든지 어떤 이유로든 연구를 중단할 수 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이, 본 연구와 관련된 참여자의 부담은 주로 종점 측정과 관련되며, 이는 5개월 동안 3회에 걸쳐 약 30-45분이 소요될 것입니다. 개입 그룹은 하루에 최소 10분을 치료용 가상 현실 응용 프로그램에 사용하고 추가로 1일차에는 25분을 사용합니다. 이론적 근거에서 설명한 바와 같이, 이 개입으로 인한 부작용은 없거나 최소한으로만 예상됩니다.