Terapeuttisen virtuaalitodellisuuden sovelluksen tehokkuus, hyväksyttävyys, siedettävyys ja toteutettavuus (PijnVRij)

Perustelut:

21,2 % Hollannin väestöstä kärsii kroonisesta alaselkäkivuista. 90 % näistä potilaista kärsii kroonisesta alaselkäkivusta, joka ei johdu tunnistettavasta, spesifistä patologiasta (epäspesifinen alaselän kipu). Kaikista kroonisesta kivusta kärsivistä potilaista 30-40 % käy yleislääkärin vastaanotolla. Hoito sisältää enimmäkseen kipulääkkeitä, erityisesti tulehduskipulääkkeitä ja opioideja.

Kroonisen kivun asianmukainen hoito on tärkeää, sillä krooninen kipu vaikuttaa negatiivisesti muun muassa elämänlaatuun, päivittäiseen toimintaan ja avuttomuuden tunteeseen. Bala et ai.:n systemaattinen katsaus. osoittaa kuitenkin, että kroonisen kivun hoito on usein riittämätöntä. Lisäksi jokaisella erityyppisellä kipulääkkeellä on omat sivuvaikutuksensa. Tulehduskipulääkkeet lisäävät sydän- ja verisuonisairauksien ja ruoansulatuskanavan komplikaatioiden riskiä. Opioidianalgeettien yleisiä sivuvaikutuksia ovat sedaatio, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, fyysinen riippuvuus ja jopa hyperalgesia.

Viime aikoina on kiinnitetty enemmän huomiota psykologisiin interventioihin kroonisen kivun lievittämiseksi. Castelnuovo et al.:n systemaattinen katsaus. osoittaa useiden psykologisten interventioiden tehokkuuden, mukaan lukien hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), mindfulness-pohjaiset interventiot, hypnoterapia, silmien liike- ja herkkyys- ja uudelleenkäsittelyterapiat (EMDR) ja virtuaalitodellisuuteen perustuvat interventiot. Kaikki nämä psykologiset interventiot keskittyvät ihmisten asenteiden, tunteiden ja käyttäytymisen muuttamiseen kroonisen kivun yhteydessä heidän elämänlaadunsa parantamiseksi.

Ensimmäinen psykologinen interventio on yleisesti käytetty hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT). ACT on kroonisen kivun hoitoon tarkoitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa käytetään altistumiseen perustuvia ja kokemuksellisia menetelmiä, joilla pyritään parantamaan potilaiden kykyä selviytyä kroonisesta kivusta. Useat systemaattiset katsaukset osoittavat, että ACT on tehokas kroonisen kipupotilaiden terveysvaikutusten parantamisessa. Mindfulness-pohjaiset interventiot näyttävät toimivan myös kroonisen kivun lievitykseen. Tämän interventiosarjan tavoitteena on oppia strategioita kivun tiedostamiseksi ja hyväksymiseksi. Lisäksi hypnoterapia on mieleen kehoon perustuva interventio, joka käyttää hypnooseja oppimaan potilaita selviytymään kipustaan. Se keskittää huomion pois kivusta ja estää siten sen kokemuksen. Hypnoterapia vaikuttaa tehokkaalta kipukokemuksen vähentämisessä. Sitten silmän liikkeen herkkyyden vähentäminen ja uudelleenkäsittely (EMDR) on toinen psykoterapeuttinen lähestymistapa kroonisen kivun hoidossa. EMDR on jo osoittautunut tehokkaaksi posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa, ja se on hiljattain otettu käyttöön myös kroonisen kivun hoitona. Varhaiset tutkimustulokset osoittavat, että EMDR on tehokas kroonisen kivun hoidossa.

Lopuksi yksi viimeisimmistä tutkimusalueista kroonisen kivun hoidossa psykologisilla toimenpiteillä on virtuaalitodellisuus. VR koostuu Head Mounted Device (HMD) -laitteesta ja äänijärjestelmästä, joka upottaa käyttäjän kolmiulotteiseen (3D) virtuaalimaailmaan. VR:n tehokkuuden takana kroonisen kivun hoidossa on useita mekanismeja. Yleisimmin tutkittu mekanismi on häiriötekijä. VR näyttää olevan tehokas vähentämään kipua häiriötekijöiden avulla, koska se kääntää huomion pois kivusta. Koska sekä VR-sovellus että kipu vaativat huomiota ja aivoilla on vain rajallinen tarkkaavaisuus, kivun käsittelyyn on käytettävissä vähemmän huomiota. Tällä tavalla se vähentää nykyisiä kivun, ahdistuksen ja stressin tunteita. Kuitenkin häiriömekanismi vain kääntää huomion pois kivusta pian. Kroonisen kivun hoitaminen VR:n avulla näyttää siltä, ​​​​että tarvitaan muita strategioita häiriötekijöiden lisäksi.

Useat tutkimukset pyrkivät löytämään vaihtoehtoisia mekanismeja VR:n kivun vähentämisen takana. Psykologisten interventioiden, kuten ACT:n tai hypnoosin, käyttö VR:ssä näyttää olevan tehokasta. Vaikka VR:n konteksti eroaa perinteisestä psykoterapiasta, ajatus siitä, miten muutos tapahtuu, ei ole sitä. Lisäksi VR:n immersiivisyys tarjoaa mahdollisuuden vaikuttaa entistä paremmin kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden kognitioihin ja tunteisiin. Useita virtuaalitodellisuusinterventioita on suunniteltu tätä tietoa ajatellen. Esimerkiksi Gromalan et al.:n proof-of-concept-tutkimuksessa tarkasteltiin Virtual Meditative Walk (VMW) -sovellusta. VNW keskittyy mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen VR:n avulla. Käyttäjätutkimus osoittaa VNW:n tehokkuuden verrattuna ei-VR-interventioihin. Samoin Guarino et ai. osoitti, että virtuaalisen mindfulness-terapian käyttäminen kahdeksan kertaa kuukauden aikana vähentää tehokkaasti kroonista kipua. Terapeuttista hypnoosia on myös testattu useissa tapausraporttitutkimuksissa. Kaikki päättelevät, että virtuaalitodellisuuden hypnoosi näyttää olevan tehokas kroonisen kivun hoidossa.

VR vakava peli Reducept on uusi psykologinen VR-interventio kroonisen kivun hoitoon. Se yhdistää useita psykologisia hoitoja yhdeksi sovellukseksi: hypnoterapia, mindfulness, ACT ja EMDR. Reducept on tehty yhteistyössä potilaiden, tutkijoiden, psykologien ja kehittäjien kanssa, ja se voidaan asentaa ja pelata VR-laseilla. Se koostuu koulutusmoduulista ja kolmesta pelistä.

• Koulutus: Reducept tarjoaa pelaajilleen tietoa kroonisen kivun taustalla olevista biologisista mekanismeista. Kroonisesta kivusta oppiminen auttaa selviytymään siitä jokapäiväisessä elämässä.
• Ohjaus: Reduceptin ensimmäinen peli on perustunut hypnoterapian mekanismeihin. Potilaan tulee ampua pois tuskalliset ärsykkeet hermostossa. Visualisoimalla kipuaan he oppivat hallitsemaan ja selviytymään siitä.
• Rentoutuminen: Reduceptin toinen peli on mindfulness-pohjainen interventio. Se tapahtuu selkäytimessä. Pelaajien tulee kerätä positiivisia välittäjäaineita ja keskittyä hengitystiheyteensä.
• Käsittely: peli kolme on perustunut ACT- ja EMDR-mekanismeihin. Se pyytää pelaajia palauttamaan negatiiviset kuviot aivoissa. Pelaajien on vaihdettava huomio kivun ja pelin välillä, mikä auttaa heitä vähentämään kipukokemustaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada ensimmäinen käsitys terapeuttisen VR-intervention Reduceptin kyvystä hoitaa kroonista alaselkäkipua. Se määrittelee laajan valikoiman tulosmittauksia, mukaan lukien elämänlaatuindikaattorit, kipu-, stressi- ja ahdistuneisuusmitat sekä päivittäiset toiminnot suorittamiskykyä koskevat mittaukset. Mihin tulosmittauksiin se vaikuttaa? Mitkä tulostoimenpiteet jäävät ennalleen? Lisäksi mitataan Reduceptin siedettävyyttä, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä suhteessa potilaan eri ominaisuuksiin (ikä, sukupuoli, motivaatioprofilointi), jotta voidaan ymmärtää, mitkä potilaat voisivat hyötyä eniten virtuaalitodellisuuteen perustuvista psykologisista interventioista. Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, koska tämä ryhmä edustaa suurta osaa kaikista kroonista kipua sairastavista potilaista. Tämä tutkiva tutkimus on välttämätön panos tuleviin tutkimuksiin terapeuttisten virtuaalitodellisuuden interventioiden todellisista vaikutuksista potilaiden elämänlaatuun.

Tavoite:

Selvittää, voiko terapeuttinen virtuaalitodellisuussovellus parantaa epäspesifisestä kroonisesta alaselkäkivusta kärsivien ihmisten elämänlaatua verrattuna kontrollitilaan.

Opintojen suunnittelu:

Tässä tutkivassa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua rinnakkaismallia (1:1). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Kontrolliryhmässä osallistujat asetetaan jonotuslistalle saadakseen yhteistä hoitoa kroonisen kivunsa hoitamiseksi. Koska he ovat jonotuslistalla, he eivät saa vielä terapeuttista hoitoa (lukuun ottamatta hoidon aikana määrättyä fysioterapiaa ja lääkitystä). Interventioryhmään sijoitetut osallistujat, jotka ovat myös jonotuslistalla ja saavat vain määrättynä fysioterapiaa ja lääkitystä, käyttävät terapeuttista virtuaalitodellisuusinterventiota tällä välin kotonaan 28 päivän ajan vähintään kymmenen minuutin ajan joka päivä ja lisäksi koulutusmoduuli vähintään 1. päivän aikana (kesto 25 minuuttia). Satunnaistaminen ei ole sokeaa: sekä tutkijat että osallistujat tietävät, ketkä osallistujat kuuluvat interventio- ja kontrolliryhmään.

Tutkimuspopulaatio:

Aikuiset potilaat, miehet ja naiset, jotka kärsivät päivittäisestä epäspesifisestä kroonisesta alaselkäkivusta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaiden kivun tulee kestää vähintään kolme kuukautta. Potilaiden tulee raportoida kipupistemääräksi ≥ 4 Rijnstate Pijncentrumissa ennen nauttimista täytetyissä kyselylomakkeissa.

Interventio (tarvittaessa):

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat virtuaalitodellisuuslasit Reducept-sovelluksella. Heitä pyydetään käyttämään terapeuttista virtuaalitodellisuusinterventiota kotona 28 päivän ajan virtuaalitodellisuuslasien keräämisen jälkeisestä päivästä alkaen. Osallistujia pyydetään käyttämään terapeuttista virtuaalitodellisuusinterventiota vähintään kerran päivässä kymmenen minuutin ajan. Lisäksi heidän tulee ensimmäisenä päivänä ja mielellään useampana päivänä katsoa koko koulutusohjelma, joka kestää 25 minuuttia. Osallistujat voivat itse päättää käyttää sovellusta useammin. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät saa interventiota, vaan he ovat, kuten interventioryhmä, jonotuslistalle normaalin hoidon saamiseksi.

Valitettavasti kaikille potilaille ei ole mahdollista tarjota mahdollisuutta käyttää virtuaalitodellisuussovellusta, koska suunnittelu vaatii kontrolliryhmän, joka ei käytä sitä tutkimusjakson aikana.

Tutkijat selvittävät mahdollisuutta jatkaa virtuaalitodellisuushoitoa kaikille halukkaille tämän tutkimuksen päätyttyä. Ainakin he voivat ostaa itselleen virtuaalitodellisuuslasit terapeuttisen virtuaalitodellisuuden käyttöä varten.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Terapeuttiselle virtuaalitodellisuussovellukselle altistumiseen ei liity riskiä. Osallistujat voivat halutessaan poistua tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä ilman seurauksia. Kuten aiemmin mainittiin, tähän tutkimukseen liittyvä osallistujien taakka liittyy pääasiassa päätepisteiden mittauksiin, jotka kestävät noin 30-45 minuuttia kolme kertaa viiden kuukauden aikana. Interventioryhmä viettää vähintään kymmenen minuuttia päivässä terapeuttisen virtuaalitodellisuuden sovelluksen parissa ja lisäksi päivänä 1 25 minuuttia. Kuten perusteluissa selitetään, tämän toimenpiteen ei odoteta aiheuttavan haittavaikutuksia tai niillä on vain vähän haittavaikutuksia.