L'efficacité, l'acceptabilité, la tolérabilité et la faisabilité d'une application de réalité virtuelle thérapeutique (PijnVRij)

Raisonnement:

21,2% de la population néerlandaise souffre de lombalgie chronique. 90% de ces patients souffrent de lombalgies chroniques non imputables à une pathologie spécifique reconnaissable (lombalgies non spécifiques). 30 à 40 % de tous les patients souffrant de douleur chronique consultent leur médecin généraliste pour un traitement. Le traitement comprend principalement des antalgiques, en particulier des AINS et des opioïdes.

Un traitement adéquat de la douleur chronique est important car la douleur chronique a un impact négatif, entre autres, sur la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne et le sentiment d'impuissance. Une revue systématique de Bala et al. montre cependant que le traitement de la douleur chronique est souvent inadéquat. De plus, chaque type d'analgésique a ses propres effets secondaires associés. Les AINS augmentent le risque de complications cardiovasculaires et gastro-intestinales. Les effets secondaires courants des analgésiques opioïdes comprennent la sédation, les étourdissements, les nausées, les vomissements, la constipation, la dépendance physique et même des cas d'hyperalgésie.

Récemment, une plus grande attention a été accordée aux interventions psychologiques pour soulager la douleur chronique. Une revue systématique par Castelnuovo et al. montre l'efficacité d'une gamme d'interventions psychologiques, y compris la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), les interventions basées sur la pleine conscience, l'hypnothérapie, les thérapies par les mouvements oculaires et la désensibilisation et le retraitement (EMDR) et les interventions basées sur la réalité virtuelle. Toutes ces interventions psychologiques visent à changer les attitudes, les sentiments et les comportements des personnes face à la douleur chronique, afin d'améliorer leur qualité de vie.

La première intervention psychologique est la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) couramment utilisée. L'ACT est une thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement de la douleur chronique qui utilise des méthodes basées sur l'exposition et expérientielles visant à améliorer les capacités des patients à faire face à leur douleur chronique. Plusieurs revues systématiques indiquent que l'ACT est efficace pour améliorer les résultats de santé des patients souffrant de douleur chronique. Les interventions basées sur la pleine conscience semblent également fonctionner pour le soulagement de la douleur chronique. Cet ensemble d'interventions vise à apprendre des stratégies de sensibilisation et d'acceptation de la douleur. De plus, l'hypnothérapie est une intervention basée sur l'esprit et le corps qui utilise des hypnoses pour apprendre aux patients à faire face à leur douleur. Il détourne l'attention de la douleur, bloquant ainsi son expérience. L'hypnothérapie semble efficace pour réduire l'expérience de la douleur. Ensuite, la désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) est une autre approche psychothérapeutique dans le traitement de la douleur chronique. L'EMDR s'est déjà révélé efficace dans le traitement du trouble de stress post-traumatique et a également été récemment introduit comme traitement de la douleur chronique. Les premiers résultats de la recherche indiquent que l'EMDR est efficace dans le traitement de la douleur chronique.

Enfin, l'un des champs de recherche les plus récents dans le traitement de la douleur chronique au moyen d'interventions psychologiques est la réalité virtuelle. La réalité virtuelle se compose d'un Head Mounted Device (HMD) et d'un système audio qui plonge l'utilisateur dans un monde virtuel en trois dimensions (3D). Plusieurs mécanismes expliquent l'efficacité de la réalité virtuelle dans le traitement de la douleur chronique. Le mécanisme le plus couramment étudié est la distraction. La réalité virtuelle semble être efficace pour réduire la douleur par distraction, car elle détourne l'attention de la douleur. Comme l'application VR et la douleur nécessitent de l'attention et que le cerveau n'a qu'une capacité d'attention limitée, moins d'attention est disponible pour le traitement de la douleur. De cette manière, il réduit les sentiments actuels de douleur, d'anxiété et de stress. Cependant, le mécanisme de distraction ne détourne que brièvement l'attention de la douleur. Pour traiter réellement la douleur chronique au moyen de la réalité virtuelle, il semble que d'autres stratégies, en dehors de la distraction, soient nécessaires.

Plusieurs études visaient à trouver des mécanismes alternatifs derrière la réduction de la douleur par VR. L'utilisation d'interventions psychologiques en VR, telles que l'ACT ou l'hypnose, semble être efficace. Bien que le contexte de la réalité virtuelle soit différent de la psychothérapie traditionnelle, l'idée de la façon dont le changement se produit ne l'est pas. De plus, le caractère immersif de la réalité virtuelle offre la possibilité d'influencer encore mieux les cognitions et les émotions des patients souffrant de douleur chronique. Plusieurs interventions de réalité virtuelle ont été conçues avec ces connaissances à l'esprit. Une étude de preuve de concept menée par Gromala et al., par exemple, s'est penchée sur l'application Virtual Meditative Walk (VMW). VNW se concentre sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience via la réalité virtuelle. L'étude des utilisateurs montre l'efficacité de VNW par rapport aux interventions non VR. De même, Guarino et al. a prouvé que l'utilisation de la thérapie de pleine conscience virtuelle huit fois sur une période d'un mois est efficace pour réduire la douleur chronique. L'hypnose thérapeutique a également été testée dans plusieurs études de cas. Tous concluent que l'hypnose en réalité virtuelle semble être efficace pour faire face à la douleur chronique.

Le jeu sérieux en réalité virtuelle Reducept est une nouvelle intervention psychologique en réalité virtuelle pour le traitement de la douleur chronique. Il intègre plusieurs thérapies psychologiques en une seule application : hypnothérapie, pleine conscience, ACT et EMDR. Reducept a été réalisé en co-création avec des patients, des chercheurs, des psychologues et des développeurs et peut être installé et joué sur des lunettes VR. Il se compose d'un module d'éducation et de trois jeux.

• Education : Reducept informe ses acteurs sur les mécanismes biologiques sous-jacents à la douleur chronique. Se renseigner sur la douleur chronique aide à y faire face dans la vie quotidienne.
• Control : Le premier jeu de Reducept a été basé sur les mécanismes de l'hypnothérapie. Le patient doit éliminer les stimuli douloureux du système nerveux. En visualisant leur douleur, ils apprennent à la contrôler et à y faire face.
• Relaxation : le deuxième jeu au sein de Reducept est une intervention basée sur la pleine conscience. Il se déroule dans la moelle épinière. Les joueurs doivent collecter des neurotransmetteurs positifs et se concentrer sur leur fréquence respiratoire.
• Traitement : le troisième jeu a été basé sur les mécanismes de l'ACT et de l'EMDR. Il demande aux joueurs de récupérer des schémas négatifs dans le cerveau. Les joueurs doivent basculer leur attention entre la douleur et le jeu, les aidant à diminuer leur expérience de la douleur.

Cette étude vise à acquérir une première compréhension de la capacité de l'intervention thérapeutique VR Reducept à traiter la lombalgie chronique. Il définira un large éventail de mesures de résultats, y compris des indicateurs de qualité de vie, des mesures de la douleur, du stress et de l'anxiété et des mesures de la capacité à exécuter des activités quotidiennes. Quelles mesures de résultats cela affecte-t-il ? Quelles mesures de résultats ne seront pas affectées ? De plus, la tolérabilité, la faisabilité et l'acceptabilité de Reducept par rapport aux différentes caractéristiques des patients (âge, sexe, profil Motivaction) seront mesurées pour comprendre quels patients pourraient bénéficier le plus des interventions psychologiques basées sur la réalité virtuelle. L'étude se concentre sur les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique car ce groupe représente une grande partie de tous les patients souffrant de douleur chronique. Cette étude exploratoire est nécessaire comme apport pour de futures études sur les effets réels des interventions thérapeutiques de réalité virtuelle sur la qualité de vie des patients.

Objectif:

Étudier si une application de réalité virtuelle thérapeutique peut améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique, par rapport à une condition de contrôle.

Étudier le design:

Cette étude exploratoire utilise un plan parallèle contrôlé randomisé (1:1). Les participants seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe d'intervention. Dans le groupe témoin, les participants sont placés sur la liste d'attente pour recevoir le traitement commun pour gérer leur douleur chronique. Comme ils sont placés sur la liste d'attente, ils ne recevront pas encore de traitement thérapeutique (en dehors de la kinésithérapie et des médicaments prescrits lors de l'admission). Les participants placés dans le groupe d'intervention, qui sont également placés sur la liste d'attente et ne reçoivent, que sur prescription, de la physiothérapie et des médicaments, utiliseront l'intervention thérapeutique de réalité virtuelle entre-temps à domicile pendant une période de 28 jours pendant au moins dix minutes chaque jour et en plus le module d'éducation au moins pendant le jour 1 (qui dure 25 minutes). La randomisation n'est pas en aveugle : les chercheurs et les participants savent quels participants font partie du groupe d'intervention et du groupe de contrôle.

Population étudiée :

Les patients adultes, hommes et femmes, souffrant de lombalgies chroniques quotidiennes non spécifiques sont éligibles pour cette étude. La douleur des patients doit avoir duré au moins trois mois. Les patients doivent signaler un score de douleur ≥4 lors des questionnaires d'admission remplis avant l'admission au Rijnstate Pijncentrum.

Intervention (le cas échéant) :

Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe de contrôle. Les participants affectés au groupe d'intervention recevront des lunettes de réalité virtuelle avec l'application Reducept. Il leur est demandé d'utiliser l'intervention thérapeutique de réalité virtuelle à domicile sur une période de 28 jours à compter du lendemain du retrait des lunettes de réalité virtuelle. Les participants sont invités à utiliser l'intervention de réalité virtuelle thérapeutique au moins une fois par jour pendant dix minutes. De plus, ils devraient, le premier jour, et de préférence pendant plusieurs jours, regarder l'intégralité du programme éducatif qui dure 25 minutes. Les participants peuvent décider eux-mêmes d'utiliser l'application plus souvent. Les participants affectés au groupe témoin ne recevront aucune intervention, ils sont, tout comme le groupe d'intervention, placés sur la liste d'attente pour recevoir un traitement normal.

Malheureusement, il n'est pas possible de donner à tous les patients la possibilité d'utiliser l'application de réalité virtuelle, car la conception nécessite un groupe témoin qui ne l'utilise pas pendant la période d'étude.

Les enquêteurs étudieront la possibilité de poursuivre le traitement de réalité virtuelle pour tous les participants qui le souhaitent après avoir terminé cette étude. Au moins ils pourront s'acheter les lunettes de réalité virtuelle pour utiliser la réalité virtuelle thérapeutique.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Il n'y a aucun risque lié à l'exposition à l'application de réalité virtuelle thérapeutique. Les participants peuvent quitter l'étude à tout moment pour n'importe quelle raison s'ils le souhaitent sans aucune conséquence. Comme mentionné précédemment, le fardeau pour les participants associé à cette étude est principalement lié aux mesures des critères d'évaluation, qui prendront environ 30 à 45 minutes trois fois sur une période de cinq mois. Le groupe d'intervention passera au moins dix minutes par jour sur l'application de réalité virtuelle thérapeutique et en plus le jour 1 25 minutes.. Comme expliqué dans la justification, aucun ou seulement des effets indésirables minimes de cette intervention sont attendus.