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遠隔医療による保護者向けトレーニングによる Pivotal Response Treatment (PRT) へのアクセスの改善

2025年11月14日 更新者:Grace Gengoux、Stanford University
効果的な自閉症治療へのアクセスを改善する緊急の必要性があります。 技術の進歩により、遠隔学習モデルは、エビデンスに基づいた保護者向けのトレーニングにローカルでアクセスできない、または行動療法の長い順番待ちリストに載っている可能性がある家族にとって特に有望です。 Pivotal Response Treatment (PRT) は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の確立された治療法です。ただし、遠隔医療 PRT モデルは、対照試験でまだ評価されていません。 この研究では、保護されたビデオ会議を介して保護者に PRT のトレーニングを行うことの効果を調べ、1) 保護者が自宅で PRT を提供するために遠隔医療を介して学習できるかどうか (PRT-T)、および 2) 子供たちが機能的コミュニケーションの大幅な改善を示すかどうかを調査します。待機リスト コントロール グループの子供たちと比較したスキル。 参加者には、2歳から5歳までの40人のASDと重大な言語遅延のある子供が含まれます. 適格な子供は、PRT-T (N=20) または待機リスト (N=20) のいずれかにランダムに割り当てられます。 毎週 60 分間の保護者向けトレーニング セッションは、PRT のトレーニングを受けたスタディ セラピストによる安全なビデオ会議ソフトウェアを介して 12 週間配信されます。 親の PRT 実装の忠実度、機能的な言語発話の頻度を含む子のコミュニケーション障害、および標準化されたアンケートに関する親のコミュニケーションスキルのレポートに対する PRT-T の効果が評価されます。 この研究は、ASD治療へのアクセスを改善するための技術ベースのソリューションをより広く普及させるための基盤を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:参加者には、a)2:0〜5:11歳、b)ASDと診断された(病歴、ADOSなどの診断検査を含む利用可能な医療記録のレビューに基づく)またはASD診断の疑いがあり、自閉症診断面接-改訂版 (ADI-R; 電話で記入)、c) 顕著な適応コミュニケーション障害 (すなわち、Vineland-3 コミュニケーション サブスケール 2 歳と 3 歳の場合は平均より 2SD 低く、4 歳と 5 歳の場合は 3 SD より低い)歳または Vineland-3 表現力豊かな V スケール スコア 2 歳と 3 歳の場合は平均より 2 SD 低く、4 歳と 5 歳の場合は 3 SD 低く、CGI-S 言語サブスケールで少なくとも中程度の重症度)、d) できるホームビデオ観察中にコミュニケーションの意図を持って発声する e) ベースライン前の少なくとも 2 週間の安定した治療 (例: ABA、特殊教育)、週に 60 分以下の 1:1 言語療法、および研究参加中に予想される変化なし、および f) 学習手順に一貫して参加できる英語を話す親。

除外基準。

a) 英語以外の第一言語を話す子供、b) 重度の精神障害または不安定な医学的問題と診断された親または子供、c) 自宅で週に 15 時間以上の 1:1 ABA 治療に参加している子供、d) 不安定な医療重度の発作などの状態、 e) 重度の行動上の問題(例えば、介入の実施中に子供または家族に安全上のリスクをもたらす可能性のある自傷または攻撃)、 f) ピボタルレスポンス治療の以前の適切な試験、または g ) スタンフォード大学から 200 マイル以内に住んでいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRT 遠隔医療
参加する保護者は、安全なビデオ会議を通じて、週に 12 回の 60 分間の保護者トレーニング セッションを受け、ピボタル レスポンスの治療法を学びます。
PRTは機能的コミュニケーション能力を対象とします
介入なし:順番待ちリスト
参加者は地域に根ざした安定した治療を継続します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから12週目までのPRT実装の親の忠実度の変化
時間枠:ベースライン、12週目
家庭内親子交流動画の行動コーディングに基づく
ベースライン、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから12週目までの子供の機能発話頻度の変化
時間枠:ベースライン、12週目
家庭内親子交流動画の行動コーディングに基づく
ベースライン、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月13日

一次修了 (実際)

2025年10月29日

研究の完了 (実際)

2025年10月29日

試験登録日

最初に提出

2019年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 52597

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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