- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04042337
Mejorar el acceso al tratamiento de respuesta fundamental (PRT) a través de la capacitación para padres de telesalud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5719
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes incluirán niños de a) 2:0 a 5:11 años, b) diagnosticados con ASD (según el historial, la revisión de los registros médicos disponibles, incluidas las pruebas de diagnóstico, por ejemplo, ADOS) o sospecha de diagnóstico de ASD y confirmado con Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada (ADI-R; completada por teléfono), c) con déficit significativos de comunicación adaptativa (es decir, una subescala de Comunicación Vineland-3 2SD por debajo del promedio para niños de 2 y 3 años y 3 SD por debajo para niños de 4 y 5 años o una puntuación de Vineland-3 Expressive V-scale 2 SD por debajo del promedio para niños de 2 y 3 años, o 3 SD por debajo del promedio para niños de 4 y 5 años, y al menos gravedad moderada en la subescala de lenguaje CGI-S), d) capaz vocalizar con intención comunicativa durante la observación de video en el hogar, e) tratamiento estable durante al menos 2 semanas antes de la línea de base (p. ej., ABA, educación especial) con no más de 60 minutos por semana de terapia del habla 1:1 y sin cambios anticipados durante la participación en el estudio , yf) un padre que hable inglés capaz de participar constantemente en los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión.
a) niños que tienen un idioma principal que no sea el inglés, b) padre o niño diagnosticado con trastorno psiquiátrico grave o problema médico inestable, c) niño que participa en >15 horas por semana de tratamiento ABA 1:1 en el hogar, d) médico inestable condición como convulsiones severas, e) Dificultades severas de comportamiento (por ejemplo, autolesión o agresión que podría presentar un riesgo de seguridad para el niño o los miembros de la familia durante la implementación de la intervención), f) ensayo previo adecuado de tratamiento de respuesta fundamental, o g ) viviendo dentro de las 200 millas de la Universidad de Stanford.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PRT Telesalud
Los padres participantes recibirán 12 sesiones semanales de capacitación para padres de 60 minutos a través de una videoconferencia segura para aprender el tratamiento de respuesta fundamental
|
PRT se centrará en las habilidades de comunicación funcional
|
|
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes continuarán tratamientos comunitarios estables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fidelidad de los padres en la implementación del PRT desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Basado en la codificación de comportamiento de videos de interacción entre padres e hijos en el hogar
|
Línea de base, semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia del niño de expresiones funcionales desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Basado en la codificación de comportamiento de videos de interacción entre padres e hijos en el hogar
|
Línea de base, semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .