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Mejorar el acceso al tratamiento de respuesta fundamental (PRT) a través de la capacitación para padres de telesalud

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
Existe una necesidad urgente de mejorar el acceso a tratamientos efectivos para el autismo. Con los avances tecnológicos, los modelos de aprendizaje a distancia son especialmente prometedores para las familias que no pueden acceder localmente a la capacitación para padres basada en la evidencia o que pueden estar en largas listas de espera para tratamientos conductuales. El tratamiento de respuesta fundamental (PRT) es un tratamiento establecido para el trastorno del espectro autista (TEA); sin embargo, aún no se ha evaluado un modelo PRT de telesalud en un ensayo controlado. Este estudio examinará los efectos de capacitar a los padres en PRT a través de videoconferencias seguras e investigará 1) si los padres pueden aprender a través de telesalud a administrar PRT en el hogar (PRT-T) y 2) si sus hijos mostrarán una mayor mejora en la comunicación funcional habilidades en comparación con los niños en un grupo de control en lista de espera. Los participantes incluirán 40 niños de 2 a 5 años con ASD y retraso significativo en el lenguaje. Los niños elegibles serán asignados aleatoriamente al PRT-T (N=20) oa la lista de espera (N=20). Se impartirán sesiones semanales de capacitación para padres de 60 minutos durante 12 semanas a través de un software de videoconferencia segura por parte de un terapeuta de estudio capacitado en PRT. Se evaluarán los efectos del PRT-T sobre la fidelidad de los padres en la implementación del PRT, los déficits de comunicación del niño, incluida la frecuencia de las expresiones verbales funcionales, y el informe de los padres sobre las habilidades de comunicación en cuestionarios estandarizados. Esta investigación proporcionará una base para una difusión más amplia de soluciones basadas en tecnología para mejorar el acceso al tratamiento del TEA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Los participantes incluirán niños de a) 2:0 a 5:11 años, b) diagnosticados con ASD (según el historial, la revisión de los registros médicos disponibles, incluidas las pruebas de diagnóstico, por ejemplo, ADOS) o sospecha de diagnóstico de ASD y confirmado con Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada (ADI-R; completada por teléfono), c) con déficit significativos de comunicación adaptativa (es decir, una subescala de Comunicación Vineland-3 2SD por debajo del promedio para niños de 2 y 3 años y 3 SD por debajo para niños de 4 y 5 años o una puntuación de Vineland-3 Expressive V-scale 2 SD por debajo del promedio para niños de 2 y 3 años, o 3 SD por debajo del promedio para niños de 4 y 5 años, y al menos gravedad moderada en la subescala de lenguaje CGI-S), d) capaz vocalizar con intención comunicativa durante la observación de video en el hogar, e) tratamiento estable durante al menos 2 semanas antes de la línea de base (p. ej., ABA, educación especial) con no más de 60 minutos por semana de terapia del habla 1:1 y sin cambios anticipados durante la participación en el estudio , yf) un padre que hable inglés capaz de participar constantemente en los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión.

a) niños que tienen un idioma principal que no sea el inglés, b) padre o niño diagnosticado con trastorno psiquiátrico grave o problema médico inestable, c) niño que participa en >15 horas por semana de tratamiento ABA 1:1 en el hogar, d) médico inestable condición como convulsiones severas, e) Dificultades severas de comportamiento (por ejemplo, autolesión o agresión que podría presentar un riesgo de seguridad para el niño o los miembros de la familia durante la implementación de la intervención), f) ensayo previo adecuado de tratamiento de respuesta fundamental, o g ) viviendo dentro de las 200 millas de la Universidad de Stanford.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PRT Telesalud
Los padres participantes recibirán 12 sesiones semanales de capacitación para padres de 60 minutos a través de una videoconferencia segura para aprender el tratamiento de respuesta fundamental
PRT se centrará en las habilidades de comunicación funcional
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes continuarán tratamientos comunitarios estables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fidelidad de los padres en la implementación del PRT desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
Basado en la codificación de comportamiento de videos de interacción entre padres e hijos en el hogar
Línea de base, semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia del niño de expresiones funcionales desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
Basado en la codificación de comportamiento de videos de interacción entre padres e hijos en el hogar
Línea de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 52597

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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