Pivotal Response -hoidon (PRT) saatavuuden parantaminen telehealth-vanhempien koulutuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5719
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujina ovat lapset, joiden ikä on a) 2:0–5:11 vuotta, b) joilla on diagnosoitu ASD (historian perusteella, saatavilla olevien potilastietojen tarkastelu, mukaan lukien diagnostiset testit, esim. ADOS) tai epäilty ASD-diagnoosi ja vahvistettu Autismidiagnostiikkahaastattelu-tarkistettu (ADI-R; täytetty puhelimitse), c) joilla on merkittäviä adaptiivisia kommunikaatiopuutteita (eli joko Vineland-3-viestinnän alaasteikko 2SD alle keskiarvon 2- ja 3-vuotiaille ja 3 SD alle 4- ja 5-vuotiaille vanhuksilla tai Vineland-3 Expressive V-asteikkopisteillä 2 SD alle keskiarvon 2- ja 3-vuotiailla tai 3 SD alle 4- ja 5-vuotiailla ja vähintään kohtalainen vakavuus CGI-S-kielen ala-asteikolla), d) kykenevä ääntelemään kommunikatiivisella aikeella kotivideotarkkailun aikana, e) vakaa hoito vähintään 2 viikkoa ennen lähtötilannetta (esim. ABA, erityisopetus) enintään 60 minuuttia viikossa 1:1 puheterapiaa eikä odotettavissa olevia muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana ja f) englanninkielinen vanhempi, joka pystyy jatkuvasti osallistumaan opintoihin.
Poissulkemiskriteerit.
a) lapset, joiden ensisijainen kieli on muu kuin englanti, b) vanhempi tai lapsi, jolla on diagnosoitu vakava psyykkinen häiriö tai epävakaa lääketieteellinen ongelma, c) lapsi osallistuu yli 15 tuntia viikossa 1:1 ABA-hoitoon kotona, d) epävakaa lääketiede tila, kuten vakavat kohtaukset, e) vakavat käyttäytymisvaikeudet (esim. itsensä vahingoittaminen tai aggressio, joka voi aiheuttaa turvallisuusriskin lapselle tai perheenjäsenille toimenpiteen toteuttamisen aikana), f) aiempi riittävä koe keskeisestä vastehoidosta tai g) ) asuu 200 mailin säteellä Stanfordin yliopistosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRT Telehealth
Osallistuvat vanhemmat saavat 12 viikoittaista 60 minuuttia kestävää vanhempainkoulutusta suojatun videoneuvottelun kautta, jotta he oppivat pivotal Response -hoitoa
|
PRT keskittyy toiminnallisiin viestintäkykyihin
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat jatkavat vakaata yhteisöpohjaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PRT-toteutuksen vanhempien uskollisuudessa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustuu vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideoiden käyttäytymiskoodaukseen kotona
|
Perustaso, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten funktionaalisten ilmaisujen taajuudessa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustuu vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideoiden käyttäytymiskoodaukseen kotona
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .