- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042337
Forbedring av tilgang til Pivotal Response Treatment (PRT) via Telehealth Parent Training
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Estefania Millan
- Telefonnummer: 6507361235
- E-post: mmillan2@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robin Libove
- Telefonnummer: 6507361235
- E-post: rlibove@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5719
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Ta kontakt med:
- Robin Libove
- Telefonnummer: 650-736-1235
- E-post: rlibove@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakerne vil inkludere barn i alderen a) 2:0 til 5:11 år, b) diagnostisert med ASD (basert på historie, gjennomgang av tilgjengelige medisinske journaler inkludert diagnostiske tester, f.eks. ADOS) eller mistanke om ASD-diagnose og bekreftet med Autismediagnostisk intervju-revidert (ADI-R; fullført via telefon), c) med betydelige adaptive kommunikasjonsmangler (dvs. enten en Vineland-3 kommunikasjonsunderskala 2SD under gjennomsnittet for 2 og 3 åringer og 3 SD under for 4 og 5 år barn eller en Vineland-3 Expressive V-skala Poeng 2 SD under gjennomsnittet for 2 og 3 åringer, eller 3 SD under for 4 og 5 år gamle, og minst moderat alvorlighetsgrad på CGI-S språkunderskalaen), d) stand å vokalisere med kommunikativ hensikt under hjemmevideoobservasjon, e) stabil behandling i minst 2 uker før baseline (f.eks. ABA, spesialundervisning) med ikke mer enn 60 minutter per uke 1:1 logopedi og ingen forventede endringer under studiedeltakelse , og f) en engelsktalende forelder som konsekvent kan delta i studieprosedyrer.
Eksklusjonskriterier.
a) barn som har et annet primærspråk enn engelsk, b) foreldre eller barn diagnostisert med alvorlig psykiatrisk lidelse eller ustabilt medisinsk problem, c) barn som deltar i >15 timer per uke med 1:1 ABA-behandling hjemme, d) ustabil medisinsk tilstand som alvorlige anfall, e) Alvorlige atferdsvansker (f.eks. selvskading eller aggresjon som kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for barnet eller familiemedlemmer under gjennomføringen av intervensjonen), f) tidligere adekvat utprøving av pivotal responsbehandling, eller g ) bor innenfor 200 miles fra Stanford University.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PRT Telehelse
Deltakende foreldre vil motta 12 ukentlige 60-minutters foreldreopplæringsøkter via sikker videokonferanse for å lære Pivotal Response Treatment
|
PRT vil målrette funksjonelle kommunikasjonsevner
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne vil fortsette stabile samfunnsbaserte behandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i overordnet troskap ved PRT-implementering fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Basert på atferdskoding av foreldre-barn interaksjonsvideoer i hjemmet
|
Baseline, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i barnefrekvens for funksjonelle ytringer fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Basert på atferdskoding av foreldre-barn interaksjonsvideoer i hjemmet
|
Baseline, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 52597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Kliniske studier på Pivotal Response Treatment
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Yale UniversitySimons FoundationFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Stanford UniversityFullførtIntellektuelle funksjonshemninger | Taleforsinkelse | SpråkforstyrrelseForente stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForente stater
-
University of California, San DiegoFullført
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutisme | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater