Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av tilgang til Pivotal Response Treatment (PRT) via Telehealth Parent Training

14. november 2025 oppdatert av: Grace Gengoux, Stanford University
Det er et presserende behov for bedre tilgang til effektive autismebehandlinger. Med fremskritt innen teknologi har fjernundervisningsmodeller spesielt lovende for familier som ikke kan få tilgang til evidensbasert foreldreopplæring lokalt eller som kan stå på lange ventelister for atferdsbehandlinger. Pivotal Response Treatment (PRT) er en etablert behandling for autismespektrumforstyrrelse (ASD); Imidlertid er en telehealth PRT-modell ennå ikke evaluert i en kontrollert studie. Denne studien vil undersøke effekten av å trene foreldre i PRT via sikre videokonferanser og undersøke 1) om foreldre kan lære via telehelse å levere PRT i hjemmet (PRT-T) og 2) om barna deres vil vise større forbedring i funksjonell kommunikasjon ferdigheter sammenlignet med barn i en kontrollgruppe på venteliste. Deltakerne vil inkludere 40 barn i alderen 2 til 5 år med ASD og betydelig språkforsinkelse. Kvalifiserte barn vil bli tilfeldig tildelt enten PRT-T (N=20) eller venteliste (N=20). Ukentlige 60-minutters foreldreopplæringsøkter vil bli levert i 12 uker via sikker videokonferanseprogramvare av en PRT-utdannet studieterapeut. Effektene av PRT-T på foreldrenes troskap ved PRT-implementering, barns kommunikasjonsmangel inkludert hyppigheten av funksjonelle verbale ytringer, og foreldrerapport om kommunikasjonsferdigheter på standardiserte spørreskjemaer vil bli evaluert. Denne forskningen vil gi et grunnlag for bredere spredning av teknologibaserte løsninger for å forbedre tilgangen til ASD-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltakerne vil inkludere barn i alderen a) 2:0 til 5:11 år, b) diagnostisert med ASD (basert på historie, gjennomgang av tilgjengelige medisinske journaler inkludert diagnostiske tester, f.eks. ADOS) eller mistanke om ASD-diagnose og bekreftet med Autismediagnostisk intervju-revidert (ADI-R; fullført via telefon), c) med betydelige adaptive kommunikasjonsmangler (dvs. enten en Vineland-3 kommunikasjonsunderskala 2SD under gjennomsnittet for 2 og 3 åringer og 3 SD under for 4 og 5 år barn eller en Vineland-3 Expressive V-skala Poeng 2 SD under gjennomsnittet for 2 og 3 åringer, eller 3 SD under for 4 og 5 år gamle, og minst moderat alvorlighetsgrad på CGI-S språkunderskalaen), d) stand å vokalisere med kommunikativ hensikt under hjemmevideoobservasjon, e) stabil behandling i minst 2 uker før baseline (f.eks. ABA, spesialundervisning) med ikke mer enn 60 minutter per uke 1:1 logopedi og ingen forventede endringer under studiedeltakelse , og f) en engelsktalende forelder som konsekvent kan delta i studieprosedyrer.

Eksklusjonskriterier.

a) barn som har et annet primærspråk enn engelsk, b) foreldre eller barn diagnostisert med alvorlig psykiatrisk lidelse eller ustabilt medisinsk problem, c) barn som deltar i >15 timer per uke med 1:1 ABA-behandling hjemme, d) ustabil medisinsk tilstand som alvorlige anfall, e) Alvorlige atferdsvansker (f.eks. selvskading eller aggresjon som kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for barnet eller familiemedlemmer under gjennomføringen av intervensjonen), f) tidligere adekvat utprøving av pivotal responsbehandling, eller g ) bor innenfor 200 miles fra Stanford University.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRT Telehelse
Deltakende foreldre vil motta 12 ukentlige 60-minutters foreldreopplæringsøkter via sikker videokonferanse for å lære Pivotal Response Treatment
Atferdsmessig: Pivotal Response Treatment
PRT vil målrette funksjonelle kommunikasjonsevner
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne vil fortsette stabile samfunnsbaserte behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overordnet troskap ved PRT-implementering fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Basert på atferdskoding av foreldre-barn interaksjonsvideoer i hjemmet
Baseline, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnefrekvens for funksjonelle ytringer fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 12
Basert på atferdskoding av foreldre-barn interaksjonsvideoer i hjemmet
Baseline, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 52597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere