Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra tillgången till Pivotal Response Treatment (PRT) via Telehealth Parent Training

14 november 2025 uppdaterad av: Grace Gengoux, Stanford University
Det finns ett akut behov av förbättrad tillgång till effektiva autismbehandlingar. Med tekniska framsteg har distansutbildningsmodeller särskilt lovande för familjer som inte kan få tillgång till evidensbaserad föräldrautbildning lokalt eller som kan stå på långa väntelistor för beteendebehandlingar. Pivotal Response Treatment (PRT) är en etablerad behandling för autismspektrumstörning (ASD); dock har en telehealth PRT-modell ännu inte utvärderats i en kontrollerad studie. Denna studie kommer att undersöka effekterna av att träna föräldrar i PRT via säkra videokonferenser och undersöka 1) om föräldrar kan lära sig via telehälsa att leverera PRT i hemmiljön (PRT-T) och 2) om deras barn kommer att visa större förbättringar i funktionell kommunikation färdigheter jämfört med barn i en väntelista kontrollgrupp. Deltagarna kommer att inkludera 40 barn i åldern 2 till 5 år med ASD och betydande språkförseningar. Berättigade barn kommer att slumpmässigt tilldelas antingen PRT-T (N=20) eller väntelista (N=20). Veckovisa 60-minuters föräldrautbildningar kommer att levereras under 12 veckor via säker videokonferensprogramvara av en PRT-utbildad studieterapeut. Effekterna av PRT-T på förälders trohet vid PRT-implementering, kommunikationsbrister hos barn inklusive frekvens av funktionella verbala yttranden och föräldrars rapportering av kommunikationsförmåga på standardiserade frågeformulär kommer att utvärderas. Denna forskning kommer att ge en grund för bredare spridning av teknikbaserade lösningar för att förbättra tillgången till ASD-behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5719
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagarna kommer att inkludera barn i åldrarna a) 2:0 till 5:11 år, b) diagnostiserade med ASD (baserat på historia, granskning av tillgängliga medicinska journaler inklusive diagnostiska tester, t.ex. ADOS) eller misstanke om ASD-diagnos och bekräftad med Autism Diagnostic Intervju-reviderad (ADI-R; fylls i via telefon), c) med betydande adaptiva kommunikationsbrister (dvs. antingen en Vineland-3 Communication subskala 2SD under genomsnittet för 2 och 3-åringar och 3 SD under för 4 och 5 år barn eller en Vineland-3 Expressive V-skala Poäng 2 SD under genomsnittet för 2 och 3-åringar, eller 3 SD under för 4 och 5-åringar, och minst måttlig svårighetsgrad på CGI-S-språkunderskalan), d) kunna att uttrycka med kommunikativ avsikt under hemmavideoobservation, e) stabil behandling i minst 2 veckor före baslinjen (t.ex. ABA, specialundervisning) med högst 60 minuter per vecka 1:1 logopedi och inga förväntade förändringar under studiedeltagandet , och f) en engelsktalande förälder som konsekvent kan delta i studieprocedurer.

Exklusions kriterier.

a) barn som har ett annat primärt språk än engelska, b) förälder eller barn med diagnosen allvarlig psykiatrisk störning eller instabil medicinsk problematik, c) barn som deltar i >15 timmar per vecka av 1:1 ABA-behandling i hemmet, d) instabil medicinsk tillstånd såsom svåra anfall, e) Allvarliga beteendesvårigheter (t.ex. självskada eller aggression som kan utgöra en säkerhetsrisk för barnet eller familjemedlemmar under genomförandet av interventionen), f) tidigare adekvat prövning av pivotal responsbehandling, eller g ) bor inom 200 miles från Stanford University.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRT Telehealth
Deltagande föräldrar kommer att få 12 föräldraträningssessioner på 60 minuter i veckan via säker videokonferens för att lära sig Pivotal Response Treatment
PRT kommer att inrikta sig på funktionell kommunikationsförmåga
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna kommer att fortsätta stabila samhällsbaserade behandlingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldertrohet för PRT-implementering från baslinje till vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Baserat på beteendekodning av interaktionsvideor mellan föräldrar och barn i hemmet
Baslinje, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnfrekvens för funktionella yttringar från baslinje till vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Baserat på beteendekodning av interaktionsvideor mellan föräldrar och barn i hemmet
Baslinje, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera