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Améliorer l'accès au traitement de réponse pivot (PRT) via la formation des parents en télésanté

8 juin 2023 mis à jour par: Grace Gengoux, Stanford University
Il est urgent d'améliorer l'accès à des traitements efficaces de l'autisme. Avec les progrès de la technologie, les modèles d'apprentissage à distance sont particulièrement prometteurs pour les familles qui ne peuvent pas accéder localement à une formation parentale fondée sur des preuves ou qui peuvent être sur de longues listes d'attente pour des traitements comportementaux. Le traitement de réponse pivot (PRT) est un traitement établi pour les troubles du spectre autistique (TSA); cependant, un modèle PRT de télésanté n'a pas encore été évalué dans un essai contrôlé. Cette étude examinera les effets de la formation des parents à la PRT via une vidéoconférence sécurisée et étudiera 1) si les parents peuvent apprendre via la télésanté à dispenser la PRT à domicile (PRT-T) et 2) si leurs enfants montreront une plus grande amélioration de la communication fonctionnelle compétences par rapport aux enfants d'un groupe témoin sur liste d'attente. Les participants comprendront 40 enfants âgés de 2 à 5 ans avec un TSA et un retard de langage important. Les enfants éligibles seront assignés au hasard soit au PRT-T (N=20) soit à la liste d'attente (N=20). Des sessions hebdomadaires de formation des parents de 60 minutes seront dispensées pendant 12 semaines via un logiciel de vidéoconférence sécurisé par un thérapeute formé à l'étude PRT. Les effets du PRT-T sur la fidélité des parents à la mise en œuvre du PRT, les déficits de communication de l'enfant, y compris la fréquence des énoncés verbaux fonctionnels, et le rapport des parents sur les compétences de communication sur des questionnaires standardisés seront évalués. Cette recherche fournira une base pour une diffusion plus large des solutions technologiques pour améliorer l'accès au traitement des TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5719
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : les participants incluront des enfants âgés a) de 2:0 à 5:11 ans, b) diagnostiqués avec un TSA (sur la base des antécédents, de l'examen des dossiers médicaux disponibles, y compris les tests de diagnostic, par exemple, ADOS) ou suspicion de diagnostic de TSA et confirmé avec Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R; rempli par téléphone), c) avec des déficits de communication adaptatifs importants (c'est-à-dire, soit une sous-échelle de communication Vineland-3 2SD en dessous de la moyenne pour les enfants de 2 et 3 ans et 3 SD en dessous pour les enfants de 4 et 5 ans ou un Vineland-3 Expressive V-scale Score 2 SD en dessous de la moyenne pour les enfants de 2 et 3 ans, ou 3 SD en dessous pour les enfants de 4 et 5 ans, et au moins une sévérité modérée sur la sous-échelle de langage CGI-S), d) capable vocaliser avec une intention communicative pendant l'observation vidéo à domicile, e) traitement stable pendant au moins 2 semaines avant la ligne de base (par exemple, ABA, éducation spécialisée) avec pas plus de 60 minutes par semaine 1: 1 orthophonie et aucun changement prévu pendant la participation à l'étude , et f) un parent anglophone capable de participer régulièrement aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion.

a) les enfants qui ont une langue principale autre que l'anglais, b) un parent ou un enfant diagnostiqué avec un trouble psychiatrique grave ou un problème médical instable, c) un enfant participant à > 15 heures par semaine de traitement ABA 1:1 à domicile, d) un problème médical instable condition telle que des convulsions sévères, e) difficultés comportementales graves (par exemple, automutilation ou agression qui pourraient présenter un risque pour la sécurité de l'enfant ou des membres de la famille pendant la mise en œuvre de l'intervention), f) essai préalable adéquat d'un traitement de réponse pivot, ou g ) vivant à moins de 200 miles de l'Université de Stanford.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télésanté PRT
Les parents participants recevront 12 séances hebdomadaires de formation parentale de 60 minutes par vidéoconférence sécurisée pour apprendre le traitement de réponse pivot
Comportemental: Traitement de réponse pivot
PRT ciblera les capacités de communication fonctionnelles
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants poursuivront des traitements communautaires stables

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fidélité des parents de la mise en œuvre du PRT de la ligne de base à la semaine 12
Délai: Base de référence, semaine 12
Basé sur le codage comportemental des vidéos d'interaction parent-enfant à la maison
Base de référence, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fréquence des énoncés fonctionnels chez l'enfant entre le départ et la semaine 12
Délai: Base de référence, semaine 12
Basé sur le codage comportemental des vidéos d'interaction parent-enfant à la maison
Base de référence, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52597

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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